Sairaanhoitajan johtama kotihoito Brasiliassa (HFHELENI)
tiistai 31. joulukuuta 2013 päivittänyt: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Kotikäynnin vaikutus sydämen vajaatoimintapotilaiden sairauksien tuntemukseen, itsehoitotaitoon ja elämänlaatuun: satunnaistettu kliininen tutkimus
Kotikäynnit (HV) ovat yksi monitieteisistä lähestymistavoista, joiden on jo osoitettu hyödyttävän sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden seurannassa.
Sitä pidetään yhtenä tehokkaimmista ja inhimillisimmistä lähestymistavoista, koska se kouluttaa ja hoitaa potilasta hänen rutiiniympäristössään.
Tässä tutkimuksessa HF-potilaiden kotiseuranta sairaalasta kotiutumisen jälkeen sisältää aiemmin annettujen ohjeiden vahvistamisen, seurannan ja uudelleenarvioinnin sairaudesta ja itsehoidosta, määrättyjen lääkkeiden noudattamisesta ja erityisesti potilaiden ja heidän hoitajiensa tunnistaminen varhaisessa vaiheessa dekompensaatioon liittyvien merkkien ja oireiden tunnistamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologinen katsaus sydän- ja verisuonitauteihin, joissa HF osoittautuu pääsyyksi uudelleensairaalahoitoihin yhtenäisessä terveysjärjestelmässä, joka ei ole muuttunut vuosien varrella, heikentää kansanterveysjärjestelmän rajallisten resurssien hallintaa. Lisäksi sydämen vajaatoiminta heikentää merkittävästi potilaiden elämänlaatua, monet heistä ovat sosiaalisesti tuottavassa iässä, mikä johtaa varhaiseläkkeelle ja poissaoloihin. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on arvioida sydämen vajaatoimintapotilaiden kotona, puhelinyhteyksien välissä, hoitotyöryhmän suorittaman seurannan vaikutusta sairaalasta kotiutumisen jälkeen sairauden tuntemukseen, itsehoitotaitoon ja hoitotyön laatuun. elämän parantaminen verrattuna potilaiden tavanomaiseen seurantaan kuuden kuukauden aikana ilman tätä interventiota, sekä mobiiliteknologian tietokonerakenteen rakentaminen, jotta kardiologisten hoitotyön arviointilomakkeiden käyttö olisi kannattavaa; korreloivat sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet hoitomyöntyvyyden ja uudelleensairaalaan joutumisen osuuden kanssa molemmissa; ja selvittää kotiseurantakustannukset.
Tätä tarkoitusta varten suunniteltiin kahden keskuksen satunnaistettu kliininen tutkimus, joka on sokkoutunut päätepisteiden uudelleen sairaalahoitoon ja kustannuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita molempia sukupuolia
- Ikä 18 vuotta tai yli
- Systolisen toimintahäiriön aiheuttaman sydämen vajaatoiminnan diagnoosi (ejektiofraktio ≤ 45 %)
- Sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vajaatoiminnan vuoksi ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla ilmaisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kommunikaatioesteitä ja jotka kärsivät rappeutuvista neurologisista sairauksista.
- Potilaat, joilla oli akuutti sepelvaltimotauti (ACS) viimeisten 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista
- Potilaat, joilla on munuais-/maksa-/keuhkosairaus tai systeeminen sairaus, jotka voivat hämmentää löydösten tulkintaa tai johtaa rajalliseen eliniän odotteeseen
- Kirurginen tai terapeuttinen hoito, joka voi vaikuttaa seurantaan
- Raskaus
Toissijainen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi:
- sepsis
- sydänlihastulehdus
- akuutti sydäninfarkti
- peripartum kardiomyopatia ja muu akuutti syy
- Ei kiinnostusta kotikäyntien vastaanottamiseen
- Asuu yli 10 km päässä alkuperäisestä sairaalasta
- Ei mahdollisuutta ottaa yhteyttä puhelimitse.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: puuttuminen ja valvonta
|
Koulutetaan sydämen vajaatoimintaa, sen syitä, oireiden tunnistamista, painon ja verenpaineen seurantaa, hoitomyöntymisen tärkeyttä.
Potilaita opastetaan lääkkeistä; Opas lepoon ja liikuntaan, seksuaaliseen toimintaan, rokotteisiin, matkustamiseen ja ruokavalioon tarjotaan.
Perheen osallistumista kannustetaan; Yhteydenotto tiimiin tulee tehdä, kun: potilas havaitsee painon nousun 1 tai 2 kg 2-3 päivässä, hengenahdistus pahenee ponnistelussa, turvotus jaloissa/vatsassa, yskän paheneminen, jatkuva oksentelu, pyörtyminen, yskös veri, kuume, jatkuva takykardia.
Kotikäyntien välisissä puheluissa hoitomyöntyvyyttä arvioidaan ja vahvistetaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto taudista
Aikaikkuna: Kotikäynti 7 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Tämä ensisijainen tulos mitataan jokaisella kotikäynnillä, joka on tutkimusprotokollan mukaan eri väliajoin.
|
Kotikäynti 7 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
Itsehoitotaidot.
Aikaikkuna: Kotikäynti 7 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
Tämä ensisijainen tulos mitataan jokaisella kotikäynnillä, joka on tutkimusprotokollan mukaan eri väliajoin.
|
Kotikäynti 7 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kotikäynti 7 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Tämä ensisijainen tulos mitataan jokaisella kotikäynnillä, joka on tutkimusprotokollan mukaan eri väliajoin.
|
Kotikäynti 7 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia toiminnallisessa luokassa.
Aikaikkuna: Kotikäynnit (HV) alkaen 7 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
Tämä toissijainen tulos mitataan jokaisella käynnillä ja puhelulla, jotka ovat tutkimusprotokollan mukaan erilaisia.
|
Kotikäynnit (HV) alkaen 7 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
|
Esittely päivystykseen
Aikaikkuna: Kotikäynnit alkavat 7 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
Tämä toissijainen tulos mitataan jokaisella käynnillä ja puhelulla, jotka ovat tutkimusprotokollan mukaan erilaisia.
|
Kotikäynnit alkavat 7 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
|
Vaatimustenmukaisuuspisteet.
Aikaikkuna: Kotikäynnit alkavat 7 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
Tämä toissijainen tulos mitataan jokaisella käynnillä ja puhelulla, jotka ovat tutkimusprotokollan mukaan erilaisia.
|
Kotikäynnit alkavat 7 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Päätutkija: Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD, Universidade Federal do Rio do Sul
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFRGS and HCPA 09111
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .