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小児の難治性マイコプラズマ肺炎に対するメチルプレドニゾロンパルスマクロライド療法 (MPP)

2010年10月7日 更新者：Chongqing Medical University

小児の難治性マイコプラズマ肺炎に対するメチルプレドニゾロンパルスマクロライド療法の前向き非盲検試験

この研究の目的は、低用量のメチルプレドニゾロンパルスマクロライド療法が難治性マイコプラズマ肺炎（MPP）のマクロライド単独療法よりも早く症状を緩和できるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

コルチコステロイドは、成人期の難治性MPPに使用されており、満足のいく効果があります。 しかし、難治性 MPP の小児におけるコルチコステロイドの使用に関する研究はほとんどありませんでした。 Lee KY らは、1 mg/kg/日の経口プレドニゾロンを 1 週間投与することが重度の MPP の子供に有用であることを示しました。 Akihiro T らは、1 日 1 回 30 mg/kg のメチルプレドニゾロンを 3 日間連続して静脈内投与することで、難治性 MPP の小児に有効な治療法が得られることを実証しました。治療法は十分に理解されていません。 そのため、この研究では、難治性マイコプラズマ肺炎に対するマクロライド単独療法よりも、少量のメチルプレドニゾロンパルスマクロライド療法が症状を緩和できるかどうか、胸部X線が前向きでオープンラベルの方法で調査することを計画しました。

PMID: 11096025 PMID: 18033831 PMID: 10434547 PMID: 16437541 PMID: 18656264

研究の種類

介入

入学 (実際)

47

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • マイコプラズマ肺炎
  • 7日以上のマクロライド治療にもかかわらず、長引く発熱と放射線所見の悪化。

除外基準:

  • 慢性心肺疾患
  • 免疫不全
  • 機械換気が必要
  • 肺炎中に検出された他の病原体と。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：メチルプレドニゾロン
メチルプレドニゾロンパルスアジスロマイシン
薬：メチルプレドニゾロン
治療患者は、5日間、静脈内メチルプレドニゾロンパルスアジスロマイシンでした。
他の名前：
  • 治療群
介入なし：アジスロマイシン
薬：アジスロマイシン
対照患者はアジスロマイシンを 5 日間静注した。
他の名前：
  • 対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
難治性MPPの小児に対するメチルプレドニゾロンパルスマクロライド療法の有効性。
時間枠：3年
メチルプレドニゾロンパルスマクロライド療法群とマクロライド療法群の間で、温度、浸潤吸収、無気肺の解消、胸水消失、フェリチンおよびLDHの血清レベルを比較します。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
難治性MPPの小児に対するメチルプレドニゾロンパルスマクロライド療法の安全性。
時間枠：3年
メチルプレドニゾロン パルス マクロライド療法群とマクロライド療法群の間の感染症のさらなる合併症を観察します。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chongqing Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月7日

最終確認日

2007年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ChiCTR-TRC2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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