Otthoni beavatkozás a nővér vezetésével Brazíliában (HFHELENI)
2013. december 31. frissítette: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Az otthoni látogatás hatása a szívelégtelenségben szenvedő betegek betegségismeretére, önellátási készségeire és életminőségére: Randomizált klinikai vizsgálat
Az otthoni vizit (HV) azon multidiszciplináris megközelítések egyike, amelyről már bebizonyosodott, hogy előnyös a szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek nyomon követése során.
Ezt tartják az egyik leghatékonyabb és leghumánusabb megközelítésnek, mivel a beteget a megszokott környezetben oktatja és gondoskodik róla.
Ebben a tanulmányban a szívelégtelenségben szenvedő betegek otthoni nyomon követése a kórházból való elbocsátást követően magában foglalja a betegséggel és az önellátással, az előírt gyógyszerek betartásával és különösen a dekompenzációs jelek és tünetek korai felismerése a betegek és gondozóik által.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az évek során változatlan szív- és érrendszeri betegségek, amelyekben a szívelégtelenség a szív- és érrendszeri megbetegedések fő okának bizonyul, az Egységes Egészségügyi Rendszerben az újbóli kórházi kezelések fő oka, rontja a közegészségügyi rendszer korlátozott erőforrásainak kezelését. Ezenkívül a szívelégtelenség a betegek életminőségének jelentős romlásához vezet, sokan közülük szociálisan produktív korban vannak, ami korai nyugdíjazáshoz és hiányzáshoz vezet. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szívelégtelenségben szenvedő betegek otthoni, telefonos kapcsolattartással tarkított, az ápolócsapat által a kórházi elbocsátást követően végzett nyomon követésének hatását a betegség ismeretére, az önellátási készségekre és a kezelés minőségére. életminőség javítása, összehasonlítva a betegek hagyományos 6 hónapos, e beavatkozás nélküli nyomon követésével, valamint mobil technológiás számítógépes struktúra kiépítése a kardiológiai ápolási értékelési formák felhasználásának életképessé tétele érdekében; korrelálja a szociodemográfiai és klinikai jellemzőket a kezelési megfelelőséggel és az újra-hospitalizációs arányokkal mindkettőben; és megállapítja az otthoni nyomon követési költségeket.
Ebből a célból egy kétközpontú randomizált klinikai vizsgálatot terveztek, amely a végpontok újrahospitalizálását és költségeit nem vizsgálta.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű betegek
- Életkor 18 év vagy annál idősebb
- Szívelégtelenség diagnózisa szisztolés diszfunkcióval (ejekciós frakció ≤ 45%)
- Szívelégtelenség dekompenzációja miatt kórházba kerültek, és akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez egy ingyenes tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap aláírásával.
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs akadályokkal küzdő és degeneratív neurológiai betegségekben szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akiknek a véletlen besorolást megelőző 6 hónapjában akut koronária szindrómája (ACS) volt
- Vese-/máj-/tüdő- vagy szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik megzavarhatják a leletek értelmezését, vagy korlátozhatják a várható élettartamot
- Sebészeti vagy terápiás kezelés, amely befolyásolhatja a nyomon követést
- Terhesség
A szívelégtelenség másodlagos diagnózisa:
- vérmérgezés
- szívizomgyulladás
- akut miokardiális infarktus
- peripartum cardiomyopathia és egyéb akut okok
- Nem érdekli a hazalátogatás
- Több mint 10 km-re lakik az eredeti kórháztól
- Telefonos kapcsolatfelvételre nincs lehetőség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: beavatkozás és ellenőrzés
|
Oktatást nyújtanak a szívelégtelenségről, annak okairól, a jelek és tünetek felismeréséről, a testsúly és a vérnyomás monitorozásáról, a kezelésnek való megfelelés fontosságáról.
A betegek tájékoztatást kapnak a gyógyszerekről; Útmutatót adunk a pihenéshez és testmozgáshoz, szexuális tevékenységhez, oltásokhoz, utazáshoz és diétához.
Ösztönözni fogják a család bevonását; A csapattal való kapcsolatfelvételt akkor kell megtenni, ha: a beteg 2-3 nap alatt 1 vagy 2 kg-os súlynövekedést észlel, nehézlégzés súlyosbodását, láb-/hasi ödémát, köhögés súlyosbodását, tartós hányást, ájulást, köpet. vér, láz, tartós tachycardia.
Az otthoni vizitek közötti telefonhívásoknál a kezelésnek való megfelelést értékelik és megerősítik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegség ismerete
Időkeret: Hazalátogatás 7 nappal az elbocsátás után
|
Ezt az elsődleges eredményt minden otthonlátogatás alkalmával mérik, amelyek a kutatási protokoll szerint eltérő időközönként lesznek.
|
Hazalátogatás 7 nappal az elbocsátás után
|
|
Öngondoskodási készségek.
Időkeret: Hazalátogatás 7 nappal az elbocsátás után.
|
Ezt az elsődleges eredményt minden otthonlátogatás alkalmával mérik, amelyek a kutatási protokoll szerint eltérő időközönként lesznek.
|
Hazalátogatás 7 nappal az elbocsátás után.
|
|
Életminőség
Időkeret: Hazalátogatás 7 nappal az elbocsátás után
|
Ezt az elsődleges eredményt minden otthonlátogatás alkalmával mérik, amelyek a kutatási protokoll szerint eltérő időközönként lesznek.
|
Hazalátogatás 7 nappal az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a funkcionális osztályban.
Időkeret: Otthoni vizit (HV) a hazabocsátás után 7 nappal kezdődik.
|
Ezt a másodlagos eredményt minden látogatáskor és telefonhíváskor mérik, amelyek a kutatási protokoll szerint eltérő időközönként lesznek.
|
Otthoni vizit (HV) a hazabocsátás után 7 nappal kezdődik.
|
|
Bemutatás a sürgősségi osztályon
Időkeret: Otthoni vizit a hazabocsátás után 7 nappal kezdődően.
|
Ezt a másodlagos eredményt minden látogatáskor és telefonhíváskor mérik, amelyek a kutatási protokoll szerint eltérő időközönként lesznek.
|
Otthoni vizit a hazabocsátás után 7 nappal kezdődően.
|
|
Megfelelőségi pontszám.
Időkeret: Otthoni vizit a hazabocsátás után 7 nappal kezdődően.
|
Ezt a másodlagos eredményt minden látogatáskor és telefonhíváskor mérik, amelyek a kutatási protokoll szerint eltérő időközönként lesznek.
|
Otthoni vizit a hazabocsátás után 7 nappal kezdődően.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Kutatásvezető: Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD, Universidade Federal do Rio do Sul
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFRGS and HCPA 09111
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .