Prospektiv studie for evaluering av kolonpolypphistologi med in vivo probebasert konfokal laserendomomikroskopi

Denne studien vil bli utført ved Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO. Etterforskerne har pCLE-systemet som etterforskerne for tiden bruker i en multisenterstudie som evaluerer pasienter med Barretts øsofagus. Pasienter som henvises til screening og/eller overvåking av koloskopi vil bli prospektivt registrert i denne studien. Inklusjonskriterier - henvisning til screening og/eller overvåking koloskopi og evne til å gi informert samtykke. Eksklusjonskriterier: tidligere kirurgisk reseksjon av en del av tykktarmen, tidligere historie med tykktarmskreft, historie med inflammatorisk tarmsykdom, bruk av blodplatehemmende midler eller antikoagulantia som utelukker fjerning av polypper under prosedyren, dårlig allmenntilstand eller annen grunn til å unngå forlenget prosedyretid, historie med polyposesyndrom eller HNPCC, manglende evne til å gi informert samtykke, utilstrekkelig tarmforberedelse, allergi mot fluorescein, graviditet og nyresvikt. Moderat sedasjon for prosedyren vil bli administrert på en standard måte med intravenøs midazolam, meperidin eller fentanyl. Dette vil være en enarmsstudie med alle prosedyrer utført med et standard hvitt lys koloskop (CF - H180AL, Olympus America). Etter cecal intubasjon vil tykktarmsslimhinnen bli nøye visualisert under tilbaketrekking under høydefinisjons hvitt lys, og hvis en polypp oppdages, vil dens egenskaper bli dokumentert: størrelse, plassering og morfologi [polypoid (sittende, pedunkulert) eller ikke-polypoid: (overfladisk forhøyet, helt flat, deprimert)]. Deretter injiseres 5 ml 10 % fluoresceinnatrium intravenøst. Etter dette vil pCLE-sonden føres gjennom biopsikanalen til koloskopet og plasseres på polyppen for å få konfokale bilder og videosekvenser. I den innledende fasen vil ublindede sammenligninger av de konfokale bildene og videoene med polypphistologien (20 adenomer, 20 hyperplastiske) bli utført for å evaluere kriteriene beskrevet av Mayo Jacksonville-gruppen (22) som skiller mellom neoplastiske og ikke-neoplastiske polypper. Etter denne innledende fasen vil disse kriteriene bli brukt på en prospektiv måte for å forutsi polypphistologi (100 polypper) i sanntid under prosedyren før de fjernes. Flere konfokale bilder og videoer av hver polypp vil bli lagret med passende merking. Patologer vil bli blindet for de endoskopiske og pCLE-funnene til polyppene. Polypstørrelsen vil bli vurdert ved å sammenligne med kappen til en polypektomisnare eller åpen spennvidde av en biopsitang. Det vil bli utført fotodokumentasjon av polyppene. Polypper vil deretter bli fjernet på standard måte med en biopsitang eller snare og sendt til histopatologisk vurdering. Hver polypp vil bli sendt i en separat krukke og merket deretter. Tarmpreparatet vil bli evaluert og gradert i henhold til tidligere rapporterte kriterier (24): utmerket, bra, rettferdig og utilstrekkelig. Pasienter med utilstrekkelig tarmforberedelse vil bli ekskludert. Komplikasjoner inkludert gastrointestinal blødning (som krever intervensjon) og perforering vil bli registrert.

Utfall:

Den forutsagte histologien til polypper basert på konfokale bilder og videoer og korrelasjonen med faktisk histologi for nøyaktighet av prediksjon vil være det primære resultatet. Sekundært utfall vil være inter-observatør variasjonen i polypp histologi prediksjon basert på konfokale bilder og videoer av polypper (ved kappa statistikk).