巴西护士领导的家庭干预 (HFHELENI)
2013年12月31日 更新者：Eneida Rejane Rabelo da Silva、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
家访对心力衰竭患者疾病知识、自我护理技能和生活质量的影响：随机临床试验
家访 (HV) 是多学科方法之一，已证明有益于心力衰竭 (HF) 患者的随访。
它被认为是最有效和人道的方法之一，因为它在患者的日常环境中教育和照顾患者。
在这项研究中，HF 患者出院后在家中的随访将包括加强、监测和重新评估先前提供的有关疾病和自我护理的指南，遵守处方药，特别是，患者及其护理人员对失代偿征兆和症状的早期识别。
研究概览
详细说明
心血管疾病的流行病学概况表明，心衰是统一卫生系统中再住院的主要原因，多年来一直没有改变，损害了公共卫生系统有限资源的管理。 此外，HF 会对患者的生活质量造成重大损害，其中许多患者处于社会生产力年龄，导致提前退休和缺勤。 在这项研究中，目的是评估护理团队在出院后对心力衰竭患者在家中进行的随访（穿插电话联系）对疾病知识、自我护理技能和护理质量的影响。与没有这种干预的 6 个月常规随访相比，生活改善，以及建立移动技术计算机结构，使心脏病学护理评估表的使用可行；将社会人口学和临床特征与两者的治疗依从性和再住院率相关联；并确定家庭后续费用。
为此，设计了一项双中心随机临床试验，对终点再住院和费用设盲。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女患者
- 年龄等于或大于 18 岁
- 伴有收缩功能障碍的心力衰竭（射血分数≤45%）的诊断
- 因心力衰竭失代偿而住院并通过签署自由知情同意书同意参与研究。
排除标准：
- 存在沟通障碍和患有退行性神经系统疾病的患者。
- 在随机分组前的过去 6 个月内患有急性冠状动脉综合征 (ACS) 的患者
- 患有肾脏/肝脏/肺部或全身性疾病的患者可能会混淆对结果的解释或导致预期寿命有限
- 可能影响随访的手术或治疗
- 怀孕
继发于以下原因的心力衰竭诊断：
- 败血症
- 心肌炎
- 急性心肌梗塞
- 围产期心肌病和其他急性原因
- 没有兴趣接受家访
- 居住距离原医院10多公里
- 没有电话联系的可能性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预和控制
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将提供关于什么是心力衰竭、其原因、如何识别体征和症状、体重和血压监测、遵守治疗的重要性的教育。
将向患者说明药物；将提供休息和锻炼、性活动、疫苗、旅行和饮食指南。
将鼓励家庭的参与；在以下情况下应与团队联系：患者观察到体重在 2-3 天内增加 1 或 2 公斤，用力呼吸困难加重，腿部/腹部水肿，咳嗽加重，持续呕吐，晕厥，咳痰血液，发烧，持续性心动过速。
在家访之间的电话中，将评估和加强对治疗的依从性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疾病知识
大体时间：出院后7天家访
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根据研究方案，将在每次家访时测量这一主要结果，这将有不同的时间间隔。
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出院后7天家访
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自我照顾技巧。
大体时间：出院后 7 天进行家访。
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根据研究方案，将在每次家访时测量这一主要结果，这将有不同的时间间隔。
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出院后 7 天进行家访。
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生活质量
大体时间：出院后7天家访
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根据研究方案，将在每次家访时测量这一主要结果，这将有不同的时间间隔。
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出院后7天家访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能类的变化。
大体时间：出院后 7 天开始进行家访 (HV)。
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根据研究方案，将在每次访问和电话中测量此次要结果，这将有不同的时间间隔。
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出院后 7 天开始进行家访 (HV)。
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向急诊科介绍
大体时间：出院后 7 天开始家访。
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根据研究方案，将在每次访问和电话中测量此次要结果，这将有不同的时间间隔。
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出院后 7 天开始家访。
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合规分数。
大体时间：出院后 7 天开始家访。
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根据研究方案，将在每次访问和电话中测量此次要结果，这将有不同的时间间隔。
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出院后 7 天开始家访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD、Federal University of Rio Grande do Sul
- 首席研究员：Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD、Universidade Federal do Rio do Sul
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月1日
首次发布 (估计)
2010年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月31日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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