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어린이의 난치성 마이코플라즈마 폐렴에 대한 Methylprednisolone Pulse Macrolide 요법 (MPP)

2010년 10월 7일 업데이트: Chongqing Medical University

어린이의 불응성 마이코플라즈마 폐렴에 대한 Methylprednisolone Pulse Macrolide 요법의 전향적, 공개 라벨 시험

본 연구의 목적은 불응성 마이코플라스마 폐렴(MPP)에 대해 소량의 메틸프레드니솔론 펄스 마크로라이드 요법이 마크로라이드 단독 요법보다 더 빠른 흉부 X-선을 통해 증상을 완화시킬 수 있는지 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

코르티코스테로이드는 만족스러운 효능으로 성인 불응성 MPP에 사용되었습니다. 그러나 불응성 MPP가 있는 소아에서 코르티코스테로이드 사용에 대한 연구는 거의 없었습니다. Lee KY 등은 1주일 동안 1mg/kg/일의 경구 프레드니솔론이 중증 MPP가 있는 어린이에게 유용하다고 지적했습니다. Akihiro T 등은 3일 연속 1일 1회 30mg/kg 용량의 메틸프레드니솔론을 정맥 내 투여하면 불응성 MPP가 있는 소아에게 효과적인 치료가 있음을 입증했습니다. 치료가 잘 이해되지 않았습니다. 그래서 이 연구에서 우리는 소량의 메틸프레드니솔론 펄스 마크로라이드 요법이 불응성 마이코플라스마 폐렴에 대해 마크로라이드 단독 요법보다 더 빠르게 증상을 완화시킬 수 있는지 여부를 전향적 공개 라벨 방식으로 조사할 계획이었습니다.

PMID: 11096025 PMID: 18033831 PMID: 10434547 PMID: 16437541 PMID: 18656264

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 마이코 플라스마 폐렴 폐렴
  • 7일 이상의 마크로라이드 치료에도 불구하고 열이 지속되고 방사선 소견이 악화됨.

제외 기준:

  • 만성 심장 및 폐 질환
  • 면역결핍
  • 기계적 환기가 필요한
  • 폐렴 동안 검출된 다른 병원체와 함께.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 메틸프레드니솔론
메틸프레드니솔론 펄스 아지스로마이신
의약품: 메틸프레드니솔론
치료 환자는 5일 동안 iv 메틸프레드니솔론 펄스 아지스로마이신이었다.
다른 이름들:
  • 치료군
간섭 없음: 아지트로마이신
의약품: 아지트로마이신
대조군 환자는 5일 동안 iv 아지스로마이신이었다.
다른 이름들:
  • 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난치성 MPP 소아에 대한 메틸프레드니솔론 펄스 마크로라이드 요법의 효능.
기간: 3년
methylprednisolone 맥박 macrolide 요법군과 macrolide 요법군 간의 온도, 침윤 흡수, 무기폐 소실, 흉막삼출 소실, 혈청 ferritin과 LDH 수치를 비교하였다.
3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난치성 MPP가 있는 어린이를 위한 메틸프레드니솔론 펄스 마크로라이드 요법의 안전성.
기간: 3년
메틸프레드니솔론 펄스 마크로라이드 요법군과 마크로라이드 요법군 사이의 추가 감염 합병증을 관찰하십시오.
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chongqing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ChiCTR-TRC2

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