Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí intervence pod vedením zdravotní sestry v Brazílii (HFHELENI)

31. prosince 2013 aktualizováno: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vliv návštěvy doma na znalosti o nemoci, dovednosti sebeobsluhy a kvalitu života pacientů se srdečním selháním: Randomizovaná klinická studie

Domácí návštěvy (HV) jsou jedním z multidisciplinárních přístupů, které již prokázaly přínos při sledování pacientů se srdečním selháním (HF). Je považován za jeden z nejúčinnějších a nejhumánnějších přístupů, protože vychovává pacienta a pečuje o něj v jeho rutinním prostředí. V této studii bude sledování pacientů se srdečním selháním v domácím prostředí po propuštění z nemocnice zahrnovat posílení, monitorování a přehodnocení dříve poskytnutých pokynů ohledně onemocnění a sebepéče, dodržování předepsaných léků a zejména včasné rozpoznání příznaků a symptomů dekompenzace pacienty a jejich pečovateli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Epidemiologický přehled kardiovaskulárních onemocnění, u nichž se SZ ukazuje jako hlavní příčina rehospitalizací v Jednotném zdravotnickém systému, který se v průběhu let nemění, narušuje hospodaření s omezenými zdroji veřejného zdravotnictví. SZ navíc vede k podstatnému poškození kvality života pacientů, z nichž mnozí jsou v sociálně produktivním věku, což vede k předčasným odchodům do důchodu a absencím. Cílem této studie je zhodnotit dopad sledování pacientů se srdečním selháním doma, proloženého telefonickými kontakty, ošetřovatelským týmem po propuštění z nemocnice na znalost onemocnění, dovednosti sebeobsluhy a kvalitu zlepšení života ve srovnání s konvenčním sledováním pacientů po dobu 6 měsíců bez tohoto zásahu, jakož i vybudování počítačové struktury s mobilní technologií, aby bylo možné používat kardiologické ošetřovatelské hodnotící formuláře; korelovat sociodemografické a klinické charakteristiky s dodržováním léčby a mírou rehospitalizací u obou; a zjistit náklady na následnou domácí péči.

Za tímto účelem byla navržena dvoucentrická randomizovaná klinická studie, která byla zaslepena pro koncové body, rehospitalizaci a náklady.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví
  • Věk 18 let nebo vyšší
  • Diagnóza srdečního selhání se systolickou dysfunkcí (ejekční frakce ≤ 45 %)
  • Hospitalizováni pro dekompenzaci srdečního selhání a kteří souhlasí s účastí ve studii podepsáním formuláře bezplatného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s komunikačními bariérami a trpící degenerativními neurologickými onemocněními.
  • Pacienti, kteří měli akutní koronární syndrom (ACS) v posledních 6 měsících před randomizací
  • Pacienti s renálním/hepatálním/plicním nebo systémovým onemocněním, kteří mohou zmást interpretaci nálezů nebo mít za následek omezenou délku života
  • Chirurgická nebo terapeutická léčba, která může ovlivnit sledování
  • Těhotenství

  • Diagnóza srdečního selhání sekundární k:

    • sepse
    • myokarditida
    • akutního infarktu myokardu
    • peripartální kardiomyopatie a jiné akutní příčiny
  • Žádný zájem o návštěvy doma
  • Bydlení více než 10 km daleko pro původní nemocnici
  • Bez možnosti telefonického kontaktu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah a kontrola
  • Skupina I – Intervence: Rutinní sledování v referenčním zdravotnickém zařízení se čtyřmi domácími návštěvami a čtyřmi telefonickými kontakty se zdravotními sestrami specialisty.
  • Skupina II – Kontrola: Rutinní sledování se zdravotnickým týmem v referenční instituci.
Behaviorální: Domácí vzdělávání
Bude poskytnuta edukace o tom, co je srdeční selhání, jeho příčiny, jak rozpoznat příznaky a symptomy, sledování hmotnosti a krevního tlaku, důležitost compliance k léčbě. Pacienti budou poučeni o lécích; bude poskytnut průvodce odpočinkem a cvičením, sexuální aktivitou, vakcínami, cestováním a dietou. Bude podporováno zapojení rodiny; kontakt s týmem by měl být proveden, když: pacient pozoruje zvýšení hmotnosti o 1 nebo 2 kg za 2-3 dny, zhoršení dušnosti při námaze, edém nohou / břicha, zhoršení kašle, přetrvávající zvracení, synkopa, sputum s krev, horečka, přetrvávající tachykardie. Při telefonických hovorech mezi návštěvami doma bude dodržování léčby hodnoceno a posíleno.
Ostatní jména:
  • Vzdělávání o srdečním selhání
  • Domácí intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost nemoci
Časové okno: Návštěva doma 7 dní po propuštění
Tento primární výsledek bude měřen při každé domácí návštěvě, která bude mít různé intervaly podle protokolu výzkumu.
Návštěva doma 7 dní po propuštění
Schopnosti sebeobsluhy.
Časové okno: Návštěva doma 7 dní po propuštění.
Tento primární výsledek bude měřen při každé domácí návštěvě, která bude mít různé intervaly podle protokolu výzkumu.
Návštěva doma 7 dní po propuštění.
Kvalita života
Časové okno: Návštěva doma 7 dní po propuštění
Tento primární výsledek bude měřen při každé domácí návštěvě, která bude mít různé intervaly podle protokolu výzkumu.
Návštěva doma 7 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve funkční třídě.
Časové okno: Domácí návštěvy (HV) začínající 7 dní po propuštění.
Tento sekundární výsledek bude měřen při každé návštěvě a telefonátu, které budou mít různé intervaly podle protokolu výzkumu.
Domácí návštěvy (HV) začínající 7 dní po propuštění.
Prezentace na pohotovosti
Časové okno: Domácí návštěvy začínají 7 dní po propuštění.
Tento sekundární výsledek bude měřen při každé návštěvě a telefonátu, které budou mít různé intervaly podle protokolu výzkumu.
Domácí návštěvy začínají 7 dní po propuštění.
Skóre shody.
Časové okno: Domácí návštěvy začínají 7 dní po propuštění.
Tento sekundární výsledek bude měřen při každé návštěvě a telefonátu, které budou mít různé intervaly podle protokolu výzkumu.
Domácí návštěvy začínají 7 dní po propuštění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Vrchní vyšetřovatel: Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD, Universidade Federal do Rio do Sul

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFRGS and HCPA 09111

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Domácí vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit