Вмешательство на дому под руководством медсестры в Бразилии (HFHELENI)
31 декабря 2013 г. обновлено: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Влияние посещения на дому на знания о болезни, навыки самообслуживания и качество жизни пациентов с сердечной недостаточностью: рандомизированное клиническое исследование
Посещения на дому (HV) являются одним из междисциплинарных подходов, который уже показал свою эффективность в последующем наблюдении за пациентами с сердечной недостаточностью (HF).
Он считается одним из наиболее эффективных и гуманных подходов, поскольку он обучает и заботится о пациенте в его/ее рутинной среде.
В этом исследовании последующее наблюдение за пациентами с СН в домашних условиях после выписки из больницы будет включать подкрепление, мониторинг и переоценку рекомендаций, ранее предоставленных в отношении заболевания и самопомощи, соблюдения назначенных лекарств и, особенно, раннее распознавание признаков и симптомов декомпенсации пациентами и их опекунами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эпидемиологический обзор сердечно-сосудистых заболеваний, при которых СН оказывается основной причиной повторных госпитализаций в Единой системе здравоохранения, не меняющийся годами, ухудшает управление ограниченными ресурсами системы здравоохранения. Кроме того, СН приводит к существенному ухудшению качества жизни пациентов, многие из которых находятся в социально продуктивном возрасте, что приводит к раннему выходу на пенсию и прогулам. В этом исследовании цель состоит в том, чтобы оценить влияние последующего наблюдения за пациентами с сердечной недостаточностью дома, перемежающегося телефонными контактами, командой медсестер после выписки из больницы, в отношении знания болезни, навыков самообслуживания и качества медицинской помощи. улучшение качества жизни по сравнению с обычным наблюдением пациентов в течение 6 месяцев без этого вмешательства, а также создание компьютерной структуры с использованием мобильных технологий, чтобы сделать использование кардиологических сестринских оценочных форм жизнеспособным; коррелировать социально-демографические и клинические характеристики с соблюдением режима лечения и частотой повторных госпитализаций в обоих случаях; и определить расходы на последующее наблюдение на дому.
С этой целью было разработано двухцентровое рандомизированное клиническое исследование, слепое в отношении конечных точек, повторной госпитализации и затрат.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов
- Возраст равен или выше 18 лет
- Диагностика сердечной недостаточности с систолической дисфункцией (фракция выброса ≤ 45%)
- Госпитализированы по поводу декомпенсации сердечной недостаточности и согласны участвовать в исследовании, подписав форму добровольного информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с коммуникативными барьерами и страдающие дегенеративными неврологическими заболеваниями.
- Пациенты с острым коронарным синдромом (ОКС) в течение последних 6 месяцев до рандомизации
- Пациенты с почечной/печеночной/легочной или системной патологией, которые могут затруднить интерпретацию результатов или привести к ограничению ожидаемой продолжительности жизни
- Хирургическое или терапевтическое лечение, которое может повлиять на последующее наблюдение
- Беременность
Диагноз сердечной недостаточности на фоне:
- сепсис
- миокардит
- острый инфаркт миокарда
- перипартальная кардиомиопатия и другие острые причины
- Нет заинтересованности в посещениях на дому
- Жизнь на расстоянии более 10 км от оригинальной больницы
- Нет возможности связаться по телефону.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство и контроль
|
Будет проведено обучение о том, что такое сердечная недостаточность, ее причины, как распознать признаки и симптомы, мониторинг веса и артериального давления, важность соблюдения режима лечения.
Пациенты будут проинструктированы о лекарствах; будет предоставлено руководство по отдыху и физическим упражнениям, сексуальной активности, вакцинам, путешествиям и диете.
Участие семьи будет поощряться; на контакт с бригадой необходимо при: больной наблюдает прибавку в весе на 1 или 2 кг за 2-3 дня, усиление одышки при усилии, отеки в ногах/животе, усиление кашля, непрекращающаяся рвота, обмороки, выделение мокроты с кровь, лихорадка, стойкая тахикардия.
Во время телефонных звонков между посещениями на дому будет оцениваться и подкрепляться приверженность лечению.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание болезни
Временное ограничение: Посещение на дому через 7 дней после выписки
|
Этот первичный результат будет измеряться при каждом посещении на дому, которое будет иметь разные интервалы в соответствии с протоколом исследования.
|
Посещение на дому через 7 дней после выписки
|
|
Навыки ухода за собой.
Временное ограничение: Выезд на дом через 7 дней после выписки.
|
Этот первичный результат будет измеряться при каждом посещении на дому, которое будет иметь разные интервалы в соответствии с протоколом исследования.
|
Выезд на дом через 7 дней после выписки.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Посещение на дому через 7 дней после выписки
|
Этот первичный результат будет измеряться при каждом посещении на дому, которое будет иметь разные интервалы в соответствии с протоколом исследования.
|
Посещение на дому через 7 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения функционального класса.
Временное ограничение: Посещения на дому (HV) начинаются через 7 дней после выписки.
|
Этот вторичный результат будет измеряться при каждом посещении и телефонном звонке, которые будут иметь разные интервалы в соответствии с протоколом исследования.
|
Посещения на дому (HV) начинаются через 7 дней после выписки.
|
|
Презентация в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Посещения на дому начинаются через 7 дней после выписки.
|
Этот вторичный результат будет измеряться при каждом посещении и телефонном звонке, которые будут иметь разные интервалы в соответствии с протоколом исследования.
|
Посещения на дому начинаются через 7 дней после выписки.
|
|
Оценка соответствия.
Временное ограничение: Посещения на дому начинаются через 7 дней после выписки.
|
Этот вторичный результат будет измеряться при каждом посещении и телефонном звонке, которые будут иметь разные интервалы в соответствии с протоколом исследования.
|
Посещения на дому начинаются через 7 дней после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Главный следователь: Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD, Universidade Federal do Rio do Sul
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFRGS and HCPA 09111
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .