艾司西酞普兰的昼夜节律效应

背景：长期以来，人类生物钟（昼夜节律起搏器）一直被认为在非季节性抑郁症中发挥作用。 情绪 24 小时节律的证明、睡眠与抑郁症的主观和客观变化以及抑郁症生物节律的时间和幅度变化的报告表明存在联系。 此外，众所周知，神经递质血清素在调节生物节律方面具有重要作用，并且作用于血清素的药物（例如某些抗抑郁药）能够重置动物的生物钟。

目的：本研究的目的是获得初步数据，以测试抗抑郁药物艾司西酞普兰是否对人体生物钟具有重置作用，以及艾司西酞普兰对抑郁症状的改善是否与生物钟计时的程度相关与睡眠时间重新对齐。

设计：14-16 周，固定剂量（滴定后），开放标签试验。

设置和主题：将筛选 50 个人参与。 将对 15 名患有单极、非季节性抑郁症的人进行为期 1 年的研究。

干预：受试者将首先完成为期一周的单盲安慰剂导入阶段。 然后，受试者将接受依他普仑 8 周（前 2 周治疗 10 毫克/天，然后是其余 6 周治疗 20 毫克/天）。

测量：受试者将记录睡眠日记并在整个研究过程中佩戴手腕活动监测器以记录睡眠时间和质量。 在两次（安慰剂周结束和最后一个治疗周结束）的情况下，将每 30 分钟对血液和/或唾液取样一次，持续 7 小时，并将对所得样品进行褪黑激素检测。 褪黑激素分泌的开始（dim light melatonin onset or DLMO）将被用来标记生物钟的时间（昼夜节律阶段）。 将使用 DLMO 与前一周平均睡眠中期之间的时间间隔（相角差或 PAD）来测量昼夜节律失调。 在整个研究过程中，将使用汉密尔顿抑郁量表 (HAM-D) 以及贝克抑郁量表-II (BDI-II) 和贝克焦虑量表 (BAI) 评估情绪。