Metilprednisolone Pulse Macrolide Therapy per polmonite da micoplasma refrattario nei bambini (MPP)
Uno studio prospettico in aperto sulla terapia con macrolidi a impulsi di metilprednisolone per la polmonite da micoplasma polmonare refrattaria nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il corticosteroide è stato utilizzato nell'MPP refrattario dell'età adulta con un'efficacia soddisfacente. Ma c'erano pochi studi sull'uso del corticosteroide nei bambini con MPP refrattario. Lee KY et al. hanno indicato che il prednisolone orale di 1 mg/kg/die per 1 settimana è utile per i bambini con grave MPP. Akihiro T et al hanno dimostrato che il metilprednisolone somministrato per via endovenosa alla dose di 30 mg/kg una volta al giorno per 3 giorni consecutivi ha avuto un trattamento efficace per i bambini con MPP refrattario. Ma i metodi di utilizzo dei corticosteroidi, come il dosaggio, la via di somministrazione, la durata trattamento non sono stati ben compresi. Quindi, in questo studio, abbiamo pianificato di indagare se piccole dosi di terapia con macrolidi a impulsi di metilprednisolone possono alleviare i sintomi, i raggi X del torace più velocemente della sola terapia con macrolidi per la polmonite da micoplasma pneumoniae refrattaria in modo prospettico, in aperto.
PMID: 11096025 PMID: 18033831 PMID: 10434547 PMID: 16437541 PMID: 18656264
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- polmonite da micoplasma pneumoniae
- febbre prolungata e deterioramento dei risultati radiologici nonostante il trattamento con macrolidi per 7 giorni o più.
Criteri di esclusione:
- malattie cardiache e polmonari croniche
- immunodeficienza
- che richiedono ventilazione meccanica
- con altri agenti patogeni rilevati durante la polmonite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: metilprednisolone
metilprednisolone impulso azitromicina
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i pazienti in trattamento erano azitromicina pulsata con metilprednisolone iv per 5 giorni.
Altri nomi:
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Nessun intervento: azitromicina
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i pazienti di controllo erano iv azitromicina per 5 giorni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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efficacia della terapia con macrolidi a impulsi di metilprednisolone per i bambini con MPP refrattario.
Lasso di tempo: 3 anno
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confrontare la temperatura, l'assorbimento dell'infiltrazione, la risoluzione dell'atelettasia, la scomparsa del versamento pleurico, i livelli sierici di ferritina e LDH tra il gruppo di terapia con macrolidi a impulsi di metilprednisolone e il gruppo di terapia con macrolidi.
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3 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sicurezza della terapia con macrolidi a impulsi di metilprednisolone per i bambini con MPP refrattario.
Lasso di tempo: 3 anno
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osservare le ulteriori complicanze dell'infezione tra il gruppo di terapia con macrolidi pulsati con metilprednisolone e il gruppo di terapia con macrolidi.
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3 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie pleuriche
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- Infezioni batteriche
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- Polmonite, Micoplasma
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- Acetato di metilprednisolone
- Metilprednisolone
- Metilprednisolone emisuccinato
- Prednisolone acetato
- Prednisolone emisuccinato
- Prednisolone fosfato
- Azitromicina
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChiCTR-TRC2
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