Terapia con macrólidos en pulsos de metilprednisolona para la neumonía refractaria por Mycoplasma Pneumoniae en niños (MPP)
7 de octubre de 2010 actualizado por: Chongqing Medical University
Un ensayo prospectivo y abierto de la terapia con macrólidos en pulsos de metilprednisolona para la neumonía refractaria por Mycoplasma Pneumoniae en niños
El propósito de este estudio está planeado para investigar si las dosis pequeñas de la terapia con macrólidos de pulso de metilprednisolona pueden aliviar los síntomas, las radiografías de tórax más rápido que la terapia con macrólidos solos para la neumonía refractaria por micoplasma pneumoniae (MPP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El corticosteroide se ha utilizado en la MPP refractaria de la edad adulta con eficacia satisfactoria. Pero hubo pocos estudios sobre el uso de corticosteroides en niños con PMP refractaria. Lee KY et al indicaron que la prednisolona oral de 1 mg/kg/día durante 1 semana sería útil para los niños con DPM grave. Akihiro T et al demostraron que la metilprednisolona administrada por vía intravenosa a una dosis de 30 mg/kg una vez al día durante 3 días consecutivos tuvo un tratamiento eficaz para niños con PMP refractaria. tratamiento no han sido bien entendidos. Por lo tanto, en este estudio, planeamos investigar si pequeñas dosis de terapia con macrólidos en pulsos de metilprednisolona pueden aliviar los síntomas, radiografías de tórax más rápido que la terapia con macrólidos solos para la neumonía refractaria por micoplasma pneumoniae de manera prospectiva y abierta.
PMID: 11096025 PMID: 18033831 PMID: 10434547 PMID: 16437541 PMID: 18656264
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- neumonía por micoplasma pneumoniae
- fiebre prolongada y deterioro de los hallazgos radiológicos a pesar del tratamiento con macrólidos durante 7 días o más.
Criterio de exclusión:
- enfermedades cardiacas y pulmonares cronicas
- inmunodeficiencia
- que requieren ventilación mecánica
- con otros patógenos detectados durante la neumonía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: metilprednisolona
metilprednisolona pulso azitromicina
|
los pacientes en tratamiento recibieron azitromicina en pulsos de metilprednisolona iv durante 5 días.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: azitromicina
|
los pacientes de control recibieron azitromicina iv durante 5 días.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eficacia de la terapia de macrólidos de pulso de metilprednisolona para niños con MPP refractario.
Periodo de tiempo: 3 años
|
compare la temperatura, la absorción de la infiltración, la resolución de la atelectasia, la desaparición del derrame pleural, los niveles séricos de ferritina y LDH entre el grupo de terapia con macrólidos en pulsos de metilprednisolona y el grupo de terapia con macrólidos.
|
3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
seguridad de la terapia con macrólidos en pulsos de metilprednisolona para niños con MPP refractario.
Periodo de tiempo: 3 años
|
observe las complicaciones adicionales de la infección entre el grupo de terapia con macrólidos en pulsos de metilprednisolona y el grupo de terapia con macrólidos.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades pleurales
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Neumonía Bacteriana
- Pleuritis
- Infecciones por micoplasmatales
- Neumonía
- Pleuroneumonía
- Infecciones por micoplasma
- Neumonía, Micoplasma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Agentes antibacterianos
- Prednisolona
- Acetato de metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Azitromicina
Otros números de identificación del estudio
- ChiCTR-TRC2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .