브라질에서 간호사가 주도하는 가정 기반 개입 (HFHELENI)
2013년 12월 31일 업데이트: Eneida Rejane Rabelo da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
가정 방문이 심부전 환자의 질병 지식, 자가 관리 기술 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
가정 방문(HV)은 이미 심부전(HF) 환자의 후속 조치에 도움이 되는 것으로 나타난 다학제적 접근법 중 하나입니다.
일상적인 환경에서 환자를 교육하고 돌보기 때문에 가장 효과적이고 인간적인 접근 방식 중 하나로 간주됩니다.
본 연구에서 퇴원 후 가정에서 심부전 환자의 추적관찰은 질병 및 자가 관리에 대해 이전에 제공된 지침의 강화, 모니터링 및 재평가, 처방약 준수, 특히, 대상 부전 징후 및 증상을 환자와 간병인이 조기에 인식합니다.
연구 개요
상세 설명
심부전이 수년 동안 변하지 않은 통합 의료 시스템에서 재입원의 주요 원인으로 밝혀진 심혈관 질환의 역학 개요는 공중 보건 시스템의 제한된 자원 관리를 손상시킵니다. 또한 HF는 환자의 삶의 질에 상당한 손상을 초래하며, 이들 중 다수는 사회적으로 생산적인 연령에 이르러 조기 퇴직 및 결근을 초래합니다. 이 연구의 목적은 퇴원 후 심부전 환자의 심부전에 대한 지식, 자가 관리 기술 및 심폐소생술의 질과 관련하여 간호 팀이 집에서 전화 연락을 통해 심부전 환자를 추적하는 것이 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이러한 개입 없이 6개월 동안 환자를 추적 관찰한 기존 방식과 비교했을 때 삶이 개선되었으며 심장학 간호 평가 양식을 실행 가능하게 만들기 위해 모바일 기술 컴퓨터 구조를 구축했습니다. 사회인구학적 특성과 임상적 특성을 치료 순응도 및 재입원율과 연관시킵니다. 가정 후속 비용을 확인합니다.
이를 위해 재입원 및 비용 종점에 대해 눈가림된 2개 센터 무작위 임상 시험을 설계했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 환자
- 만 18세 이상
- 수축기 기능 장애가 있는 심부전 진단(박출률 ≤ 45%)
- 심부전 보상불능으로 입원했으며 무료 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의한 자.
제외 기준:
- 의사소통 장벽이 있고 퇴행성 신경 질환을 앓고 있는 환자.
- 무작위 배정 전 지난 6개월 동안 급성관상동맥증후군(ACS)이 있었던 환자
- 신장/간/폐 또는 전신 질환이 있는 환자로서 소견의 해석을 혼동하거나 기대 수명을 제한할 수 있는 환자
- 후속 조치에 영향을 줄 수 있는 외과적 또는 치료적 치료
- 임신
다음에 부차적인 심부전 진단:
- 부패
- 심근염
- 급성 심근 경색
- 주산기 심근병증 및 기타 급성 원인
- 가정 방문에 관심 없음
- 원래 병원에서 10km 이상 떨어진 곳에 거주
- 전화 연락 가능성 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입과 통제
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심부전이란 무엇이며 그 원인, 징후 및 증상을 인식하는 방법, 체중 및 혈압 모니터링, 치료 준수의 중요성에 대한 교육이 제공됩니다.
환자는 약물에 대해 교육을 받게 됩니다. 휴식과 운동, 성행위, 백신, 여행, 식이요법에 대한 안내가 제공됩니다.
가족의 참여가 권장됩니다. 팀과의 접촉은 다음과 같은 경우 수행되어야 합니다: 환자가 2-3일 동안 체중이 1 또는 2kg 증가하는 것을 관찰하고, 호흡곤란 악화, 다리/복부 부종, 기침 악화, 지속적인 구토, 실신, 가래 혈액, 발열, 지속적인 빈맥.
가정방문 사이에 이루어지는 전화 통화에서 치료 순응도를 평가하고 강화합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병에 대한 지식
기간: 퇴원 7일 후 가정방문
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이 주요 결과는 연구 프로토콜에 따라 다른 간격을 갖는 각 가정 방문에서 측정됩니다.
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퇴원 7일 후 가정방문
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자기 관리 기술.
기간: 퇴원 7일 후 가정방문.
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이 주요 결과는 연구 프로토콜에 따라 다른 간격을 갖는 각 가정 방문에서 측정됩니다.
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퇴원 7일 후 가정방문.
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삶의 질
기간: 퇴원 7일 후 가정방문
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이 주요 결과는 연구 프로토콜에 따라 다른 간격을 갖는 각 가정 방문에서 측정됩니다.
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퇴원 7일 후 가정방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 클래스의 변경.
기간: 퇴원 후 7일부터 시작하는 가정 방문(HV).
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이 2차 결과는 연구 프로토콜에 따라 서로 다른 간격을 갖는 각 방문 및 전화 통화에서 측정됩니다.
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퇴원 후 7일부터 시작하는 가정 방문(HV).
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응급실에 제출
기간: 퇴원 후 7일부터 가정 방문.
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이 2차 결과는 연구 프로토콜에 따라 서로 다른 간격을 갖는 각 방문 및 전화 통화에서 측정됩니다.
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퇴원 후 7일부터 가정 방문.
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규정 준수 점수.
기간: 퇴원 후 7일부터 가정 방문.
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이 2차 결과는 연구 프로토콜에 따라 서로 다른 간격을 갖는 각 방문 및 전화 통화에서 측정됩니다.
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퇴원 후 7일부터 가정 방문.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD, Federal University of Rio Grande do Sul
- 수석 연구원: Eneida R Rabelo da Silva, RN, ScD, Universidade Federal do Rio do Sul
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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