Intervenção Domiciliar Liderada por Enfermeira no Brasil (HFHELENI)
31 de dezembro de 2013 atualizado por: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Impacto da Visita Domiciliar no Conhecimento da Doença, Habilidades de Autocuidado e Qualidade de Vida de Pacientes com Insuficiência Cardíaca: Ensaio Clínico Randomizado
A visita domiciliar (VD) é uma das abordagens multidisciplinares que já demonstrou beneficiar o acompanhamento de pacientes com Insuficiência Cardíaca (IC).
É considerada uma das abordagens mais eficazes e humanizadas, pois educa e cuida do paciente em seu ambiente de rotina.
Neste estudo, o acompanhamento de pacientes com IC em ambiente domiciliar após a alta hospitalar incluirá o reforço, monitoramento e reavaliação das orientações previamente fornecidas sobre a doença e autocuidado, adesão aos medicamentos prescritos e, principalmente, o reconhecimento precoce de sinais e sintomas de descompensação pelos pacientes e seus cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O panorama epidemiológico das doenças cardiovasculares em que a IC passa a ser a principal causa de reinternações no Sistema Único de Saúde, que não se modificou ao longo dos anos, dificulta a gestão dos limitados recursos do sistema público de saúde. Além disso, a IC acarreta prejuízos substanciais à qualidade de vida dos pacientes, muitos deles em idade socialmente produtiva, resultando em aposentadorias precoces e afastamentos. Neste estudo, o objetivo é avaliar o impacto do acompanhamento domiciliar de pacientes com insuficiência cardíaca, intercalado com contatos telefônicos, pela equipe de enfermagem, após a alta hospitalar, quanto ao conhecimento da doença, habilidades de autocuidado e qualidade do atendimento. melhoria de vida, em comparação com o acompanhamento convencional de pacientes em um período de 6 meses sem essa intervenção, bem como construir uma estrutura de computador com tecnologia móvel para viabilizar o uso de fichas de avaliação de enfermagem em cardiologia; correlacionar as características sociodemográficas e clínicas com a adesão ao tratamento e as taxas de reinternação em ambos; e verificar os custos de acompanhamento domiciliar.
Com esse propósito, foi desenhado um ensaio clínico randomizado de dois centros, cego para os desfechos reinternação e custos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Diagnóstico de insuficiência cardíaca com disfunção sistólica (fração de ejeção ≤ 45%)
- Hospitalizados por descompensação da insuficiência cardíaca e que concordam em participar do estudo mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentam barreiras de comunicação e sofrem de doenças neurológicas degenerativas.
- Pacientes que tiveram Síndrome Coronariana Aguda (SCA) nos últimos 6 meses antes da randomização
- Pacientes com doença renal/hepática/pulmonar ou sistêmica que podem confundir a interpretação dos achados ou resultar em expectativa de vida limitada
- Tratamento cirúrgico ou terapêutico que possa influenciar o seguimento
- Gravidez
Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca secundária a:
- sepse
- miocardite
- infarto agudo do miocárdio
- cardiomiopatia periparto e outra causa aguda
- Sem interesse em receber visitas domiciliares
- Morar a mais de 10 km de distância do hospital original
- Sem possibilidade de contacto telefónico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intervenção e controle
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Serão fornecidas orientações sobre o que é insuficiência cardíaca, suas causas, como reconhecer sinais e sintomas, monitoramento do peso e da pressão arterial, importância da adesão ao tratamento.
Os pacientes serão instruídos sobre os medicamentos; um guia para descanso e exercícios, atividade sexual, vacinas, viagens e dieta será fornecido.
O envolvimento da família será incentivado; o contato com a equipe deve ser feito quando: paciente observar aumento de 1 ou 2 kg de peso em 2-3 dias, piora da dispneia aos esforços, edema nas pernas/abdômen, piora da tosse, vômitos persistentes, síncope, escarro com sangue, febre, taquicardia persistente.
Nas ligações feitas entre as visitas domiciliares, a adesão ao tratamento será avaliada e reforçada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento da doença
Prazo: Visita domiciliar 7 dias após a alta
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Esse desfecho primário será mensurado a cada visita domiciliar, que terá intervalos diferentes, de acordo com o protocolo da pesquisa.
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Visita domiciliar 7 dias após a alta
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Habilidades de autocuidado.
Prazo: Visita domiciliar 7 dias após a alta.
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Esse desfecho primário será mensurado a cada visita domiciliar, que terá intervalos diferentes, de acordo com o protocolo da pesquisa.
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Visita domiciliar 7 dias após a alta.
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Qualidade de vida
Prazo: Visita domiciliar 7 dias após a alta
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Esse desfecho primário será mensurado a cada visita domiciliar, que terá intervalos diferentes, de acordo com o protocolo da pesquisa.
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Visita domiciliar 7 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na classe funcional.
Prazo: Visitas domiciliares (VD) a partir de 7 dias após a alta.
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Esse desfecho secundário será mensurado a cada visita e telefonema, que terão intervalos diferentes, de acordo com o protocolo da pesquisa.
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Visitas domiciliares (VD) a partir de 7 dias após a alta.
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Apresentação ao pronto-socorro
Prazo: Visitas domiciliares a partir de 7 dias após a alta.
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Esse desfecho secundário será mensurado a cada visita e telefonema, que terão intervalos diferentes, de acordo com o protocolo da pesquisa.
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Visitas domiciliares a partir de 7 dias após a alta.
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Pontuação de conformidade.
Prazo: Visitas domiciliares a partir de 7 dias após a alta.
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Esse desfecho secundário será mensurado a cada visita e telefonema, que terão intervalos diferentes, de acordo com o protocolo da pesquisa.
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Visitas domiciliares a partir de 7 dias após a alta.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Investigador principal: Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD, Universidade Federal do Rio do Sul
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFRGS and HCPA 09111
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