基于活体探针的共聚焦激光内镜评估结肠息肉组织学的前瞻性研究

这项研究将在密苏里州堪萨斯城的堪萨斯城 VA 医疗中心进行。 研究人员拥有 pCLE 系统，研究人员目前正在一项评估 Barrett 食管患者的多中心研究中使用该系统。 转介进行筛查和/或监测结肠镜检查的患者将被前瞻性地纳入本研究。 纳入标准 - 转介筛查和/或监测结肠镜检查以及提供知情同意的能力。 排除标准：既往手术切除结肠的任何部分、既往结肠癌病史、炎症性肠病病史、使用抗血小板药物或抗凝血剂以防止在手术过程中切除息肉、一般状况不佳或任何其他避免的原因手术时间延长、息肉病综合征或 HNPCC 病史、无法给予知情同意、肠道准备不充分、对荧光素过敏、怀孕和肾功能不全。 将以标准方式使用静脉内咪达唑仑、哌替啶或芬太尼对手术进行适度镇静。 这将是一项单臂研究，所有程序均使用标准白光结肠镜（CF - H180AL，Olympus America）执行。 盲肠插管后，在高清白光下抽取期间仔细观察结肠粘膜，如果检测到息肉，将记录其特征：大小、位置和形态 [息肉样（无蒂、有蒂）或非息肉样： （表面隆起，完全平坦，凹陷）]。 然后静脉注射10%荧光素钠5ml。 在此之后，pCLE 探头将通过结肠镜的活检通道并放置在息肉上以获得共聚焦图像和视频序列。 在初始阶段，将对共聚焦图像和视频与息肉组织学（20 个腺瘤，20 个增生性）进行非盲法比较，以评估 Mayo Jacksonville 小组 (22) 描述的区分肿瘤和非肿瘤性息肉的标准。 在这个初始阶段之后，这些标准将以前瞻性的方式应用，以在切除之前的手术过程中实时预测息肉组织学（100 个息肉）。 每个息肉的多个共聚焦图像和视频将被保存并带有适当的标签。 病理学家将不知道息肉的内窥镜和 pCLE 结果。 息肉大小将通过与息肉切除圈套器的护套或活检钳的开口跨度进行比较来评估。 将对息肉进行照片记录。 然后使用活检钳或圈套器以标准方式移除息肉并送去进行组织病理学评估。 每只水螅体将被装在一个单独的罐子里并贴上相应的标签。 肠道准备将根据先前报告的标准 (24) 进行评估和分级：优秀、良好、一般和不足。 肠道准备不充分的患者将被排除在外。 将记录包括胃肠道出血（需要干预）和穿孔在内的并发症。

结果：

基于共聚焦图像和视频预测的息肉组织学以及与预测准确性的实际组织学的相关性将是主要结果。 次要结果将是基于息肉共聚焦图像和视频（通过 kappa 统计）的息肉组织学预测的观察者间变异性。