Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Revitalisering af tænder med nekrotiske pulper og åbne spidser ved hjælp af blodpladerigt plasma

3. april 2014 opdateret af: Torabinejad, Mahmoud
Når rodkanaler af inficerede tænder med lukkede ender renses, desinficeres og fyldes, er resultaterne forudsigelige med fremragende resultater. I en tand med ufuldstændig rodudvikling skal enden af ​​roden/roderne dog lukkes, før rodkanalerne fyldes. En eller to-trins kunstig barriere ved hjælp af mineraltrioxidaggregat (MTA) er blevet brugt før fyldning af disse tænders rodkanaler. På trods af den store succes med denne behandling, resulterer denne procedure ikke i fuldstændig roddannelse, og disse tænder er modtagelige for rodbrud. En række case-rapporter i videnskabelige tidsskrifter har vist muligheden for regenerering af nerver i rodkanalrummet og fortsat rodudvikling i tænder med døde nerver og åbne ender. Der er meget lidt information om brugen af ​​stamceller og vækstfaktorer fra patienters blod til at regenerere nerverne i disse tænder. Blodpladerigt plasma (PRP) fra fuldblod er blevet nævnt i litteraturen som et potentielt ideelt materiale til regenerering af nerver i disse tænder. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af ​​PRP til at regenerere tandnerve og lukke rodender i tænder med rodkanalinfektion og åbne rodender.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Procedurer Deltagere i denne undersøgelse skal være ved generelt godt helbred og ikke allergiske over for de materialer, der anvendes under denne undersøgelsesbehandling. Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du modtage et screeningsbesøg for at afgøre, om du vil kvalificere dig til undersøgelsen. På det tidspunkt vil din sygehistorie blive gennemgået, dit blodtryk og puls vil blive taget, og du vil blive bedt om at udfylde detaljerede syge- og tandlægehistorier. Derudover får du en undersøgelse af dine tænder og tandkød.

Ved den første aftale, efter at du har bedøvet dig med et lokalbedøvelsesmiddel svarende til Novocain og påføring af en gummidæmning for at isolere din tand, vil der blive lavet en åbning i rodkanalen(e). Kanalen/kanalerne vil blive renset og medicineret med antibiotika for at slippe af med infektionen og forseglet med et midlertidigt fyldmateriale. Bortset fra brugen af ​​antibiotika ligner resten af ​​procedurerne i denne aftale det, efterforskerne gør for patienter, der har behov for rodbehandling.

I den anden aftale, efter at have givet anæstesi med Novocain og påføring af gummidæmning igen, vil den midlertidige fyldning blive fjernet, og antibiotikummet vil blive fjernet med sterilt vand. Kanalen vil derefter blive tørret. Under denne aftale vil 20 ml fuldblod blive taget fra din armvene og vil blive brugt til at forberede koncentrerede celler til injektion i den forberedte kanal og forsegles igen med et midlertidigt påfyldningsmateriale. Denne del er anderledes end hvad efterforskerne normalt gør for patienter, der har behov for rodbehandling. For disse patienter fylder efterforskerne kanalerne og forsegler åbningen i rodkanalerne med et permanent fyldmateriale.

Du vil vende tilbage tre til syv dage senere til endodontiklinikken, og på det tidspunkt, efter gummidæmning, vil det midlertidige fyldningsmateriale blive fjernet, og tanden vil blive dobbeltforseglet med permanente fyldningsmaterialer. Dette er et ekstra skridt, som efterforskerne normalt ikke tager for patienter, der har behov for rodbehandling. En tandlægeassistent eller en tandlæge vil ringe til dig for at lave en tid 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter afslutningen af ​​din rodbehandling for at kontrollere tandens vitalitet ved hjælp af en ispind og lukning af rodenden. Kontrol af helingsprocessen i din tand svarer til, hvad efterforskerne rutinemæssigt gør for vores patienter, der har brug for rodbehandling.

Risici Undersøgelsen vil kræve blodudtagning fra din arm. Vener og arterier varierer i størrelse fra den ene person til den anden og fra den ene side af kroppen til den anden. At få en blodprøve fra nogle mennesker kan være sværere end fra andre. Andre risici forbundet med at få taget blod er små, men kan omfatte blødning, besvimelse eller svimmelhed, hæmatom (blod, der samler sig under huden) og infektion (en lille risiko, hver gang huden er ødelagt). I sjældne tilfælde kan det forårsage alvorlig smerte ved infektion. Afhængigt af komplikationerne kan din tandlæge beslutte at fjerne PRP helt ud af rodkanalen og bruge andre procedurer til at behandle din tand. Skulle der opstå rodbehandlingssvigt, vil yderligere tandbehandling blive ydet uden beregning for dig.

Fordele Hvorvidt du vil drage fordel af denne undersøgelse, vides endnu ikke. Der er dog mulighed for at redde tanden med denne procedure. Din deltagelse vil hjælpe tandlæger med at lære om vigtigheden af ​​regenerering af nerver i tænder med infektion og åbne rodender, og kan hjælpe med at redde din tand.

Deltagerrettigheder Din deltagelse i denne undersøgelse er frivillig. Din beslutning om, hvorvidt du vil deltage eller afbryde på noget tidspunkt, vil ikke påvirke din nuværende eller fremtidige behandling her på Tandlægeskolen. Du kan trække dig ud af undersøgelsen når som helst, du ønsker det.

Alternative behandlinger Du kan vælge ikke at deltage i denne undersøgelse og få din tand behandlet med standard rodbehandlingsprocedurer eller få den ekstraheret. Afvisning af at deltage i denne undersøgelse vil ikke medføre sanktioner eller tab af sædvanlige ydelser, som du er berettiget til.

Fortrolighed De medicinske oplysninger, der indsamles i denne undersøgelse, vil være tilgængelige for efterforskerne, U.S. Food and Drug Administration og Institutional Review Board ved Loma Linda University. Resultaterne kan blive offentliggjort, men dit navn vil ikke blive brugt i publikationer. Indsendelse af oplysningerne vil dog ske med nøje overholdelse af de professionelle standarder for fortrolighed. Se vedlagte PHI-autorisation for mere information om dit privatliv. Dit navn og adresse vil blive opbevaret på efterforskerens kontor i tilfælde af, at du skal kontaktes i fremtiden vedrørende denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Loma Linda Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 89 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter mellem 6-89 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker med nekrotisk pulpa og åben top.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med vital pulp og lukkede spidser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stoppe infektionen
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Revitalisering af tandens nerve
Tidsramme: Hver 3-6 måned i to år
Hver 3-6 måned i to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Torabinejad, DDS, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2010

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

3
Abonner