Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methylprednisolon Puls Makrolid Terapi for Refractory Mycoplasma Pneumoniae Pneumoniae hos børn (MPP)

7. oktober 2010 opdateret af: Chongqing Medical University

Et prospektivt åbent forsøg med methylprednisolon pulsmakrolidterapi til refraktær Mycoplasma Pneumoniae lungebetændelse hos børn

Formålet med denne undersøgelse er planlagt til at undersøge, om små doser af methylprednisolon puls makrolidterapi kan lindre symptomer, røntgenbilleder af thorax hurtigere end makrolid alene terapi for refraktær mycoplasma pneumoniae pneumoni (MPP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kortikosteroid er blevet brugt til refraktær MPP i voksenalderen med tilfredsstillende effekt. Men der var få undersøgelser om brugen af ​​kortikosteroid hos børn med refraktær MPP. Lee KY et al indikerede, at oral prednisolon på 1 mg/kg/dag i 1 uge var nyttig for børn med svær MPP. Akihiro T et al påviste, at intravenøst ​​administreret methylprednisolon i en dosis på 30 mg/kg én gang dagligt i 3 på hinanden følgende dage havde en effektiv behandling for børn med refraktær MPP. Men metoderne til kortikosteroidbrug, såsom dosering, administrationsvej, varighed af behandlingen er ikke blevet godt forstået. Så i denne undersøgelse planlagde vi at undersøge, om små doser af methylprednisolon puls makrolidterapi kan lindre symptomer, røntgenstråler af thorax hurtigere end makrolid alene terapi for refraktær mycoplasma pneumoniae lungebetændelse på en prospektiv, åben-label måde.

PMID: 11096025 PMID: 18033831 PMID: 10434547 PMID: 16437541 PMID: 18656264

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mycoplasma pneumoniae lungebetændelse
  • langvarig feber og forværring af radiologiske fund trods makrolidbehandling i 7 dage eller mere.

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk hjerte- og lungesygdom
  • immundefekt
  • kræver mekanisk ventilation
  • med andre patogener påvist under lungebetændelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: methylprednisolon
methylprednisolon puls azithromycin
Medicin: methylprednisolon
behandlingspatienter var iv methylprednisolon puls azithromycin i 5 dage.
Andre navne:
  • behandlingsgruppe
Ingen indgriben: azithromycin
Medicin: azithromycin
kontrolpatienter var iv azithromycin i 5 dage.
Andre navne:
  • kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten af ​​methylprednisolon puls makrolidbehandling til børn med refraktær MPP.
Tidsramme: 3-årig
sammenligne temperatur, infiltrationsabsorption, atelektaseopløsning, forsvinden af ​​pleural effusion, serumniveauer af ferritin og LDH mellem methylprednisolon puls makrolid terapi gruppe og makrolid terapi gruppe.
3-årig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sikkerheden ved methylprednisolon puls makrolidbehandling til børn med refraktær MPP.
Tidsramme: 3-årig
observere de yderligere komplikationer af infektion mellem methylprednisolon puls makrolid terapi gruppe og makrolid terapi gruppe.
3-årig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chongqing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2010

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChiCTR-TRC2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ildfast Mycoplasma Pneumoniae Lungebetændelse

Kliniske forsøg med methylprednisolon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner