Étude prospective pour l'évaluation de l'histologie des polypes du côlon avec l'endomicroscopie laser confocale à sonde in vivo

Cette étude sera menée au Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO. Les enquêteurs disposent du système pCLE qu'ils utilisent actuellement dans une étude multicentrique évaluant des patients atteints de l'œsophage de Barrett. Les patients référés pour une coloscopie de dépistage et/ou de surveillance seront inclus de manière prospective dans cette étude. Critères d'inclusion - orientation vers une coloscopie de dépistage et/ou de surveillance et capacité à fournir un consentement éclairé. Critères d'exclusion : résection chirurgicale antérieure d'une partie du côlon, antécédents de cancer du côlon, antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin, utilisation d'agents antiplaquettaires ou d'anticoagulants qui empêchent l'élimination des polypes pendant la procédure, mauvais état général ou toute autre raison à éviter durée prolongée de la procédure, antécédents de syndrome de polypose ou HNPCC, incapacité à donner un consentement éclairé, préparation intestinale inadéquate, allergie à la fluorescéine, grossesse et insuffisance rénale. Une sédation modérée pour la procédure sera administrée de manière standard avec du midazolam intraveineux, de la mépéridine ou du fentanyl. Il s'agira d'une étude à un seul bras, toutes les procédures étant réalisées avec un coloscope à lumière blanche standard (CF - H180AL, Olympus America). Après intubation cæcale, la muqueuse colique sera soigneusement visualisée lors du retrait sous lumière blanche haute définition et si un polype est détecté, ses caractéristiques seront documentées : taille, localisation et morphologie [Polypoïde (sessile, pédonculé) ou Non polypoïde : (superficiel élevé, complètement plat, déprimé)]. Ensuite, 5 ml de fluorescéine sodique à 10 % seront injectés par voie intraveineuse. Suite à cela, la sonde pCLE sera passée à travers le canal de biopsie du coloscope et placée sur le polype pour obtenir des images confocales et des séquences vidéo. Au cours de la phase initiale, des comparaisons sans insu des images et vidéos confocales avec l'histologie des polypes (20 adénomes, 20 hyperplasiques) seront effectuées afin d'évaluer les critères décrits par le groupe Mayo Jacksonville (22) qui différencient les polypes néoplasiques et non néoplasiques. Suite à cette phase initiale, ces critères seront appliqués de manière prospective pour prédire l'histologie des polypes (100 polypes) en temps réel lors de l'intervention avant leur ablation. Plusieurs images confocales et vidéos de chaque polype seront enregistrées avec un étiquetage approprié. Les pathologistes seront aveuglés aux découvertes endoscopiques et pCLE des polypes. La taille du polype sera évaluée en comparant avec la gaine d'un piège à polypectomie ou la portée ouverte d'une pince à biopsie. Une documentation photographique des polypes sera réalisée. Les polypes seront ensuite retirés de la manière standard avec une pince à biopsie ou un collet et envoyés pour une évaluation histopathologique. Chaque polype sera envoyé dans un bocal séparé et étiqueté en conséquence. La préparation intestinale sera évaluée et notée selon les critères rapportés précédemment (24) : excellent, bon, passable et inadéquat. Les patients dont la préparation intestinale est inadéquate seront exclus. Les complications, y compris les saignements gastro-intestinaux (nécessitant une intervention) et la perforation, seront enregistrées.

Résultats :

L'histologie prédite des polypes basée sur les images et vidéos confocales et la corrélation avec l'histologie réelle pour l'exactitude de la prédiction sera le résultat principal. Le résultat secondaire sera la variabilité inter-observateur dans la prédiction histologique des polypes basée sur les images confocales et les vidéos de polypes (par statistiques kappa).