甲泼尼龙冲击大环内酯类药物治疗小儿难治性支原体肺炎 (MPP)
2010年10月7日 更新者：Chongqing Medical University
甲泼尼龙脉冲大环内酯治疗儿童难治性肺炎支原体肺炎的前瞻性、开放标签试验
本研究旨在探讨小剂量甲基强的松龙脉冲大环内酯治疗是否可以缓解难治性肺炎支原体肺炎（MPP）的症状，胸部X线检查比单独使用大环内酯更快。
研究概览
详细说明
皮质类固醇已用于成年难治性MPP，疗效满意。 但很少有关于皮质类固醇在难治性 MPP 患儿中使用的研究。 Lee KY 等人指出，口服强的松龙 1 mg/kg/天，持续 1 周对重度 MPP 儿童有效。 Akihiro T 等证明，连续 3 天静脉给予甲基强的松龙 30 mg/kg，每日 1 次，可有效治疗难治性 MPP 患儿。但皮质激素的使用方法，如剂量、给药途径、持续时间等治疗还没有被很好地理解。 因此，在本研究中，我们计划以前瞻性、开放标签的方式研究小剂量甲基强的松龙脉冲大环内酯治疗是否可以比大环内酯单药治疗难治性肺炎支原体肺炎更快地缓解症状、胸部 X 光检查。
PMID：11096025 PMID：18033831 PMID：10434547 PMID：16437541 PMID：18656264
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肺炎支原体肺炎
- 尽管大环内酯类药物治疗 7 天或更长时间，但仍持续发热且放射学检查结果恶化。
排除标准：
- 慢性心肺疾病
- 免疫缺陷
- 需要机械通气
- 与肺炎期间检测到的其他病原体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：甲泼尼龙
甲泼尼龙冲击阿奇霉素
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治疗患者均静脉注射甲泼尼龙冲击阿奇霉素5天。
其他名称：
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无干预：阿奇霉素
|
对照患者静脉注射阿奇霉素5天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甲泼尼龙冲击大环内酯类药物治疗儿童难治性 MPP 的疗效观察。
大体时间：3年
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比较甲泼尼龙冲击大环内酯治疗组与大环内酯治疗组体温、浸润吸收、肺不张消退、胸腔积液消失、血清铁蛋白、LDH水平。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童难治性 MPP 甲泼尼龙冲击大环内酯治疗的安全性。
大体时间：3年
|
观察甲泼尼龙冲击大环内酯治疗组与大环内酯治疗组感染的进一步并发症。
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月7日
首次发布 (估计)
2010年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月7日
最后验证
2007年5月1日
更多信息
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