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Revitalización de dientes con pulpas necróticas y ápices abiertos mediante plasma rico en plaquetas

3 de abril de 2014 actualizado por: Torabinejad, Mahmoud
Cuando se limpian, desinfectan y obturan los conductos radiculares de los dientes infectados con los extremos cerrados, los resultados son predecibles con resultados excelentes. Sin embargo, en un diente con un desarrollo radicular incompleto, el extremo de la(s) raíz(es) debe(n) cerrarse antes de obturar los conductos radiculares. Antes de obturar los conductos radiculares de estos dientes se ha utilizado una barrera artificial de uno o dos pasos con agregado de trióxido mineral (MTA). A pesar del gran éxito de este tratamiento, este procedimiento no da como resultado una formación radicular completa y estos dientes son susceptibles a la fractura radicular. Varios informes de casos publicados en revistas científicas han demostrado la posibilidad de regeneración del nervio dentro del espacio del conducto radicular y el desarrollo continuo de la raíz en dientes con nervios muertos y extremos abiertos. Hay muy poca información sobre el uso de células madre y factores de crecimiento de la sangre de los pacientes para regenerar los nervios de estos dientes. El plasma rico en plaquetas (PRP) de sangre completa se ha mencionado en la literatura como un material ideal potencial para la regeneración de los nervios en estos dientes. El propósito de este estudio es investigar el uso de PRP para regenerar el nervio del diente y cerrar los extremos radiculares en dientes con infección del conducto radicular y extremos radiculares abiertos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Procedimientos Los participantes en este estudio deben gozar de buena salud en general y no ser alérgicos a los materiales utilizados durante el tratamiento de este estudio. Si acepta participar en este estudio, recibirá una visita de selección para determinar si califica para el estudio. En ese momento, se revisará su historial médico, se le tomará la presión arterial y el pulso y se le pedirá que complete un historial médico y dental detallado. Además, recibirá un examen de sus dientes y encías.

En la primera cita, después de anestesiarlo con un anestésico local similar a la novocaína y la aplicación de un dique de goma para aislar su diente, se le hará una abertura en el conducto radicular. El o los canales se limpiarán y se medicarán con antibióticos para eliminar la infección y se sellarán con un material de obturación temporal. Excepto por el uso de antibióticos, el resto de los procedimientos que se realizan en esta cita son similares a los que hacen los investigadores para los pacientes que necesitan un tratamiento de conducto.

En la segunda cita, después de anestesiar con Novocaína y aplicar nuevamente dique de goma, se retirará el empaste temporal y se retirará el antibiótico con agua esterilizada. Luego se secará el canal. Durante esta cita, se extraerán 20 ml de sangre completa de la vena de su brazo y se usarán para preparar células concentradas para inyectarlas en el canal preparado y sellarlas nuevamente con un material de relleno temporal. Esta parte es diferente de lo que normalmente hacen los investigadores para los pacientes que necesitan un tratamiento de conducto. Para esos pacientes, los investigadores llenan los conductos y sellan la abertura en los conductos radiculares con un material de obturación permanente.

Regresará de tres a siete días después a la clínica de endodoncia y en ese momento, después de la aplicación del dique de goma, se retirará el material de obturación temporal y se sellará doblemente el diente con materiales de obturación permanentes. Este es un paso adicional que los investigadores normalmente no toman para los pacientes que necesitan un tratamiento de conducto. Un asistente dental o un dentista lo llamará para programar una cita a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses posteriores a la finalización de su tratamiento de conducto para verificar la vitalidad del diente con un palito de hielo y cierre de la punta de la raíz. Verificar el proceso de cicatrización de su diente es similar a lo que los investigadores hacen de forma rutinaria para nuestros pacientes que requieren un tratamiento de conducto.

Riesgos El estudio requerirá extraer sangre de su brazo. Las venas y las arterias varían en tamaño de una persona a otra y de un lado del cuerpo al otro. Obtener una muestra de sangre de algunas personas puede ser más difícil que de otras. Otros riesgos asociados con la extracción de sangre son leves, pero pueden incluir sangrado, desmayo o sensación de mareo, hematoma (sangre que se acumula debajo de la piel) e infección (un riesgo leve cada vez que se rompe la piel). En casos raros, puede causar dolor severo de infección. Dependiendo de las complicaciones, su dentista puede decidir eliminar completamente el PRP del conducto radicular y usar otros procedimientos para tratar su diente. En caso de falla del conducto radicular, se le brindará un tratamiento dental adicional sin costo alguno para usted.

Beneficios Aún no se sabe si se beneficiará o no de este estudio. Sin embargo, existe la posibilidad de salvar el diente con este procedimiento. Su participación ayudará a los dentistas a aprender sobre la importancia de la regeneración de los nervios en dientes con infección y extremos abiertos de la raíz, y puede ayudar a salvar su diente.

Derechos de los participantes Su participación en este estudio es voluntaria. Su decisión de participar o no o terminar en cualquier momento no afectará su tratamiento presente o futuro aquí en la Facultad de Odontología. Puede retirarse del estudio en cualquier momento que desee.

Tratamientos alternativos Puede optar por no participar en este estudio y que le traten el diente con los procedimientos de endodoncia estándar o que se lo extraigan. La negativa a participar en este estudio no implicará sanciones ni pérdida de los beneficios habituales a los que tiene derecho.

Confidencialidad La información médica recopilada en este estudio estará disponible para los investigadores, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. y la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Loma Linda. Los resultados pueden publicarse, pero su nombre no se utilizará en las publicaciones. Sin embargo, la presentación de la información se realizará con estricto apego a las normas profesionales de confidencialidad. Consulte la Autorización de PHI adjunta para obtener más información sobre su privacidad. Su nombre y dirección se mantendrán registrados en la oficina del investigador en caso de que sea necesario contactarlo en el futuro acerca de este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda Dental School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 89 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes entre las edades de 6-89

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas con pulpa necrótica y ápice abierto.

Criterio de exclusión:

  • Personas con pulpa vital y vértices cerrados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
detener la infección
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Revitalización del nervio del diente
Periodo de tiempo: Cada 3-6 meses durante dos años
Cada 3-6 meses durante dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Torabinejad, DDS, Loma Linda University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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