Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserad intervention leds av sjuksköterska i Brasilien (HFHELENI)

31 december 2013 uppdaterad av: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Hembesök Inverkan på kunskap om sjukdomar, egenvårdsförmåga och livskvalitet för hjärtsviktspatienter: Randomiserad klinisk prövning

Hembesök (HV) är ett av de multidisciplinära angreppssätt som redan har visat sig gynna uppföljningen av hjärtsviktspatienter. Det anses vara ett av de mest effektiva och humana tillvägagångssätten eftersom det utbildar och tar hand om patienten i hans/hennes rutinmiljö. I denna studie kommer uppföljningen av HF-patienter i en hemmiljö efter att ha skrivits ut från sjukhuset att omfatta förstärkning, övervakning och omvärdering av riktlinjer som tidigare lämnats om sjukdomen och egenvård, efterlevnad av ordinerade läkemedel och, särskilt, tidig igenkänning av dekompensationstecken och symtom av patienter och deras vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den epidemiologiska översikten av hjärt- och kärlsjukdomar där HF visar sig vara den främsta orsaken till återinläggningar i Unified Health System, som inte har förändrats under åren, försämrar hanteringen av det offentliga hälsosystemets begränsade resurser. Dessutom leder HF till betydande skada på livskvaliteten för patienter, många av dem i en socialt produktiv ålder, vilket resulterar i förtidspensioneringar och frånvaro. I denna studie är syftet att utvärdera effekten av vårdteamets uppföljning av hjärtsviktspatienter i hemmet, varvat med telefonkontakter, efter sjukhusutskrivning avseende kunskap om sjukdomen, egenvårdsförmåga och kvalitet på livsförbättring, jämfört med den konventionella uppföljningen av patienter under en 6-månadersperiod utan denna intervention, samt att bygga en datorstruktur med mobil teknologi för att göra användningen av kardiologiska omvårdnadsutvärderingsformer genomförbar; korrelera sociodemografiska och kliniska egenskaper med behandlingsföljsamhet och återinläggningsfrekvenser hos båda; och fastställa kostnader för uppföljning i hemmet.

I detta syfte utformades en randomiserad klinisk prövning med två centra, blindad för effektmåtten återinläggning och kostnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen
  • Ålder lika med eller över 18 år
  • Diagnos av hjärtsvikt med systolisk dysfunktion (ejektionsfraktion ≤ 45%)
  • Inlagd på sjukhus för hjärtsviktsdekompensation och som samtycker till att delta i studien genom att underteckna ett formulär för gratis informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har kommunikationsbarriärer och lider av degenerativa neurologiska sjukdomar.
  • Patienter som hade akut kranskärlssyndrom (ACS) under de senaste 6 månaderna före randomisering
  • Patienter med njur-/lever-/lung- eller systemisk sjukdom som kan förvirra tolkningen av fynden eller leda till begränsad förväntad livslängd
  • Kirurgisk eller terapeutisk behandling som kan påverka uppföljningen
  • Graviditet

  • Diagnos av hjärtsvikt sekundärt till:

    • sepsis
    • myokardit
    • akut hjärtinfarkt
    • peripartum kardiomyopati och annan akut orsak
  • Inget intresse av att få hembesök
  • Bor mer än 10 km bort för det ursprungliga sjukhuset
  • Ingen möjlighet till telefonkontakt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ingripande och kontroll
  • Grupp I - Insats: Rutinuppföljning på referenssjukvårdsinstitution med fyra hembesök och fyra telefonkontakter med specialistsjuksköterskor.
  • Grupp II - Kontroll: Rutinmässig uppföljning med hälsoteamet på referensanstalten.
Beteende: Hembaserad utbildning
Det kommer att tillhandahållas utbildning om vad som är hjärtsvikt, dess orsaker, hur man känner igen tecken och symtom, övervakning av vikt och blodtryck, vikten av att följa behandlingen. Patienterna kommer att instrueras om medicinerna; en guide till vila och träning, sexuell aktivitet, vacciner, resor och kost kommer att tillhandahållas. Familjens engagemang kommer att uppmuntras; kontakten med teamet bör göras när: patienten observerar en viktökning med 1 eller 2 kg på 2-3 dagar, försämring av dyspné vid ansträngning, ödem i ben/buk, försämring av hosta, ihållande kräkningar, synkope, sputum med blod, feber, ihållande takykardi. Vid telefonsamtal mellan hembesöken kommer följsamheten till behandlingen att utvärderas och förstärkas.
Andra namn:
  • Utbildning om hjärtsvikt
  • Hembaserad intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om sjukdomen
Tidsram: Hembesök 7 dagar efter utskrivning
Detta primära resultat kommer att mätas vid varje hembesök, som kommer att ha olika intervall, enligt forskningsprotokollet.
Hembesök 7 dagar efter utskrivning
Egenvårdsförmåga.
Tidsram: Hembesök 7 dagar efter utskrivning.
Detta primära resultat kommer att mätas vid varje hembesök, som kommer att ha olika intervall, enligt forskningsprotokollet.
Hembesök 7 dagar efter utskrivning.
Livskvalité
Tidsram: Hembesök 7 dagar efter utskrivning
Detta primära resultat kommer att mätas vid varje hembesök, som kommer att ha olika intervall, enligt forskningsprotokollet.
Hembesök 7 dagar efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i funktionsklass.
Tidsram: Hembesök (HV) med start 7 dagar efter utskrivning.
Detta sekundära resultat kommer att mätas vid varje besök och telefonsamtal, som kommer att ha olika intervall, enligt forskningsprotokollet.
Hembesök (HV) med start 7 dagar efter utskrivning.
Presentation till akutmottagningen
Tidsram: Hembesök med start 7 dagar efter utskrivning.
Detta sekundära resultat kommer att mätas vid varje besök och telefonsamtal, som kommer att ha olika intervall, enligt forskningsprotokollet.
Hembesök med start 7 dagar efter utskrivning.
Överensstämmelsepoäng.
Tidsram: Hembesök med start 7 dagar efter utskrivning.
Detta sekundära resultat kommer att mätas vid varje besök och telefonsamtal, som kommer att ha olika intervall, enligt forskningsprotokollet.
Hembesök med start 7 dagar efter utskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Utredare

  • Huvudutredare: Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Huvudutredare: Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD, Universidade Federal do Rio do Sul

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UFRGS and HCPA 09111

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Hembaserad utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera