エスシタロプラムの概日効果

背景: 人間の体内時計 (概日ペースメーカー) は、非季節性うつ病に関与していると長い間考えられてきました。 気分の 24 時間リズム、うつ病による主観的および客観的な睡眠の変化、およびうつ病における生物学的リズムのタイミングと振幅の変化の報告によって、関連性が示唆されています。 さらに、神経伝達物質であるセロトニンが生体リズムの調節に重要な役割を果たしていること、およびセロトニンに作用する薬物 (一部の抗うつ薬など) が動物の体内時計をリセットできることが知られています。

目的: この研究の目的は、抗うつ薬エスシタロプラムが人間の体内時計をリセットする効果があるかどうか、およびエスシタロプラムによるうつ病症状の改善が体内時計のタイミングの程度と相関するかどうかをテストする予備データを取得することです。睡眠のタイミングと合わせ直します。

デザイン：14～16週間、固定用量（滴定後）、非盲検試験。

設定と対象: 50 名が参加のためにスクリーニングされます。 単極性の非季節性うつ病の15人が1年間研究されます。

介入: 被験者は最初に 1 週​​間の単盲検プラセボ導入フェーズを完了します。 その後、被験者は8週間エスシタロプラムを受け取ります（治療の最初の2週間は10 mg /日、残りの6週間は20 mg /日）。

測定: 被験者は睡眠日誌をつけ、睡眠のタイミングと質を記録するために研究全体を通して手首活動モニターを着用します。 2回（プラセボ週の終わりと最後の治療週の終わり）、血液および/または唾液を30分ごとに7時間サンプリングし、得られたサンプルをメラトニンについてアッセイします。 メラトニン分泌の開始 (dim light melatonin onset または DLMO) は、生物時計 (概日相) のタイミングをマークするために使用されます。 概日不整合は、DLMO と前の週の平均睡眠時間 (位相角差または PAD) との間の時間間隔を使用して測定されます。 ハミルトンうつ病評価尺度 (HAM-D) およびベックうつ病インベントリー II (BDI-II) およびベック不安インベントリー (BAI) を使用して、研究全体を通して気分を評価します。