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Revitalização de dentes com polpas necróticas e ápices abertos com plasma rico em plaquetas

3 de abril de 2014 atualizado por: Torabinejad, Mahmoud
Quando os canais radiculares de dentes infectados com extremidades fechadas são limpos, desinfetados e obturados, os resultados são previsíveis com excelentes resultados. Entretanto, em um dente com desenvolvimento radicular incompleto, a(s) extremidade(s) da(s) raiz(es) deve(m) ser fechada(s) antes do preenchimento dos canais radiculares. Barreira artificial de uma ou duas etapas usando agregado de trióxido mineral (MTA) tem sido usada antes da obturação dos canais radiculares desses dentes. Apesar do alto sucesso deste tratamento, este procedimento não resulta na formação completa da raiz e estes dentes são susceptíveis à fratura radicular. Vários relatos de casos em revistas científicas mostraram a possibilidade de regeneração do nervo dentro do espaço do canal radicular e o desenvolvimento contínuo da raiz em dentes com nervos mortos e extremidades abertas. Há muito pouca informação sobre o uso de células-tronco e fatores de crescimento do sangue de pacientes para regenerar os nervos desses dentes. O plasma rico em plaquetas (PRP) de sangue total tem sido citado na literatura como um potencial material ideal para regeneração de nervos nesses dentes. O objetivo deste estudo é investigar o uso do PRP para regenerar o nervo dentário e fechar as extremidades radiculares em dentes com infecção do canal radicular e extremidades abertas.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Procedimentos Os participantes deste estudo devem estar com boa saúde geral e não ser alérgicos aos materiais usados ​​durante o tratamento deste estudo. Se você concordar em participar deste estudo, receberá uma visita de triagem para determinar se você se qualifica para o estudo. Nesse momento, seu histórico médico será revisado, sua pressão arterial e pulso serão medidos e você será solicitado a preencher históricos médicos e odontológicos detalhados. Além disso, você receberá um exame de seus dentes e gengivas.

Na primeira consulta, depois de anestesiar você com um anestésico local semelhante à Novocaína e aplicar um dique de borracha para isolar o dente, será feita uma abertura no(s) canal(is) radicular(is). O(s) canal(is) será(ão) limpo(s) e medicado(s) com antibióticos para eliminar a infecção e selado(s) com um material de preenchimento temporário. Exceto pelo uso de antibióticos, o restante dos procedimentos realizados nesta consulta são semelhantes aos que os investigadores fazem para os pacientes que precisam de tratamento de canal.

Na segunda consulta, após anestesia com Novocaína e nova aplicação de dique de borracha, será retirada a obturação provisória e retirado o antibiótico com água estéril. O canal será então seco. Durante esta consulta, 20 ml de sangue total serão retirados da veia do braço e serão usados ​​para preparar células concentradas para injeção no canal preparado e selado novamente com um material de preenchimento temporário. Esta parte é diferente do que os investigadores normalmente fazem para pacientes que precisam de tratamento de canal. Para esses pacientes, os investigadores preenchem os canais e selam a abertura nos canais radiculares com um material de preenchimento permanente.

Você retornará três a sete dias depois à clínica endodôntica e, nesse momento, após a aplicação do dique de borracha, o material de preenchimento temporário será removido e o dente será duplamente selado com material de preenchimento permanente. Este é um passo extra que os investigadores normalmente não fazem para pacientes que precisam de tratamento de canal. Um assistente dentário ou um dentista ligará para você para marcar uma consulta aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a conclusão do tratamento de canal radicular para verificar a vitalidade do dente usando um bastão de gelo e o fechamento da extremidade radicular. Verificar o processo de cicatrização em seu dente é semelhante ao que os investigadores fazem rotineiramente para nossos pacientes que necessitam de tratamento de canal.

Riscos O estudo exigirá a coleta de sangue de seu braço. As veias e artérias variam em tamanho de uma pessoa para outra e de um lado do corpo para o outro. A obtenção de uma amostra de sangue de algumas pessoas pode ser mais difícil do que de outras. Outros riscos associados à coleta de sangue são leves, mas podem incluir sangramento, desmaio ou sensação de tontura, hematoma (sangue se acumulando sob a pele) e infecção (um risco leve sempre que a pele é rompida). Em casos raros, pode causar dor intensa de infecção. Dependendo das complicações, seu dentista pode decidir remover completamente o PRP do canal radicular e usar outros procedimentos para tratar seu dente. Caso ocorra falha no canal radicular, o tratamento dentário adicional será prestado sem nenhum custo para você.

Benefícios Ainda não se sabe se você se beneficiará ou não deste estudo. Porém, existe a possibilidade de salvar o dente com esse procedimento. Sua participação ajudará os dentistas a aprender sobre a importância da regeneração dos nervos em dentes com infecção e raízes abertas, e pode ajudar a salvar seu dente.

Direitos dos participantes A sua participação neste estudo é voluntária. Sua decisão de participar ou não, ou rescindir a qualquer momento, não afetará seu tratamento presente ou futuro aqui na Faculdade de Odontologia. Você pode se retirar do estudo a qualquer momento que desejar.

Tratamentos alternativos Você pode optar por não participar deste estudo e ter seu dente tratado com os procedimentos de canal radicular padrão ou extraí-lo. A recusa em participar deste estudo não acarretará penalidades ou perda dos benefícios usuais aos quais você tem direito.

Confidencialidade As informações médicas coletadas neste estudo estarão disponíveis para os investigadores, a U.S. Food and Drug Administration e o Institutional Review Board da Loma Linda University. Os resultados podem ser publicados, mas seu nome não será usado em publicações. No entanto, o envio das informações será realizado com estrita adesão aos padrões profissionais de confidencialidade. Consulte a Autorização PHI em anexo para obter mais informações sobre sua privacidade. Seu nome e endereço serão mantidos no escritório do investigador caso você precise ser contatado no futuro sobre este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda Dental School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 89 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes entre 6 e 89 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com polpa necrótica e ápice aberto.

Critério de exclusão:

  • Pessoas com polpa vital e ápices fechados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
parar a infecção
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Revitalização do nervo do dente
Prazo: A cada 3-6 meses por dois anos
A cada 3-6 meses por dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Torabinejad, DDS, Loma Linda University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

1 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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