Revitalisatie van tanden met necrotische pulpa en open toppen met behulp van bloedplaatjesrijk plasma

Procedures Deelnemers aan deze studie moeten over het algemeen in goede gezondheid verkeren en mogen niet allergisch zijn voor de materialen die tijdens deze studiebehandeling zijn gebruikt. Als u akkoord gaat met deelname aan dit onderzoek, krijgt u een screeningbezoek om te bepalen of u in aanmerking komt voor het onderzoek. Op dat moment wordt uw medische geschiedenis beoordeeld, wordt uw bloeddruk en pols gemeten en wordt u gevraagd een gedetailleerde medische en tandheelkundige geschiedenis in te vullen. Daarnaast krijgt u een onderzoek van uw gebit en tandvlees.

Bij de eerste afspraak wordt, na u verdoofd te hebben met een plaatselijke verdoving vergelijkbaar met Novocain en het aanbrengen van een rubberen dam om uw tand te isoleren, een opening gemaakt in het wortelkanaal(en). De kanalen worden schoongemaakt en behandeld met antibiotica om de infectie te verwijderen en worden afgesloten met een tijdelijk vulmateriaal. Behalve het gebruik van antibiotica zijn de rest van de procedures die bij deze afspraak worden uitgevoerd vergelijkbaar met wat de onderzoekers doen voor de patiënten die een wortelkanaalbehandeling nodig hebben.

Bij de tweede afspraak wordt, na verdoving met Novocain en opnieuw aanbrengen van rubberdam, de tijdelijke vulling verwijderd en wordt het antibioticum verwijderd met steriel water. Daarna wordt het kanaal gedroogd. Tijdens deze afspraak wordt 20 ml volbloed uit uw armader genomen en gebruikt om geconcentreerde cellen voor te bereiden voor injectie in het geprepareerde kanaal en weer afgesloten met een tijdelijk vulmateriaal. Dit onderdeel is anders dan wat de onderzoekers normaal gesproken doen bij patiënten die een wortelkanaalbehandeling nodig hebben. Voor die patiënten vullen de onderzoekers de kanalen en dichten ze de opening in de wortelkanalen af ​​met een permanent vulmateriaal.

U keert drie tot zeven dagen later terug naar de endodontische kliniek en op dat moment, na het aanbrengen van de rubberdam, wordt het tijdelijke vulmateriaal verwijderd en wordt de tand dubbel afgedicht met permanent vulmateriaal. Dit is een extra stap die de onderzoekers normaal gesproken niet zetten bij patiënten die een wortelkanaalbehandeling nodig hebben. Een tandartsassistente of tandarts belt u 3, 6, 12, 18 en 24 maanden na voltooiing van uw wortelkanaalbehandeling om de vitaliteit van de tand te controleren met behulp van een ijsstaafje en sluiting van het worteluiteinde. Het genezingsproces van uw tand controleren is vergelijkbaar met wat de onderzoekers routinematig doen voor onze patiënten die een wortelkanaalbehandeling nodig hebben.

Risico's Voor het onderzoek moet bloed uit uw arm worden afgenomen. Aders en slagaders variëren in grootte van persoon tot persoon en van de ene kant van het lichaam tot de andere. Het verkrijgen van een bloedmonster van sommige mensen kan moeilijker zijn dan van anderen. Andere risico's die gepaard gaan met bloedafname zijn gering, maar kunnen zijn: bloedingen, flauwvallen of een licht gevoel in het hoofd, hematoom (bloed dat zich ophoopt onder de huid) en infectie (een klein risico wanneer de huid beschadigd is). In zeldzame gevallen kan het ernstige infectiepijn veroorzaken. Afhankelijk van de complicaties kan uw tandarts besluiten om de PRP volledig uit het wortelkanaal te verwijderen en andere procedures te gebruiken om uw tand te behandelen. Mocht het wortelkanaal niet werken, dan wordt verdere tandheelkundige behandeling kosteloos voor u uitgevoerd.

Voordelen Of u baat heeft bij deze studie is nog niet bekend. Er is echter een mogelijkheid om de tand te redden met deze procedure. Uw deelname zal tandartsen helpen meer te weten te komen over het belang van regeneratie van zenuwen in tanden met infectie en open worteluiteinden, en kan helpen uw tand te redden.

Rechten van de deelnemers Uw deelname aan dit onderzoek is vrijwillig. Uw beslissing om al dan niet deel te nemen of op enig moment te stoppen, heeft geen invloed op uw huidige of toekomstige behandeling hier bij de Dental School. U kunt zich op elk gewenst moment terugtrekken uit het onderzoek.

Alternatieve behandelingen U kunt ervoor kiezen om niet deel te nemen aan dit onderzoek en uw tand te laten behandelen met de standaard wortelkanaalbehandelingen of deze te laten trekken. Weigering om deel te nemen aan dit onderzoek houdt geen boetes of verlies van gebruikelijke voordelen in waar u recht op heeft.

Vertrouwelijkheid De medische informatie die in dit onderzoek wordt verzameld, zal beschikbaar zijn voor de onderzoekers, de Amerikaanse Food and Drug Administration en de Institutional Review Board van Loma Linda University. De resultaten mogen worden gepubliceerd, maar uw naam zal niet in publicaties worden gebruikt. Het indienen van de informatie zal echter gebeuren met strikte naleving van de professionele normen van vertrouwelijkheid. Zie bijgevoegde PHI Autorisatie voor meer informatie over uw privacy. Uw naam en adres worden bewaard op het kantoor van de onderzoeker voor het geval er in de toekomst contact met u moet worden opgenomen over dit onderzoek.