In vivo プローブベースの共焦点レーザー内視鏡検査による結腸ポリープの組織学的評価に関する前向き研究

この研究は、ミズーリ州カンザスシティにあるカンザスシティVA医療センターで実施されます。 研究者らは pCLE システムを所有しており、現在バレット食道患者を評価する多施設研究で使用しています。 スクリーニングおよび/または監視結腸内視鏡検査のために紹介された患者は、前向きにこの研究に登録されます。 対象基準 - スクリーニングおよび/または監視結腸内視鏡検査への紹介、およびインフォームドコンセントを提供できること。 除外基準：結腸の任意の部分の以前の外科的切除、結腸癌の既往歴、炎症性腸疾患の病歴、処置中のポリープの除去を妨げる抗血小板薬または抗凝固薬の使用、全身状態の不良、またはその他の避けるべき理由処置時間の延長、ポリポーシス症候群またはHNPCCの病歴、インフォームド・コンセントを与えることができない、腸の準備が不十分である、フルオレセインに対するアレルギー、妊娠、腎不全。 処置のための中程度の鎮静は、静脈内ミダゾラム、メペリジンまたはフェンタニルによる標準的な方法で投与されます。 これはシングルアームの研究であり、すべての手順は標準的な白色光結腸鏡（CF - H180AL、Olympus America）を使用して実行されます。 盲腸挿管後、抜去中に結腸粘膜が高精細白色光下で注意深く視覚化され、ポリープが検出された場合は、その特徴（サイズ、位置、形態）が記録されます [ポリープ状（固結性、有茎性）または非ポリープ状： （表面が盛り上がっている、完全に平らになっている、凹んでいる）]。 次に、10%フルオレセインナトリウム5mlを静脈内注射します。 この後、pCLE プローブが結腸鏡の生検チャンネルを通過し、ポリープ上に配置されて、共焦点画像とビデオ シーケンスが取得されます。 初期段階では、腫瘍性ポリープと非腫瘍性ポリープを区別する Mayo Jacksonville グループ (22) によって記載された基準を評価するために、共焦点画像およびビデオとポリープ組織学 (腺腫 20 個、過形成性 20 個) との非盲検比較が実行されます。 この初期段階に続いて、これらの基準は、除去前の処置中にリアルタイムでポリープの組織学 (100 個のポリープ) を予測するために前向きの方法で適用されます。 各ポリープの複数の共焦点画像とビデオは、適切なラベルを付けて保存されます。 病理学者はポリープの内視鏡検査や pCLE 所見を知ることができなくなります。 ポリープのサイズは、ポリープ切除スネアのシースまたは生検鉗子の開いたスパンと比較することによって評価されます。 ポリープの写真記録が行われます。 その後、生検鉗子または生検スネアを使用して標準的な方法でポリープが切除され、組織病理学的評価に送られます。 各ポリープは個別の瓶に入れて発送され、それに応じてラベルが付けられます。 腸の準備は、以前に報告された基準 (24) に従って評価され、等級付けされます: 優れた、良好、普通、不十分です。 腸の準備が不十分な患者は除外されます。 胃腸出血（介入が必要）や穿孔などの合併症が記録されます。

結果:

共焦点画像とビデオに基づいたポリープの組織構造の予測と、予測精度に関する実際の組織構造との相関関係が主な成果となります。 二次結果は、ポリープの共焦点画像およびビデオ (カッパ統計による) に基づくポリープの組織学的予測における観察者間のばらつきになります。