생체 내 프로브 기반 공초점 레이저 내시경으로 결장 폴립 조직학 평가를 위한 전향적 연구

이 연구는 Kansas City, MO의 Kansas City VA Medical Center에서 수행됩니다. 연구자들은 바렛 식도 환자를 평가하는 다기관 연구에서 현재 사용하고 있는 pCLE 시스템을 보유하고 있습니다. 스크리닝 및/또는 감시 대장내시경 검사를 위해 추천된 환자는 이 연구에 전향적으로 등록됩니다. 포함 기준 - 스크리닝 및/또는 감시 대장내시경 검사 의뢰 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력. 제외 기준: 결장 일부의 외과적 절제 이전, 대장암 병력, 염증성 장 질환 병력, 시술 중 폴립 제거를 방해하는 항혈소판제 또는 항응고제 사용, 열악한 전신 상태 또는 피해야 할 기타 이유 연장된 시술 시간, 폴립증 증후군 또는 HNPCC의 병력, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음, 부적절한 장 준비, 플루오레세인에 대한 알레르기, 임신 및 신부전. 절차에 대한 중등도의 진정은 정주 midazolam, meperidine 또는 fentanyl과 함께 표준 방식으로 투여됩니다. 이것은 표준 백색광 결장경(CF - H180AL, Olympus America)으로 모든 절차를 수행하는 단일 팔 연구입니다. 맹장 삽관 후 결장 점막은 고화질 백색광 하에서 철수하는 동안 주의 깊게 시각화되며 폴립이 감지되면 그 특성이 문서화됩니다: 크기, 위치 및 형태[폴립양(고착, 유경) 또는 비폴립양: (표면적 융기, 완전 편평, 함몰)]. 그런 다음 10% 플루오레세인 나트륨 5ml를 정맥 주사합니다. 이 다음 pCLE 프로브는 결장경의 생검 채널을 통과하고 폴립에 배치되어 공초점 이미지와 비디오 시퀀스를 얻습니다. 초기 단계 동안 공초점 이미지 및 비디오와 용종 조직학(선종 20개, 과형성 20개)의 비맹검 비교를 수행하여 종양 및 비종양 폴립을 구별하는 Mayo Jacksonville 그룹(22)이 설명한 기준을 평가합니다. 이 초기 단계 이후, 이러한 기준은 폴립 조직학(폴립 100개)을 제거하기 전 절차 동안 실시간으로 예측하기 위해 전향적 방식으로 적용됩니다. 각 용종의 여러 공초점 이미지와 동영상이 적절한 라벨과 함께 저장됩니다. 병리학자는 폴립의 내시경 및 pCLE 소견에 눈이 멀게 됩니다. 폴립 크기는 폴립절제술 올가미의 칼집 또는 생검 겸자의 열린 범위와 비교하여 평가됩니다. 폴립의 사진 기록이 수행됩니다. 그런 다음 폴립은 생검 겸자 또는 올가미를 사용하여 표준 방식으로 제거하고 조직병리학적 평가를 위해 보냅니다. 각 폴립은 별도의 병에 담겨 보내지며 그에 따라 라벨이 지정됩니다. 장 준비는 이전에 보고된 기준(24)에 따라 평가되고 등급이 매겨집니다: 우수, 양호, 보통, 부적절. 배변 준비가 불충분한 환자는 제외됩니다. 위장관 출혈(개입이 필요함) 및 천공을 포함한 합병증이 기록됩니다.

결과:

공초점 이미지와 비디오를 기반으로 예측된 ​​용종의 조직학 및 예측의 정확성을 위한 실제 조직학과의 상관관계가 주요 결과가 될 것입니다. 2차 결과는 용종의 공초점 이미지와 비디오(카파 통계에 의한)를 기반으로 하는 용종 조직학 예측의 관찰자 간 가변성이 될 것입니다.