Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rewitalizacja zębów z martwiczą miazgą i otwartymi wierzchołkami przy użyciu osocza bogatopłytkowego

3 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Torabinejad, Mahmoud
Kiedy kanały korzeniowe zakażonych zębów z zamkniętymi końcami są czyszczone, dezynfekowane i wypełniane, wyniki są przewidywalne i doskonałe. Jednak w zębie z niepełnym rozwojem korzeni koniec korzenia (korzeni) musi zostać zamknięty przed wypełnieniem kanałów korzeniowych. Przed wypełnieniem kanałów korzeniowych tych zębów zastosowano jedno- lub dwuetapową sztuczną barierę z kruszywa mineralnego tritlenku (MTA). Pomimo dużego powodzenia tego leczenia, zabieg ten nie prowadzi do całkowitego uformowania korzenia, a zęby te są podatne na złamania korzeni. Szereg opisów przypadków w czasopiśmie naukowym wykazało możliwość regeneracji nerwu w przestrzeni kanału korzeniowego i kontynuacji rozwoju korzenia w zębach z martwymi nerwami i otwartymi końcami. Niewiele jest informacji na temat wykorzystania komórek macierzystych i czynników wzrostu z krwi pacjentów do regeneracji nerwów w tych zębach. Osocze bogatopłytkowe (PRP) z krwi pełnej jest wymieniane w literaturze jako potencjalnie idealny materiał do regeneracji nerwów w tych zębach. Celem niniejszej pracy jest zbadanie zastosowania PRP do regeneracji nerwu zębowego i zamykania zakończeń korzeni w zębach z zakażeniem kanałowym i otwartych zakończeń korzeni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Procedury Uczestnicy tego badania muszą być ogólnie w dobrym stanie zdrowia i nie mogą być uczuleni na materiały użyte podczas tego badania. Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, otrzymasz wizytę przesiewową w celu ustalenia, czy kwalifikujesz się do badania. W tym czasie zostanie przeanalizowana Twoja historia medyczna, zmierzone zostanie ciśnienie krwi i puls oraz zostaniesz poproszony o wypełnienie szczegółowej historii medycznej i dentystycznej. Ponadto otrzymasz badanie zębów i dziąseł.

Podczas pierwszej wizyty, po znieczuleniu miejscowym środkiem znieczulającym podobnym do Novocain i założeniu koferdamu w celu izolacji zęba, zostanie wykonany otwór w kanale (kanałach) korzenia. Kanały zostaną oczyszczone i zaopatrzone antybiotykami, aby pozbyć się infekcji i uszczelnione tymczasowym materiałem wypełniającym. Z wyjątkiem stosowania antybiotyków, pozostałe procedury wykonywane podczas tej wizyty są podobne do tego, co badacze robią dla pacjentów wymagających leczenia kanałowego.

Na drugiej wizycie, po znieczuleniu preparatem Novocain i ponownym założeniu koferdamu, następuje zdjęcie wypełnienia tymczasowego i usunięcie antybiotyku przy użyciu sterylnej wody. Następnie kanał zostanie wysuszony. Podczas tej wizyty zostanie pobrane 20 ml pełnej krwi z żyły ramiennej, która posłuży do przygotowania skoncentrowanych komórek do wstrzyknięcia do przygotowanego kanału i ponownego uszczelnienia tymczasowym materiałem wypełniającym. Ta część różni się od tego, co zwykle robią badacze w przypadku pacjentów wymagających leczenia kanałowego. W przypadku tych pacjentów badacze wypełniają kanały i uszczelniają wejście do kanałów korzeniowych za pomocą trwałego materiału wypełniającego.

Po trzech do siedmiu dniach wrócisz do kliniki endodontycznej iw tym czasie, po założeniu koferdamu, tymczasowe wypełnienie zostanie usunięte, a ząb zostanie podwójnie uszczelniony stałymi materiałami wypełniającymi. Jest to dodatkowy krok, którego badacze zwykle nie podejmują w przypadku pacjentów wymagających leczenia kanałowego. Asystentka stomatologiczna lub dentysta zadzwoni do Ciebie, aby umówić się na wizytę po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach od zakończenia leczenia kanałowego, aby sprawdzić żywotność zęba za pomocą patyczka lodowego i zamknięcia korzenia. Sprawdzanie procesu gojenia w zębie jest podobne do tego, co rutynowo robią badacze dla naszych pacjentów wymagających leczenia kanałowego.

Zagrożenia Badanie będzie wymagało pobrania krwi z ramienia. Żyły i tętnice różnią się rozmiarem w zależności od osoby i od jednej strony ciała do drugiej. Pobranie próbki krwi od niektórych osób może być trudniejsze niż od innych. Inne zagrożenia związane z pobieraniem krwi są niewielkie, ale mogą obejmować krwawienie, omdlenia lub uczucie pustki w głowie, krwiak (gromadzenie się krwi pod skórą) i infekcję (niewielkie ryzyko za każdym razem, gdy skóra zostanie uszkodzona). W rzadkich przypadkach może powodować silny ból związany z infekcją. W zależności od powikłań dentysta może zdecydować o całkowitym usunięciu PRP z kanału korzeniowego i zastosowaniu innych procedur leczenia zęba. W przypadku niedrożności kanału korzeniowego dalsze leczenie stomatologiczne zostanie wykonane bezpłatnie.

Korzyści Nie wiadomo jeszcze, czy odniesiesz korzyści z tego badania. Istnieje jednak możliwość uratowania zęba tą procedurą. Twój udział pomoże dentystom dowiedzieć się, jak ważna jest regeneracja nerwów w zębach z infekcją i otwartymi końcami korzeni, a może pomóc uratować Twój ząb.

Prawa uczestników Udział w tym badaniu jest dobrowolny. Twoja decyzja o uczestnictwie lub rezygnacji w dowolnym momencie nie wpłynie na twoje obecne lub przyszłe leczenie tutaj w Dental School. Możesz wycofać się z badania w dowolnym momencie.

Alternatywne metody leczenia Możesz zrezygnować z udziału w tym badaniu i poddać się leczeniu zęba za pomocą standardowych procedur kanałowych lub usunąć go. Odmowa udziału w tym badaniu nie będzie wiązała się z żadnymi karami ani utratą zwykłych świadczeń, do których masz prawo.

Poufność Informacje medyczne zebrane w tym badaniu będą dostępne dla badaczy, Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków oraz Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej Uniwersytetu Loma Linda. Wyniki mogą zostać opublikowane, ale Twoje nazwisko nie zostanie użyte w publikacjach. Jednak przekazanie informacji zostanie dokonane przy ścisłym przestrzeganiu zawodowych standardów poufności. Zobacz załączone upoważnienie PHI, aby uzyskać więcej informacji na temat Twojej prywatności. Twoje imię i nazwisko oraz adres będą przechowywane w biurze badacza na wypadek konieczności skontaktowania się z Tobą w przyszłości w sprawie tego badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Loma Linda Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 89 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku od 6 do 89 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ludzie z martwiczą miazgą i otwartym wierzchołkiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Ludzie z żywą miazgą i zamkniętymi wierzchołkami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
powstrzymać infekcję
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rewitalizacja nerwu zęba
Ramy czasowe: Co 3-6 miesięcy przez dwa lata
Co 3-6 miesięcy przez dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud Torabinejad, DDS, Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj