两个不同批次的利格列汀/二甲双胍复方片剂在健康志愿者中的相对生物利用度

纳入标准：

1. 根据以下标准的健康男性和女性： 基于完整的病史，包括体格检查、生命体征（血压 (BP)、脉率 (PR)）、12 导联心电图 (ECG)、临床实验室测试
2. 21岁至50岁（含）
3. 身体质量指数 (BMI) 18.5 至 29.9 kg/m2（含）
4. 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

1. 体格检查（包括血压、血压和心电图）偏离正常和临床相关性的任何发现
2. 临床相关伴随疾病的任何证据
3. 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
4. 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
5. 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
6. 相关直立性低血压、昏厥或停电的病史
7. 慢性或相关的急性感染
8. 相关过敏或超敏反应史（包括对药物或其辅料过敏）
9. 在第一次研究药物给药前一个月内服用药物或少于相应药物的 10 个半衰期
10. 在给药前 2 个月内或试验期间参加过另一项试验药物试验
11. 吸烟者（每天超过 10 支香烟或 3 支雪茄 3 支烟斗）
12. 酗酒（女性平均每天饮酒量超过 20 克，男性每天超过 30 克）
13. 吸毒
14. 献血（在访问 2 的第 1 天之前的四个星期内超过 100 毫升）
15. 任何超出参考范围且具有临床相关性的实验室值

16. 无法遵守试验地点的饮食方案

    仅适用于有生育潜力的女性受试者：

17. 研究前 1 个月或研究完成后 2 个月内妊娠试验阳性、怀孕或计划怀孕
18. 研究前 1 个月和研究完成后 2 个月未采取适当的避孕措施，例如 不是以下任何一项：植入物、注射剂、复方激素避孕药、激素宫内节育器（宫内节育器）、首次研究药物给药前至少 1 个月的性禁欲、输精管切除术的伴侣（入组前至少 1 年进行输精管切除术），或手术绝育（包括子宫切除术）。 没有输精管结扎术的伴侣、没有性禁欲或手术绝育的女性将被要求使用额外的屏障方法（例如 避孕套）。
19. 哺乳期