Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret intervention ledet af sygeplejerske i Brasilien (HFHELENI)

31. december 2013 opdateret af: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Hjemmebesøg Indvirkning på viden om sygdom, egenomsorgsfærdigheder og livskvalitet for hjertesvigtpatienter: Randomiseret klinisk forsøg

Hjemmebesøg (HV) er en af ​​de tværfaglige tilgange, som allerede har vist sig at gavne opfølgningen af ​​hjertesvigt-patienter. Det anses for at være en af ​​de mest effektive og humane tilgange, da det uddanner og tager sig af patienten i hans/hendes rutinemiljø. I denne undersøgelse vil opfølgningen af ​​HF-patienter i hjemmet efter at være blevet udskrevet fra hospitalet omfatte forstærkning, overvågning og re-evaluering af tidligere udstedte retningslinjer om sygdommen og egenomsorg, overholdelse af ordineret medicin og især tidlig genkendelse af dekompensationstegn og symptomer hos patienter og deres pårørende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det epidemiologiske overblik over hjerte-kar-sygdomme, hvor HF viser sig at være hovedårsagen til genindlæggelser i Det Unified Health System, som ikke har ændret sig gennem årene, forringer styringen af ​​det offentlige sundhedssystems begrænsede ressourcer. Derudover fører HF til betydelig skade på patienternes livskvalitet, mange af dem i en socialt produktiv alder, hvilket resulterer i førtidspensionering og fravær. I denne undersøgelse er formålet at evaluere effekten af ​​opfølgningen af ​​hjertesvigtpatienter i hjemmet, afvekslet med telefoniske kontakter, foretaget af sygeplejersketeamet efter udskrivning fra hospitalet vedrørende viden om sygdommen, egenomsorgsevner og kvalitet af livsforbedring sammenlignet med den konventionelle opfølgning af patienter i en 6-måneders periode uden denne intervention, samt at opbygge en mobilteknologisk computerstruktur for at gøre brugen af ​​kardiologiske sygeplejeevalueringsformer levedygtige; korrelere sociodemografiske og kliniske karakteristika med behandlingsefterlevelse og genindlæggelsesrater i begge; og konstatere omkostninger til hjemmeopfølgning.

Med dette formål blev der designet et randomiseret klinisk forsøg med to centre, blindet for endepunkterne genindlæggelse og omkostninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn
  • Alder lig med eller over 18 år
  • Diagnose af hjertesvigt med systolisk dysfunktion (ejektionsfraktion ≤ 45%)
  • Indlagt på hospitalet for hjertesvigtsdekompensation og som accepterer at deltage i undersøgelsen ved at underskrive en gratis informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kommunikationsbarrierer og lider af degenerative neurologiske sygdomme.
  • Patienter, der havde akut koronarsyndrom (ACS) inden for de sidste 6 måneder før randomisering
  • Patienter med nyre-/lever-/lunge- eller systemisk sygdom, som kan forvirre fortolkningen af ​​fund eller resultere i begrænset forventet levetid
  • Kirurgisk eller terapeutisk behandling, der kan påvirke opfølgningen
  • Graviditet

  • Diagnose af hjertesvigt sekundær til:

    • sepsis
    • myokarditis
    • akut myokardieinfarkt
    • peripartum kardiomyopati og anden akut årsag
  • Ingen interesse i at modtage hjemmebesøg
  • Bor mere end 10 km væk for det oprindelige hospital
  • Ingen mulighed for telefonisk kontakt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention og kontrol
  • Gruppe I - Intervention: Rutinemæssig opfølgning i referencesundhedsinstitution med fire hjemmebesøg og fire telefonkontakter med specialsygeplejersker.
  • Gruppe II - Kontrol: Rutinemæssig opfølgning med sundhedsteamet i referenceinstitutionen.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret uddannelse
Der vil blive givet undervisning om, hvad der er hjertesvigt, dets årsager, hvordan man genkender tegn og symptomer, overvågning af vægt og blodtryk, vigtigheden af ​​compliance til behandling. Patienterne vil blive instrueret om medicinen; en guide til hvile og motion, seksuel aktivitet, vacciner, rejser og kost vil blive leveret. Familiens involvering vil blive opmuntret; kontakten med teamet skal ske, når: patienten observerer en vægtstigning på 1 eller 2 kg på 2-3 dage, forværring af dyspnø ved anstrengelse, ødem i ben/mave, forværring af hoste, vedvarende opkastning, synkope, opspyt med blod, feber, vedvarende takykardi. Ved telefonopkald foretaget mellem hjemmebesøgene vil overensstemmelsen med behandlingen blive evalueret og forstærket.
Andre navne:
  • Uddannelse om hjertesvigt
  • Hjemmebaseret intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til sygdommen
Tidsramme: Hjemmebesøg 7 dage efter udskrivelsen
Dette primære resultat vil blive målt ved hvert hjemmebesøg, som vil have forskellige intervaller i henhold til forskningsprotokollen.
Hjemmebesøg 7 dage efter udskrivelsen
Egenomsorgsfærdigheder.
Tidsramme: Hjemmebesøg 7 dage efter udskrivelsen.
Dette primære resultat vil blive målt ved hvert hjemmebesøg, som vil have forskellige intervaller i henhold til forskningsprotokollen.
Hjemmebesøg 7 dage efter udskrivelsen.
Livskvalitet
Tidsramme: Hjemmebesøg 7 dage efter udskrivelsen
Dette primære resultat vil blive målt ved hvert hjemmebesøg, som vil have forskellige intervaller i henhold til forskningsprotokollen.
Hjemmebesøg 7 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i funktionsklasse.
Tidsramme: Hjemmebesøg (HV) med start 7 dage efter udskrivelsen.
Dette sekundære resultat vil blive målt ved hvert besøg og telefonopkald, som vil have forskellige intervaller i henhold til forskningsprotokollen.
Hjemmebesøg (HV) med start 7 dage efter udskrivelsen.
Præsentation til akutmodtagelse
Tidsramme: Hjemmebesøg starter 7 dage efter udskrivelsen.
Dette sekundære resultat vil blive målt ved hvert besøg og telefonopkald, som vil have forskellige intervaller i henhold til forskningsprotokollen.
Hjemmebesøg starter 7 dage efter udskrivelsen.
Overholdelsesscore.
Tidsramme: Hjemmebesøg starter 7 dage efter udskrivelsen.
Dette sekundære resultat vil blive målt ved hvert besøg og telefonopkald, som vil have forskellige intervaller i henhold til forskningsprotokollen.
Hjemmebesøg starter 7 dage efter udskrivelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Ledende efterforsker: Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD, Universidade Federal do Rio do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFRGS and HCPA 09111

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner