Метилпреднизолоновая импульсная макролидная терапия при рефрактерной микоплазменной пневмонии у детей (MPP)
Проспективное открытое исследование импульсной макролидной терапии метилпреднизолоном при рефрактерной микоплазменной пневмонии у детей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кортикостероиды с удовлетворительной эффективностью применялись при рефрактерной форме MPP во взрослом возрасте. Но исследований по применению кортикостероидов у детей с рефрактерным МПП было немного. Lee KY и соавт. указали, что пероральный прием преднизолона в дозе 1 мг/кг/день в течение 1 недели полезен для детей с тяжелым MPP. Akihiro T и соавт. продемонстрировали, что внутривенное введение метилпреднизолона в дозе 30 мг/кг один раз в сутки в течение 3 дней подряд оказывало эффективное лечение у детей с рефрактерным MPP. Но методы применения кортикостероидов, такие как дозировка, путь введения, продолжительность лечения не были хорошо изучены. Таким образом, в этом исследовании мы планировали исследовать, могут ли малые дозы метилпреднизолона в импульсной макролидной терапии облегчить симптомы быстрее, чем монотерапия макролидами при рефрактерной пневмонии, вызванной микоплазменной пневмонией, в проспективном открытом режиме.
PMID: 11096025 PMID: 18033831 PMID: 10434547 PMID: 16437541 PMID: 18656264
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- микоплазменная пневмония
- длительная лихорадка и ухудшение рентгенологических данных, несмотря на лечение макролидами в течение 7 дней и более.
Критерий исключения:
- хронические заболевания сердца и легких
- иммунодефицит
- требуется механическая вентиляция
- с другими возбудителями, выявленными при пневмонии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: метилпреднизолон
метилпреднизолон пульс азитромицин
|
Лечение пациентов проводилось внутривенно метилпреднизолоном пульс-азитромицином в течение 5 дней.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: азитромицин
|
пациентам контрольной группы вводили азитромицин в/в в течение 5 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность пульс-терапии макролидами метилпреднизолоном у детей с рефрактерным МПП.
Временное ограничение: 3 года
|
сравните температуру, инфильтрационное поглощение, разрешение ателектаза, исчезновение плеврального выпота, сывороточные уровни ферритина и ЛДГ между группой терапии макролидами пульс-метилпреднизолона и группой терапии макролидами.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
безопасность пульс-терапии макролидами метилпреднизолоном у детей с рефрактерным МПП.
Временное ограничение: 3 года
|
наблюдайте за дальнейшими осложнениями инфекции между группой макролидной терапии метилпреднизолоном и группой макролидной терапии.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Плевральные заболевания
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Пневмония, бактериальная
- Плеврит
- Микоплазменные инфекции
- Пневмония
- Плевропневмония
- Микоплазменные инфекции
- Пневмония, микоплазма
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Антибактериальные агенты
- Преднизолон
- Метилпреднизолона ацетат
- Метилпреднизолон
- Метилпреднизолона гемисукцинат
- Преднизолона ацетат
- Преднизолона гемисукцинат
- Преднизолона фосфат
- Азитромицин
Другие идентификационные номера исследования
- ChiCTR-TRC2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .