Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert intervensjon ledet av sykepleier i Brasil (HFHELENI)

31. desember 2013 oppdatert av: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Hjemmebesøk Innvirkning på kunnskap om sykdom, egenomsorgsferdigheter og livskvalitet for hjertesviktpasienter: Randomisert klinisk utprøving

Hjemmebesøk (HV) er en av de flerfaglige tilnærmingene som allerede har vist seg å være til nytte for oppfølgingen av hjertesviktpasienter (HF). Det anses å være en av de mest effektive og humane tilnærmingene ettersom det utdanner og tar vare på pasienten i hans/hennes rutinemiljø. I denne studien vil oppfølgingen av HF-pasienter i hjemmemiljø etter utskrivning fra sykehus omfatte forsterkning, overvåking og re-evaluering av tidligere gitte retningslinjer om sykdommen og egenomsorg, etterlevelse av foreskrevne medisiner og spesielt, tidlig gjenkjennelse av dekompensasjonstegn og symptomer av pasienter og deres omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den epidemiologiske oversikten over hjerte- og karsykdommer hvor HF viser seg å være hovedårsaken til re-innleggelser i Samlet helsesystem, som ikke har endret seg gjennom årene, svekker forvaltningen av de begrensede ressursene i det offentlige helsesystemet. I tillegg fører HF til betydelig skade på livskvaliteten til pasienter, mange av dem i en sosialt produktiv alder, noe som resulterer i tidlig pensjonering og fravær. I denne studien er målet å evaluere effekten av oppfølging av hjertesviktpasienter hjemme, ispedd telefonkontakter, av sykepleieteamet, etter utskrivning fra sykehus, vedrørende kunnskap om sykdommen, egenomsorgskompetanse og kvalitet på livsforbedring, sammenlignet med konvensjonell oppfølging av pasienter i en 6-måneders periode uten denne intervensjonen, samt å bygge en mobilteknologisk datamaskinstruktur for å gjøre bruken av kardiologisk sykepleie evalueringsskjemaer levedyktig; korrelere sosiodemografiske og kliniske egenskaper med behandlingsoverholdelse og re-hospitaliseringsrater i begge; og fastslå kostnader for hjemmeoppfølging.

Med dette formålet ble en randomisert klinisk studie med to sentre, blindet for endepunktene re-hospitalisering og kostnader, designet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn
  • Alder lik eller over 18 år
  • Diagnose av hjertesvikt med systolisk dysfunksjon (ejeksjonsfraksjon ≤ 45 %)
  • Innlagt på sykehus for hjertesviktdekompensasjon og som godtar å delta i studien ved å signere et gratis informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har kommunikasjonsbarrierer og lider av degenerative nevrologiske sykdommer.
  • Pasienter som hadde akutt koronarsyndrom (ACS) de siste 6 månedene før randomisering
  • Pasienter med nyre-/lever-/lunge- eller systemisk sykdom som kan forvirre tolkningen av funn eller føre til begrenset forventet levealder
  • Kirurgisk eller terapeutisk behandling som kan påvirke oppfølgingen
  • Svangerskap
  • Diagnose av hjertesvikt sekundært til:

    • sepsis
    • myokarditt
    • akutt hjerteinfarkt
    • peripartum kardiomyopati og annen akutt årsak
  • Ingen interesse for å motta hjemmebesøk
  • Bor mer enn 10 km unna for det opprinnelige sykehuset
  • Ingen mulighet for telefonkontakt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjon og kontroll
  • Gruppe I - Intervensjon: Rutinemessig oppfølging i referansehelseinstitusjon med fire hjemmebesøk og fire telefonkontakter med spesialsykepleiere.
  • Gruppe II - Kontroll: Rutinemessig oppfølging med helseteam i referanseinstitusjon.
Det vil gis opplæring om hva som er hjertesvikt, årsakene til det, hvordan man gjenkjenner tegn og symptomer, overvåking av vekt og blodtrykk, viktigheten av etterlevelse av behandling. Pasientene vil bli instruert om medisinene; en guide til hvile og trening, seksuell aktivitet, vaksiner, reiser og kosthold vil bli gitt. Familiens involvering vil bli oppmuntret; Kontakten med teamet bør gjøres når: pasienten observerer en vektøkning på 1 eller 2 kg i løpet av 2-3 dager, forverring av dyspné ved anstrengelse, ødem i bena/magen, forverring av hoste, vedvarende oppkast, synkope, sputum med blod, feber, vedvarende takykardi. I telefonsamtaler mellom hjemmebesøk vil etterlevelsen av behandlingen bli evaluert og forsterket.
Andre navn:
  • Utdanning om hjertesvikt
  • Hjemmebasert intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om sykdommen
Tidsramme: Hjemmebesøk 7 dager etter utskrivning
Dette primære resultatet vil bli målt ved hvert hjemmebesøk, som vil ha forskjellige intervaller, i henhold til forskningsprotokollen.
Hjemmebesøk 7 dager etter utskrivning
Egenomsorgsferdigheter.
Tidsramme: Hjemmebesøk 7 dager etter utskrivning.
Dette primære resultatet vil bli målt ved hvert hjemmebesøk, som vil ha forskjellige intervaller, i henhold til forskningsprotokollen.
Hjemmebesøk 7 dager etter utskrivning.
Livskvalitet
Tidsramme: Hjemmebesøk 7 dager etter utskrivning
Dette primære resultatet vil bli målt ved hvert hjemmebesøk, som vil ha forskjellige intervaller, i henhold til forskningsprotokollen.
Hjemmebesøk 7 dager etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i funksjonsklasse.
Tidsramme: Hjemmebesøk (HV) med start 7 dager etter utskrivning.
Dette sekundære resultatet vil bli målt ved hvert besøk og telefonsamtale, som vil ha forskjellige intervaller, i henhold til forskningsprotokollen.
Hjemmebesøk (HV) med start 7 dager etter utskrivning.
Presentasjon til akuttmottaket
Tidsramme: Hjemmebesøk starter 7 dager etter utskrivning.
Dette sekundære resultatet vil bli målt ved hvert besøk og telefonsamtale, som vil ha forskjellige intervaller, i henhold til forskningsprotokollen.
Hjemmebesøk starter 7 dager etter utskrivning.
Samsvarspoeng.
Tidsramme: Hjemmebesøk starter 7 dager etter utskrivning.
Dette sekundære resultatet vil bli målt ved hvert besøk og telefonsamtale, som vil ha forskjellige intervaller, i henhold til forskningsprotokollen.
Hjemmebesøk starter 7 dager etter utskrivning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Hovedetterforsker: Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD, Universidade Federal do Rio do Sul

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere