Prospektiv undersøgelse til evaluering af colon polyp histologi med in vivo probe baseret konfokal laser endomomikroskopi

Denne undersøgelse vil blive udført på Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO. Efterforskerne har pCLE-systemet, som efterforskerne i øjeblikket bruger i en multicenterundersøgelse, der evaluerer patienter med Barretts esophagus. Patienter, der henvises til screening og/eller overvågning af koloskopi, vil blive prospektivt optaget i denne undersøgelse. Inklusionskriterier - henvisning til screening og/eller overvågningskoloskopi og mulighed for at give informeret samtykke. Eksklusionskriterier: forudgående kirurgisk resektion af en del af tyktarmen, tidligere historie med tyktarmskræft, historie med inflammatorisk tarmsygdom, brug af anti-blodplademidler eller antikoagulantia, der udelukker fjernelse af polypper under proceduren, dårlig almen tilstand eller enhver anden grund til at undgå forlænget proceduretid, historie med polyposesyndrom eller HNPCC, manglende evne til at give informeret samtykke, utilstrækkelig tarmforberedelse, allergi over for fluorescein, graviditet og nyreinsufficiens. Moderat sedation til proceduren vil blive administreret på en standard måde med intravenøs midazolam, meperidin eller fentanyl. Dette vil være en enkeltarmsundersøgelse, hvor alle procedurer udføres med et standard hvidt lys koloskop (CF - H180AL, Olympus America). Efter cecal intubation vil tyktarmsslimhinden blive omhyggeligt visualiseret under tilbagetrækning under hvidt lys i høj opløsning, og hvis en polyp detekteres, vil dens karakteristika blive dokumenteret: størrelse, placering og morfologi [polypoid (sessilt, pedunkuleret) eller ikke-polypoid: (overfladisk forhøjet, helt flad, deprimeret)]. Derefter injiceres 5 ml 10% fluoresceinnatrium intravenøst. Herefter føres pCLE-sonden gennem koloskopets biopsikanal og placeres på polyppen for at opnå konfokale billeder og videosekvenser. I den indledende fase vil der blive udført ublindede sammenligninger af de konfokale billeder og videoer med polyp-histologien (20 adenomer, 20 hyperplastiske) for at evaluere kriterierne beskrevet af Mayo Jacksonville-gruppen (22), der skelner mellem neoplastiske og ikke-neoplastiske polypper. Efter denne indledende fase vil disse kriterier blive anvendt på en prospektiv måde til at forudsige polyphistologi (100 polypper) i realtid under proceduren før deres fjernelse. Flere konfokale billeder og videoer af hver polyp vil blive gemt med passende mærkning. Patologer vil blive blindet over for polyppernes endoskopiske og pCLE fund. Polypstørrelsen vil blive vurderet ved at sammenligne med kappen af ​​en polypektomi-snare eller åben spændvidde af en biopsipincet. Der vil blive udført fotodokumentation af polypperne. Polypper vil derefter blive fjernet på standardmåden med en biopsipincet eller snare og sendt til histopatologisk evaluering. Hver polyp vil blive sendt i en separat krukke og mærket i overensstemmelse hermed. Tarmforberedelsen vil blive evalueret og klassificeret i henhold til tidligere rapporterede kriterier (24): fremragende, god, rimelig og utilstrækkelig. Patienter med utilstrækkelig afføringsforberedelse vil blive udelukket. Komplikationer inklusive gastrointestinal blødning (kræver indgreb) og perforation vil blive registreret.

Resultater:

Den forudsagte histologi af polypper baseret på de konfokale billeder og videoer og korrelationen med faktisk histologi for nøjagtigheden af ​​forudsigelsen vil være det primære resultat. Sekundært resultat vil være inter-observatørvariabiliteten i polyp histologi forudsigelse baseret på de konfokale billeder og videoer af polypper (ved kappa statistik).