Terapia de Pulso com Macrólidos com Metilprednisolona para Pneumonia Refratária por Mycoplasma Pneumoniae em Crianças (MPP)
7 de outubro de 2010 atualizado por: Chongqing Medical University
Um estudo prospectivo e aberto da terapia com macrólidos de pulso com metilprednisolona para pneumonia refratária por Mycoplasma pneumoniae em crianças
O objetivo deste estudo é investigar se pequenas doses de terapia com macrólidos de pulso de metilprednisolona podem aliviar os sintomas, radiografias de tórax mais rapidamente do que a terapia isolada com macrólidos para pneumonia refratária por micoplasma (MPP).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O corticosteróide tem sido usado na MPP refratária na idade adulta com eficácia satisfatória. Mas havia poucos estudos sobre o uso de corticosteroide em crianças com MPP refratária. Lee KY et al indicaram que a prednisolona oral de 1 mg/kg/dia por 1 semana seria útil para crianças com MPP grave. Akihiro T et al demonstraram que a metilprednisolona administrada por via intravenosa na dose de 30 mg/kg uma vez ao dia por 3 dias consecutivos teve um tratamento eficaz para crianças com MPP refratária. tratamento não foram bem compreendidos. Portanto, neste estudo, planejamos investigar se pequenas doses de pulsoterapia com macrólidos com metilprednisolona podem aliviar os sintomas, radiografias de tórax mais rapidamente do que a terapia isolada com macrólidos para pneumonia refratária por Mycoplasma pneumoniae de forma prospectiva e aberta.
PMID: 11096025 PMID: 18033831 PMID: 10434547 PMID: 16437541 PMID: 18656264
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pneumonia por micoplasma
- febre prolongada e deterioração dos achados radiológicos apesar do tratamento com macrolídeos por 7 dias ou mais.
Critério de exclusão:
- doença cardíaca e pulmonar crônica
- imunodeficiência
- necessitando de ventilação mecânica
- com outros patógenos detectados durante a pneumonia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: metilprednisolona
pulso de metilprednisolona azitromicina
|
os pacientes do tratamento receberam pulso de metilprednisolona azitromicina por 5 dias.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: azitromicina
|
os pacientes de controle receberam azitromicina iv por 5 dias.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eficácia da terapia de pulso de macrolídeos com metilprednisolona para crianças com MPP refratário.
Prazo: 3 anos
|
comparar a temperatura, absorção da infiltração, resolução da atelectasia, desaparecimento do derrame pleural, níveis séricos de ferritina e LDH entre o grupo de pulsoterapia com macrólidos com metilprednisolona e o grupo de terapia com macrólidos.
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
segurança da terapia de pulso de macrolídeos com metilprednisolona para crianças com MPP refratário.
Prazo: 3 anos
|
observe as complicações adicionais de infecção entre o grupo de terapia de pulso com macrólidos com metilprednisolona e o grupo de terapia com macrólidos.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2010
Última verificação
1 de maio de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pleurais
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Pneumonia Bacteriana
- Pleurisia
- Infecções por Mycoplasmatales
- Pneumonia
- Pleuropneumonia
- Infecções por Micoplasma
- Pneumonia, Micoplasma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Agentes antibacterianos
- Prednisolona
- Acetato de Metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Azitromicina
Outros números de identificação do estudo
- ChiCTR-TRC2
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