此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

波士顿偏头痛和避孕研究 (BMAC)

2012年5月8日更新者：Planned Parenthood League of Massachusetts

这项前瞻性描述性研究的目的是：

对使用激素避孕药 (HC) 引起的偏头痛的发生率、患病率、持续性、临床影响和归因风险进行估计；和
确定因使用 HC 而引起的头痛临床显着变化的预测因素。

调查人员假设：

大多数先前患有偏头痛的女性在开始治疗后 3 个月时与基线头痛频率或归因于 HC 的临床影响相比没有显着变化；少数人会报告有临床意义的恶化或改善
HC 用户头痛和偏头痛的发生率与 NHC 用户的发生率没有显着差异
在发生这种情况的少数 HC 用户中，将存在导致头痛/偏头痛发展或恶化的可识别风险因素。

研究概览

地位

完全的

条件

头痛

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

171

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - Planned Parenthood League of Massachusetts

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

健康成年女性，马萨诸塞州计划生育联盟患者

描述

纳入标准：

英语方面很熟练
根据标准 PPLM 诊所协议，在医学上有资格使用她选择的避孕方式
（对于研究组 A）希望在临床就诊和评估时开始使用雌激素/黄体酮避孕方法
（对于研究组 B）希望在临床就诊和评估时开始使用仅含黄体酮的避孕方法
（对于控制臂）开始非激素避孕，或不开始任何避孕方法
（对于对照组）表明在 3 个月的研究期间不开始任何激素避孕的意图
同意研究程序

排除标准：

无法说和读英语
（对于对照组）过去 3 个月内使用激素避孕药
（对于控制臂）过去 3 个月内怀孕
表示打算在 3 个月的研究期结束前停止使用他们新开始的避孕药具（或缺乏避孕药具）
不愿意或不能遵守研究随访程序
无法给予知情同意
以前参加过这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
第 1 组：联合避孕药开始使用雌激素/孕激素避孕药
第 2 组：仅孕酮避孕药开始使用仅含黄体酮的避孕药
第 3 组（对照组）：非激素避孕药开始或使用非激素避孕药或不使用避孕药

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
头痛天数比例大体时间：84天	我们的主要结果是 84 天内头痛天数比例的变化，并根据基线头痛频率进行了调整	84天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
平均头痛天数百分比/28 天大体时间：84天	我们的次要结果将比较第 1-28 天、第 29-56 天和第 57-84 天的头痛天数/28 天百分比的平均值，并根据基线频率进行调整	84天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Planned Parenthood League of Massachusetts

合作者

Brigham and Women's Hospital

Society of Family Planning

American Headache Society

调查人员

首席研究员：Principal Investigator, MD、Planned Parenthood League of Massachusetts

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月6日

首先提交符合 QC 标准的