Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia makrolidami pulsacyjnymi metyloprednizolonem w opornym mykoplazmowym zapaleniu płuc u dzieci (MPP)

7 października 2010 zaktualizowane przez: Chongqing Medical University

Prospektywne, otwarte badanie kliniczne terapii makrolidami pulsacyjnymi metyloprednizolonem w leczeniu opornego mykoplazmowego zapalenia płuc u dzieci

Celem tego badania jest planowane zbadanie, czy małe dawki terapii makrolidami impulsowymi metyloprednizolonu mogą złagodzić objawy, prześwietlenia klatki piersiowej szybciej niż sama terapia makrolidem w przypadku opornego na leczenie mykoplazmowego zapalenia płuc (MPP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kortykosteroid był stosowany w opornym na leczenie MPP u dorosłych z zadowalającą skutecznością. Przeprowadzono jednak niewiele badań dotyczących stosowania kortykosteroidów u dzieci z MPP opornym na leczenie. Lee KY i wsp. wskazywali, że doustny prednizolon w dawce 1 mg/kg mc./dobę przez 1 tydzień jest przydatny u dzieci z ciężkim MPP. Akihiro T i wsp. wykazali, że metyloprednizolon podawany dożylnie w dawce 30 mg/kg raz dziennie przez 3 kolejne dni był skuteczny w leczeniu dzieci z MPP opornym na leczenie. leczenia nie zostały dobrze poznane. Tak więc w tym badaniu planowaliśmy zbadać, czy małe dawki terapii makrolidami impulsowymi metyloprednizolonu mogą złagodzić objawy, prześwietlenia klatki piersiowej szybciej niż terapia samym makrolidem w przypadku opornego na leczenie mykoplazmowego zapalenia płuc w prospektywny, otwarty sposób.

PMID: 11096025 PMID: 18033831 PMID: 10434547 PMID: 16437541 PMID: 18656264

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mycoplasma pneumoniae zapalenie płuc
  • utrzymująca się gorączka i pogorszenie wyników badań radiologicznych pomimo leczenia makrolidami przez 7 dni lub dłużej.

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła choroba serca i płuc
  • niedobór odpornościowy
  • wymagających wentylacji mechanicznej
  • z innymi patogenami wykrytymi podczas zapalenia płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: metyloprednizolon
azytromycyna impulsowa metyloprednizolonu
Lek: metyloprednizolon
leczeni pacjenci otrzymywali dożylnie azytromycynę w postaci pulsu metyloprednizolonu przez 5 dni.
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
Brak interwencji: azytromycyna
Lek: azytromycyna
pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali azytromycynę dożylnie przez 5 dni.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność terapii makrolidami impulsowymi metyloprednizolonem u dzieci z MPP opornym na leczenie.
Ramy czasowe: 3 lata
porównaj temperaturę, absorpcję infiltracji, ustąpienie niedodmy, zanik wysięku opłucnowego, poziomy ferrytyny i LDH w surowicy między grupą terapii makrolidami impulsowymi metyloprednizolonu a grupą terapii makrolidami.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo terapii makrolidami impulsowymi metyloprednizolonem u dzieci z MPP opornym na leczenie.
Ramy czasowe: 3 lata
obserwuj dalsze powikłania infekcji między grupą terapii makrolidami impulsowymi metyloprednizolonu a grupą terapii makrolidami.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chongqing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChiCTR-TRC2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oporne mykoplazmowe zapalenie płuc

Badania kliniczne na metyloprednizolon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj