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Thérapie par macrolide pulsé à la méthylprednisolone pour la pneumonie réfractaire à mycoplasme pneumoniae chez les enfants (MPP)

7 octobre 2010 mis à jour par: Chongqing Medical University

Un essai prospectif ouvert sur la thérapie par macrolides pulsés à la méthylprednisolone pour la pneumonie réfractaire à Mycoplasma Pneumoniae chez les enfants

Le but de cette étude est prévu d'examiner si de petites doses de traitement par macrolides pulsés à la méthylprednisolone peuvent soulager les symptômes, les radiographies pulmonaires plus rapidement que le traitement par macrolide seul pour la pneumonie à mycoplasme pneumoniae réfractaire (MPP).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les corticostéroïdes ont été utilisés chez les MPP réfractaires à l'âge adulte avec une efficacité satisfaisante. Mais il y avait peu d'études sur l'utilisation de corticostéroïdes chez les enfants atteints de MPP réfractaire. Lee KY et al ont indiqué que la prednisolone orale de 1 mg/kg/jour pendant 1 semaine était utile pour les enfants atteints de MPP sévère. Akihiro T et al ont démontré que la méthylprednisolone administrée par voie intraveineuse à une dose de 30 mg/kg une fois par jour pendant 3 jours consécutifs avait un traitement efficace pour les enfants atteints de MPP réfractaire. Mais les méthodes d'utilisation des corticostéroïdes, telles que la posologie, la voie d'administration, la durée de le traitement n'a pas été bien compris. Ainsi, dans cette étude, nous avons prévu d'étudier si de petites doses de traitement par macrolides pulsés à la méthylprednisolone peuvent soulager les symptômes, les radiographies pulmonaires plus rapidement que le traitement par macrolides seuls pour la pneumonie à mycoplasme pneumoniae réfractaire, de manière prospective et ouverte.

PMID : 11096025 PMID : 18033831 PMID : 10434547 PMID : 16437541 PMID : 18656264

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pneumonie à mycoplasme pneumoniae
  • fièvre prolongée et détérioration des résultats radiologiques malgré un traitement aux macrolides pendant 7 jours ou plus.

Critère d'exclusion:

  • maladies cardiaques et pulmonaires chroniques
  • immunodéficience
  • nécessitant une ventilation mécanique
  • avec d'autres agents pathogènes détectés lors d'une pneumonie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: méthylprednisolone
méthylprednisolone pouls azithromycine
Médicament: méthylprednisolone
les patients de traitement étaient iv azithromycine pulsée de méthylprednisolone pendant 5 jours.
Autres noms:
  • Groupe de traitement
Aucune intervention: azithromycine
Médicament: azithromycine
les patients témoins ont reçu de l'azithromycine iv pendant 5 jours.
Autres noms:
  • groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
efficacité du traitement par macrolides pulsés à la méthylprednisolone pour les enfants atteints de MPP réfractaire.
Délai: 3 années
comparer la température, l'absorption par infiltration, la résolution de l'atélectasie, la disparition de l'épanchement pleural, les taux sériques de ferritine et de LDH entre le groupe de traitement par macrolides à base de méthylprednisolone et le groupe de traitement par macrolides.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sécurité du traitement par macrolides pulsés à la méthylprednisolone pour les enfants atteints de MPP réfractaire.
Délai: 3 années
observer les autres complications de l'infection entre le groupe de traitement par macrolides pulsés à la méthylprednisolone et le groupe de traitement par macrolides.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chongqing Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2010

Première publication (Estimation)

8 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2010

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ChiCTR-TRC2

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