经导管动脉化疗栓塞疗法联合索拉非尼 (TACTICS)

纳入标准：

1. 20岁或以上的患者
2. 事先对本研究充分知情并签署知情同意书参加本研究的患者。
3. 预期寿命超过 12 周的患者。
4. 通过活组织检查、细胞学或诊断成像如动态 CT(MRI) 诊断为典型 HCC 的患者。典型 HCC 由 AASLD 标准定义。
5. 通过肝切除术完全切除肿瘤或通过局部肿瘤坏死疗法（RFA）使肿瘤完全坏死的患者不能指望成功。
6. 确诊为肝脏肿瘤，可以行TACE治疗的肿瘤患者（最大直径≤10cm，结节最大个数≤10个）。
7. 有活的和可测量的靶病灶的患者。
8. 没有或有过 TACE 治疗史的患者。
9. ECOG PS（表现状态）评分为 0 或 1 的患者。
10. Child-Pugh A 级患者。

11. 实验室值符合以下标准的患者：

    1. 血红蛋白 ≥ 8.5 g/dl
    2. 粒细胞≥1500/mm3
    3. 血小板计数 ≥ 50,000 /mm3
    4. 血清总胆红素≤ 3 mg/dl
    5. AST 和 ALT ≤ 正常值上限的 6 倍
    6. 血清肌酐≤正常值上限的1.5倍

排除标准：

1. 恶性肿瘤病史，除外下列情况：

   1. 治愈性治疗复发风险低的早期癌症，如宫颈原位癌、基底细胞癌、浅表性膀胱癌和早期胃癌。
   2. 在进入研究前 3 年以上接受过治愈性治疗且此后未复发的恶性肿瘤

2. 符合以下任一条件的心脏病：

   1. NYHA III 级或更高级别的充血性心力衰竭
   2. 入组前 6 个月内有症状的冠状动脉疾病或心肌梗塞病史
   3. 需要抗心律失常药物控制的心律失常，如 β 受体阻滞剂或地高辛
3. 严重和活动性感染，HBV 和 HCV 除外
4. HIV感染史
5. 肾透析
6. 弥漫性肿瘤病灶
7. 肝外转移
8. 侵犯血管
9. 颅内肿瘤
10. 肝性脑病的既往史或既往史
11. 临床上无法控制的腹水或胸腔积液
12. 治疗开始后 4 周内出现临床严重胃肠道出血
13. 出血风险高的食管和/或胃底静脉曲张
14. 治疗开始后 6 个月内有血栓形成和/或栓塞病史

15. 接受过以下任何疗法的历史：

    1. 晚期肝癌全身化疗（包括索拉非尼治疗）
    2. 治疗开始后 3 个月内进行局部治疗，如射频消融、TACE 或肝动脉灌注
    3. 目前使用 CYP3A4 诱导剂治疗
    4. 治疗开始后 4 周内进行过侵入性手术
    5. 同种异体移植史
    6. 本研究开始后 4 周内有骨髓移植或造血干细胞移植史
16. 无法服用口服药物
17. 可能影响研究药物吸收或药代动力学的胃肠道问题
18. 使用可能影响研究药物吸收或药代动力学的药物
19. 可能影响研究药物疗效评估的并发疾病或残疾
20. 在进入研究后 4 周内参加另一项研究
21. 怀孕、哺乳、可能怀孕或计划怀孕的女性患者
22. 对研究药物过敏反应的风险
23. 可能影响参与研究或研究结果评估的药物滥用或其他身体、心理或社会问题
24. 任何可能危及患者安全或他们在研究中的依从性的情况