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Methylprednisolon-Puls-Makrolid-Therapie für refraktäre Mycoplasma Pneumoniae-Pneumonie bei Kindern (MPP)

7. Oktober 2010 aktualisiert von: Chongqing Medical University

Eine prospektive Open-Label-Studie zur Methylprednisolon-Puls-Makrolid-Therapie bei refraktärer Mycoplasma Pneumoniae-Pneumonie bei Kindern

Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob kleine Dosen von Methylprednisolon-Puls-Makrolid-Therapie bei refraktärer Mycoplasma-Pneumoniae-Pneumonie (MPP) die Symptome schneller lindern können als die Makrolid-Monotherapie.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Corticosteroid wurde bei refraktärem MPP im Erwachsenenalter mit zufriedenstellender Wirksamkeit verwendet. Es gab jedoch nur wenige Studien zur Anwendung von Kortikosteroiden bei Kindern mit refraktärem MPP. Lee KY et al. wiesen darauf hin, dass orales Prednisolon von 1 mg/kg/Tag für 1 Woche für Kinder mit schwerem MPP nützlich sein könnte. Akihiro T et al. zeigten, dass intravenös verabreichtes Methylprednisolon in einer Dosis von 30 mg/kg einmal täglich an 3 aufeinander folgenden Tagen eine wirksame Behandlung für Kinder mit refraktärem MPP hatte Behandlung wurden nicht gut verstanden. Daher planten wir in dieser Studie zu untersuchen, ob kleine Dosen von Methylprednisolon-Puls-Makrolid-Therapie bei refraktärer Mycoplasma-Pneumoniae-Pneumonie die Symptome schneller lindern können als die Makrolid-Monotherapie, in einer prospektiven, offenen Weise.

PMID: 11096025 PMID: 18033831 PMID: 10434547 PMID: 16437541 PMID: 18656264

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mycoplasma pneumoniae Lungenentzündung
  • anhaltendes Fieber und Verschlechterung der radiologischen Befunde trotz Makrolidbehandlung über 7 Tage oder länger.

Ausschlusskriterien:

  • chronische Herz- und Lungenerkrankungen
  • Immunschwäche
  • eine mechanische Beatmung erfordern
  • mit anderen Krankheitserregern, die während einer Lungenentzündung nachgewiesen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Methylprednisolon
Methylprednisolon Puls Azithromycin
Arzneimittel: Methylprednisolon
Behandlungspatienten erhielten iv Methylprednisolon-Puls-Azithromycin für 5 Tage.
Andere Namen:
  • Behandlungsgruppe
Kein Eingriff: Azithromycin
Arzneimittel: Azithromycin
Kontrollpatienten erhielten iv Azithromycin für 5 Tage.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Methylprednisolon-Puls-Makrolid-Therapie bei Kindern mit refraktärer MPP.
Zeitfenster: 3 Jahre
Vergleichen Sie die Temperatur, die Infiltrationsabsorption, die Auflösung der Atelektase, das Verschwinden des Pleuraergusses, die Serumspiegel von Ferritin und LDH zwischen der Methylprednisolon-Puls-Makrolid-Therapiegruppe und der Makrolid-Therapiegruppe.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit der Methylprednisolon-Puls-Makrolid-Therapie für Kinder mit refraktärem MPP.
Zeitfenster: 3 Jahre
beobachten Sie die weiteren Komplikationen der Infektion zwischen der Methylprednisolon-Puls-Makrolid-Therapiegruppe und der Makrolid-Therapiegruppe.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chongqing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChiCTR-TRC2

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