Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Revitalizace zubů s nekrotickými dřeněmi a otevřenými apexy pomocí plazmy bohaté na krevní destičky

3. dubna 2014 aktualizováno: Torabinejad, Mahmoud
Když jsou kořenové kanálky infikovaných zubů s uzavřenými konci vyčištěny, dezinfikovány a vyplněny, výsledky jsou předvídatelné s vynikajícími výsledky. U zubu s neúplným vývojem kořene však musí být konec kořene (kořenů) před plněním kořenových kanálků uzavřen. Před plněním kořenových kanálků těchto zubů byla použita jedno- nebo dvoustupňová umělá bariéra s použitím minerálního trioxidového agregátu (MTA). Přes vysokou úspěšnost tohoto ošetření nedochází při tomto postupu k úplné tvorbě kořene a tyto zuby jsou náchylné ke zlomenině kořene. Řada kazuistik ve vědeckém časopise ukázala možnost regenerace nervu v prostoru kořenového kanálku a pokračující vývoj kořenů u zubů s mrtvými nervy a otevřenými konci. Existuje velmi málo informací o použití kmenových buněk a růstových faktorů z krve pacientů k regeneraci nervů v těchto zubech. Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) z plné krve je v literatuře uváděna jako potenciální ideální materiál pro regeneraci nervů v těchto zubech. Účelem této studie je prozkoumat použití PRP k regeneraci zubního nervu a uzavření kořenových konců v zubech s infekcí kořenového kanálku a otevřenými kořenovými konci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Postupy Účastníci této studie musí být celkově v dobrém zdravotním stavu a nesmí být alergičtí na materiály použité během této studie. Pokud souhlasíte s účastí v této studii, absolvujete screeningovou návštěvu, která určí, zda se do studie kvalifikujete. V té době bude zkontrolována vaše anamnéza, bude vám změřen krevní tlak a puls a budete požádáni o vyplnění podrobné lékařské a zubní anamnézy. Navíc vás čeká vyšetření zubů a dásní.

Při první schůzce, po anestezii lokálním anestetikem podobným Novocainu a aplikaci kofferdamu k izolaci zubu, bude vytvořen otvor do kořenového kanálku (kanálů). Kanál (kanály) bude vyčištěn a ošetřen antibiotiky, aby se zbavil infekce, a utěsněn dočasným výplňovým materiálem. Kromě použití antibiotik jsou ostatní procedury provedené při této schůzce podobné těm, které vyšetřovatelé dělají pro pacienty, kteří potřebují léčbu kořenových kanálků.

Při druhé schůzce, po provedení anestezie Novocainem a opětovné aplikaci kofferdamu, dojde k odstranění provizorní výplně a odstranění antibiotika pomocí sterilní vody. Kanál bude následně vysušen. Během této návštěvy vám bude odebráno 20 ml plné krve z vaší žíly na paži a bude použita k přípravě koncentrovaných buněk pro injekci do připraveného kanálku a opět uzavřena dočasným výplňovým materiálem. Tato část se liší od toho, co vyšetřovatelé běžně dělají u pacientů, kteří potřebují léčbu kořenových kanálků. U těchto pacientů vyšetřovatelé vyplní kanálky a utěsní otvor do kořenových kanálků trvalým výplňovým materiálem.

Po třech až sedmi dnech se vrátíte na endodontickou kliniku a v tu dobu, po aplikaci kofferdamu, bude odstraněn provizorní výplňový materiál a zub bude dvojitě zaplombován trvalými výplňovými materiály. Toto je další krok, který vyšetřovatelé běžně nedělají u pacientů, kteří potřebují ošetření kořenových kanálků. Zubní asistent nebo zubní lékař vám zavolá a domluví si schůzku 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po dokončení ošetření kořenového kanálku, aby zkontroloval vitalitu zubu pomocí ledové tyčinky a uzavření konce kořene. Kontrola procesu hojení vašeho zubu je podobná tomu, co vyšetřovatelé běžně dělají u našich pacientů, kteří vyžadují ošetření kořenových kanálků.

Rizika Studie bude vyžadovat odběr krve z paže. Žíly a tepny se liší velikostí od jedné osoby k druhé a od jedné strany těla k druhé. Získání vzorku krve od některých lidí může být obtížnější než od jiných. Další rizika spojená s odběrem krve jsou nepatrná, ale mohou zahrnovat krvácení, mdloby nebo pocit točení hlavy, hematom (krev se hromadí pod kůží) a infekci (nepatrné riziko při každém porušení kůže). Ve vzácných případech může způsobit silnou bolest infekce. V závislosti na komplikacích se může váš zubní lékař rozhodnout odstranit PRP úplně z kořenového kanálku a použít k léčbě vašeho zubu jiné postupy. Pokud dojde k selhání kořenového kanálku, další zubní ošetření vám bude poskytnuto zdarma.

Výhody Dosud není známo, zda budete mít z této studie prospěch či nikoli. Existuje však možnost záchrany zubu tímto postupem. Vaše účast pomůže zubním lékařům dozvědět se o důležitosti regenerace nervů v zubech s infekcí a otevřenými kořenovými konci a může pomoci zachránit váš zub.

Práva účastníků Vaše účast v této studii je dobrovolná. Vaše rozhodnutí, zda se kdykoli zúčastnit nebo ukončit, neovlivní vaši současnou ani budoucí léčbu zde v zubní škole. Ze studie můžete odstoupit, kdykoli budete chtít.

Alternativní léčby Můžete se rozhodnout, že se této studie nezúčastníte a necháte si zub ošetřit standardními postupy pro kořenový kanálek ​​nebo si jej nechat extrahovat. Odmítnutí účasti na této studii nebude znamenat žádné sankce ani ztrátu obvyklých výhod, na které máte nárok.

Důvěrnost Lékařské informace shromážděné v této studii budou k dispozici vyšetřovatelům, americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv a Institutional Review Board of Loma Linda University. Výsledky mohou být zveřejněny, ale vaše jméno nebude použito v publikacích. Předání informací však bude provedeno s přísným dodržováním profesionálních standardů důvěrnosti. Další informace o vašem soukromí naleznete v přiloženém oprávnění PHI. Vaše jméno a adresa budou uchovávány v záznamech v kanceláři zkoušejícího pro případ, že by vás v budoucnu potřebovali kontaktovat ohledně této studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Loma Linda Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 89 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku 6-89 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s nekrotickou dření a otevřeným vrcholem.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s vitální dření a uzavřenými vrcholy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zastavit infekci
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Revitalizace nervu zubu
Časové okno: Každých 3-6 měsíců po dobu dvou let
Každých 3-6 měsíců po dobu dvou let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Torabinejad, DDS, Loma Linda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

3
Předplatit