Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja domowa prowadzona przez pielęgniarkę w Brazylii (HFHELENI)

31 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Wpływ wizyt domowych na wiedzę o chorobie, umiejętności samoopieki i jakość życia pacjentów z niewydolnością serca: randomizowane badanie kliniczne

Wizyty domowe (HV) to jedno z multidyscyplinarnych podejść, które już wykazało korzyści w obserwacji pacjentów z niewydolnością serca (HF). Uważana jest za jedną z najskuteczniejszych i najbardziej humanitarnych metod, ponieważ edukuje i opiekuje się pacjentem w jego rutynowym środowisku. W tym badaniu obserwacja pacjentów z HF w warunkach domowych po wypisaniu ze szpitala będzie obejmować wzmocnienie, monitorowanie i ponowną ocenę dostarczonych wcześniej wytycznych dotyczących choroby i samoopieki, przestrzegania przepisanych leków, a zwłaszcza wczesne rozpoznawanie objawów przedmiotowych i podmiotowych dekompensacji przez pacjentów i ich opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niezmienny od lat obraz epidemiologiczny chorób układu krążenia, w których HF okazuje się być główną przyczyną ponownych hospitalizacji w Zjednoczonym Systemie Zdrowia, utrudnia zarządzanie ograniczonymi zasobami publicznego systemu ochrony zdrowia. Ponadto HF prowadzi do znacznego pogorszenia jakości życia pacjentów, z których wielu jest w wieku społecznie produktywnym, co skutkuje wcześniejszymi emeryturami i nieobecnościami w pracy. Celem pracy jest ocena wpływu opieki domowej pacjentów z niewydolnością serca, przeplatanej kontaktami telefonicznymi, przez zespół pielęgniarski po wypisaniu ze szpitala, na wiedzę o chorobie, umiejętności samoobsługowe oraz jakość leczenia. poprawa życia w porównaniu z konwencjonalną obserwacją pacjentów w okresie 6 miesięcy bez tej interwencji, a także zbudowanie struktury komputerowej opartej na technologii mobilnej, aby wykorzystanie formularzy oceny pielęgniarstwa kardiologicznego było wykonalne; skorelować charakterystykę socjodemograficzną i kliniczną z przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych i wskaźnikami ponownej hospitalizacji w obu przypadkach; i ustalić koszty dalszych działań w domu.

W tym celu zaprojektowano dwuośrodkowe randomizowane badanie kliniczne, zaślepione pod kątem punktów końcowych ponownej hospitalizacji i kosztów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci
  • Wiek równy lub wyższy niż 18 lat
  • Rozpoznanie niewydolności serca z dysfunkcją skurczową (frakcja wyrzutowa ≤ 45%)
  • Hospitalizowani z powodu dekompensacji niewydolności serca, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza dobrowolnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z barierami komunikacyjnymi i cierpiący na zwyrodnieniowe choroby neurologiczne.
  • Pacjenci, u których wystąpił ostry zespół wieńcowy (ACS) w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed randomizacją
  • Pacjenci z chorobą nerek/wątroby/płuc lub chorobą ogólnoustrojową, która może utrudniać interpretację wyników lub skutkować ograniczoną oczekiwaną długością życia
  • Leczenie chirurgiczne lub terapeutyczne, które może mieć wpływ na obserwację
  • Ciąża

  • Rozpoznanie niewydolności serca wtórnej do:

    • posocznica
    • zapalenie mięśnia sercowego
    • ostry zawał mięśnia sercowego
    • kardiomiopatia okołoporodowa i inne ostre przyczyny
  • Brak zainteresowania wizytami domowymi
  • Mieszka ponad 10 km od pierwotnego szpitala
  • Brak możliwości kontaktu telefonicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja i kontrola
  • Grupa I – Interwencja: Rutynowa obserwacja w placówce referencyjnej z czterema wizytami domowymi i czterema kontaktami telefonicznymi z pielęgniarkami specjalistycznymi.
  • Grupa II - Kontrola: Rutynowa obserwacja zespołu medycznego w placówce referencyjnej.
Behawioralne: Edukacja domowa
Przeprowadzona zostanie edukacja na temat tego, czym jest niewydolność serca, jej przyczyn, rozpoznawania objawów przedmiotowych i podmiotowych, monitorowania masy ciała i ciśnienia krwi, znaczenia przestrzegania zaleceń lekarskich. Pacjenci zostaną poinstruowani o stosowanych lekach; zostanie dostarczony przewodnik dotyczący odpoczynku i ćwiczeń, aktywności seksualnej, szczepionek, podróży i diety. Wspierane będzie zaangażowanie rodziny; kontakt z zespołem należy nawiązać, gdy: pacjent obserwuje przyrost masy ciała o 1 lub 2 kg w ciągu 2-3 dni, nasilenie duszności wysiłkowej, obrzęk nóg/brzucha, nasilenie kaszlu, uporczywe wymioty, omdlenia, plwocina z krew, gorączka, uporczywy tachykardia. W rozmowach telefonicznych między wizytami domowymi będzie oceniana i wzmacniana zgodność leczenia.
Inne nazwy:
  • Edukacja na temat niewydolności serca
  • Interwencja domowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość choroby
Ramy czasowe: Wizyta domowa 7 dni po wypisie
Ten główny wynik będzie mierzony podczas każdej wizyty domowej, która będzie miała różne odstępy czasu, zgodnie z protokołem badania.
Wizyta domowa 7 dni po wypisie
Umiejętności samoopieki.
Ramy czasowe: Wizyta domowa 7 dni po wypisie.
Ten główny wynik będzie mierzony podczas każdej wizyty domowej, która będzie miała różne odstępy czasu, zgodnie z protokołem badania.
Wizyta domowa 7 dni po wypisie.
Jakość życia
Ramy czasowe: Wizyta domowa 7 dni po wypisie
Ten główny wynik będzie mierzony podczas każdej wizyty domowej, która będzie miała różne odstępy czasu, zgodnie z protokołem badania.
Wizyta domowa 7 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w klasie funkcjonalnej.
Ramy czasowe: Wizyty domowe (HV) rozpoczynające się 7 dni po wypisie.
Ten drugorzędny wynik będzie mierzony podczas każdej wizyty i rozmowy telefonicznej, które będą miały różne odstępy czasu, zgodnie z protokołem badania.
Wizyty domowe (HV) rozpoczynające się 7 dni po wypisie.
Prezentacja na pogotowie
Ramy czasowe: Wizyty domowe od 7 dni po wypisie.
Ten drugorzędny wynik będzie mierzony podczas każdej wizyty i rozmowy telefonicznej, które będą miały różne odstępy czasu, zgodnie z protokołem badania.
Wizyty domowe od 7 dni po wypisie.
Ocena zgodności.
Ramy czasowe: Wizyty domowe od 7 dni po wypisie.
Ten drugorzędny wynik będzie mierzony podczas każdej wizyty i rozmowy telefonicznej, które będą miały różne odstępy czasu, zgodnie z protokołem badania.
Wizyty domowe od 7 dni po wypisie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Śledczy

  • Główny śledczy: Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Główny śledczy: Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD, Universidade Federal do Rio do Sul

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFRGS and HCPA 09111

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Edukacja domowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj