Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methylprednisolon Pulse Macrolide-therapie voor refractaire Mycoplasma Pneumoniae Longontsteking bij kinderen (MPP)

7 oktober 2010 bijgewerkt door: Chongqing Medical University

Een prospectief, open-label onderzoek naar methylprednisolon Pulse Macrolide-therapie voor refractaire Mycoplasma Pneumoniae Longontsteking bij kinderen

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of kleine doses methylprednisolon-pulsmacrolide-therapie de symptomen, röntgenfoto's van de borstkas, sneller kan verlichten dan alleen macrolide-therapie voor refractaire mycoplasma pneumoniae-pneumonie (MPP).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Corticosteroïden zijn met bevredigende werkzaamheid gebruikt bij refractaire MPP op volwassen leeftijd. Maar er waren weinig studies over het gebruik van corticosteroïden bij kinderen met refractaire MPP. Lee KY et al gaven aan dat oraal prednisolon van 1 mg/kg/dag gedurende 1 week nuttig kan zijn voor kinderen met ernstige MPP. Akihiro T et al toonden aan dat intraveneus toegediende methylprednisolon in een dosis van 30 mg/kg eenmaal daags gedurende 3 opeenvolgende dagen een doeltreffende behandeling had voor kinderen met refractaire MPP. behandeling niet goed begrepen. Dus in deze studie waren we van plan om te onderzoeken of kleine doses methylprednisolon-pulsmacrolide-therapie de symptomen, röntgenfoto's van de borst sneller kunnen verlichten dan alleen macrolide-therapie voor refractaire mycoplasma pneumoniae-pneumonie op een prospectieve, open-label manier.

PMID: 11096025 PMID: 18033831 PMID: 10434547 PMID: 16437541 PMID: 18656264

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mycoplasma pneumoniae-pneumonie
  • langdurige koorts en verslechtering van radiologische bevindingen ondanks behandeling met macroliden gedurende 7 dagen of langer.

Uitsluitingscriteria:

  • chronische hart- en longziekte
  • immunodeficiëntie
  • mechanische ventilatie nodig hebben
  • met andere ziekteverwekkers gedetecteerd tijdens longontsteking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: methylprednisolon
methylprednisolon pulse azithromycine
Geneesmiddel: methylprednisolon
behandelingspatiënten waren iv methylprednisolon pulse azithromycine gedurende 5 dagen.
Andere namen:
  • behandelingsgroep
Geen tussenkomst: azitromycine
Geneesmiddel: azitromycine
controlepatiënten kregen gedurende 5 dagen iv azithromycine.
Andere namen:
  • controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
werkzaamheid van methylprednisolon-pulsmacrolide-therapie voor kinderen met refractaire MPP.
Tijdsspanne: 3 jaar
vergelijk de temperatuur, infiltratieabsorptie, resolutie van atelectase, verdwijning van pleurale effusie, serumspiegels van ferritine en LDH tussen de methylprednisolon-pulsmacrolide-therapiegroep en de macrolide-therapiegroep.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veiligheid van methylprednisolon-pulsmacrolide-therapie voor kinderen met refractaire MPP.
Tijdsspanne: 3 jaar
observeer de verdere complicaties van infectie tussen de methylprednisolon-pulsmacrolide-therapiegroep en de macrolide-therapiegroep.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chongqing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ChiCTR-TRC2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren