Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogak revitalizálása nekrotikus pulpákkal és nyitott csúcsokkal vérlemezkékben gazdag plazma segítségével

2014. április 3. frissítette: Torabinejad, Mahmoud
Ha a fertőzött, zárt végű fogak gyökércsatornáit megtisztítják, fertőtlenítik és feltöltik, az eredmények megjósolhatóak és kiváló eredménnyel. A hiányos gyökérfejlődésű fogban azonban a gyökér(ek) végét a gyökércsatornák tömése előtt le kell zárni. Ezen fogak gyökércsatornáinak tömése előtt egy vagy kétlépcsős mesterséges gátat alkalmaztak ásványi trioxid aggregátummal (MTA). A kezelés nagy sikere ellenére ez az eljárás nem eredményez teljes gyökérképződést, és ezek a fogak érzékenyek a gyökértörésre. Számos tudományos folyóiratban megjelent esettanulmány kimutatta az idegek regenerálódásának lehetőségét a gyökércsatornán belül és a gyökér folyamatos fejlődését az elhalt idegekkel és nyitott végű fogakban. Nagyon kevés információ áll rendelkezésre a betegek véréből származó őssejtek és növekedési faktorok használatával kapcsolatban az idegek regenerálására ezekben a fogakban. A teljes vérből származó vérlemezkékben gazdag plazmát (PRP) a szakirodalom említi, mint potenciális ideális anyag az idegek regenerációjához ezekben a fogakban. Ennek a tanulmánynak a célja a PRP felhasználásának vizsgálata a fogideg regenerálására és a gyökérvégek lezárására gyökércsatorna-fertőzött és nyitott gyökérvégek esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Eljárások A vizsgálatban résztvevőknek általánosan jó egészségi állapotban kell lenniük, és nem lehetnek allergiásak a vizsgálati kezelés során használt anyagokra. Ha beleegyezik abba, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, szűrővizsgálaton vesz részt annak megállapítására, hogy alkalmas lesz-e a vizsgálatra. Ekkor áttekintik a kórelőzményét, megmérik a vérnyomását és a pulzusát, és felkérik Önt, hogy töltse ki a részletes kórtörténetet és fogászati ​​előzményeket. Emellett fog- és ínyvizsgálatot is kap.

Az első találkozás alkalmával a Novocainhoz hasonló helyi érzéstelenítővel való érzéstelenítés és a fogak izolálására szolgáló gumigát alkalmazása után nyílást készítenek a gyökércsatorna(k)ba. A csatorná(ka)t megtisztítják és antibiotikumokkal kezelik, hogy megszabaduljanak a fertőzéstől, és ideiglenes tömőanyaggal lezárják. Az antibiotikumok alkalmazását leszámítva a jelen rendelésen elvégzett többi eljárás hasonló ahhoz, amit a vizsgálók a gyökérkezelésre szoruló betegeknél végeznek.

A második rendelésen a Novocain érzéstelenítés és a gumigát ismételt felhelyezése után az ideiglenes tömést eltávolítják, és steril vízzel eltávolítják az antibiotikumot. Ezután a csatornát megszárítják. Ezen az időponton 20 ml teljes vért vesznek le a kar vénájából, és ezzel a koncentrált sejteket előkészítik az előkészített csatornába való injekcióhoz, majd ideiglenes tömőanyaggal újra lezárják. Ez a rész eltér attól, amit a vizsgálók általában a gyökérkezelésre szoruló betegeknél tesznek. Ezeknél a betegeknél a vizsgálók a csatornákat megtöltik, és a gyökércsatornákba záródó nyílást tartós tömőanyaggal lezárják.

Három-hét nappal később visszatér az endodonciai klinikára, ahol a gumigát felhelyezése után az ideiglenes tömőanyagot eltávolítják, és a fogat duplán lezárják tartós tömőanyaggal. Ez egy extra lépés, amelyet a vizsgálók általában nem tesznek meg olyan betegek esetében, akiknek gyökérkezelésre van szükségük. A gyökérkezelés befejezését követő 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal fogorvosi asszisztens vagy fogorvos felhívja Önt időpont egyeztetésre, hogy jégbottal és a gyökérvég lezárásával ellenőrizze a fog vitalitását. A fog gyógyulási folyamatának ellenőrzése hasonló ahhoz, amit a kutatók rutinszerűen végeznek gyökérkezelést igénylő pácienseinkkel.

Kockázatok A vizsgálathoz vért kell venni a karjából. A vénák és artériák mérete személyenként és a test egyik oldaláról a másikra változik. Egyes emberektől nehezebb lehet vérmintát venni, mint másoktól. A vérvételhez kapcsolódó egyéb kockázatok csekélyek, de lehetnek vérzés, ájulás vagy szédülés, hematóma (a bőr alatt felhalmozódó vér) és fertőzés (kis kockázatot jelent, ha a bőr eltörik). Ritka esetekben súlyos fertőzéses fájdalmat okozhat. A szövődményektől függően fogorvosa dönthet úgy, hogy teljesen eltávolítja a PRP-t a gyökércsatornából, és más eljárásokat alkalmaz a fog kezelésére. Ha gyökércsatorna-elégtelenség lép fel, további fogászati ​​kezelést ingyenesen biztosítunk Önnek.

Előnyök Még nem ismert, hogy profitál-e ebből a vizsgálatból. Ezzel az eljárással azonban lehetőség van a fog megmentésére. Részvételével a fogorvosok megismerhetik a fertőzéses és nyitott gyökérvégű fogak idegeinek regenerációjának fontosságát, és segíthet megmenteni fogát.

A résztvevők jogai Az Ön részvétele ebben a tanulmányban önkéntes. Az Ön döntése, hogy részt vesz-e vagy sem, vagy abbahagyja, nem befolyásolja jelenlegi vagy jövőbeni kezelését a Fogorvosi Iskolában. Bármikor kiléphet a vizsgálatból, amikor csak akarja.

Alternatív kezelések Dönthet úgy, hogy nem vesz részt ebben a vizsgálatban, és a fogát a szokásos gyökérkezelési eljárásokkal kezelteti vagy kihúztatja. A tanulmányban való részvétel megtagadása nem jár szankciókkal vagy a szokásos juttatások elvesztésével, amelyekre Ön jogosult.

Titoktartás Az ebben a tanulmányban összegyűjtött orvosi információk elérhetők lesznek a nyomozók, az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága, valamint a Loma Linda Egyetem Intézményi Felülvizsgáló Testülete számára. Az eredményeket közzé lehet tenni, de az Ön nevét nem használjuk fel a kiadványokban. Az információk benyújtása azonban a szakmai titoktartási előírások szigorú betartásával történik. Az adatvédelemmel kapcsolatos további információkért tekintse meg a mellékelt PHI-engedélyt. Az Ön nevét és címét nyilvántartjuk a vizsgáló irodájában arra az esetre, ha a jövőben kapcsolatba kell lépnie Önnel a vizsgálattal kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
        • Loma Linda Dental School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 6-89 év közötti beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nekrotikus pulpával és nyitott csúcsú emberek.

Kizárási kritériumok:

  • Életfontosságú pulpával és zárt csúcsokkal rendelkező emberek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
állítsa le a fertőzést
Időkeret: 6 hét
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fog idegeinek revitalizálása
Időkeret: Két éven keresztül 3-6 havonta
Két éven keresztül 3-6 havonta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahmoud Torabinejad, DDS, Loma Linda University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 30.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel