Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pulzní makrolidová terapie methylprednisolonem pro refrakterní mycoplasma pneumoniae pneumonie u dětí (MPP)

7. října 2010 aktualizováno: Chongqing Medical University

Prospektivní, otevřená studie methylprednisolonové pulzní makrolidové terapie pro refrakterní mycoplasma Pneumoniae pneumoniae u dětí

Účelem této studie je prozkoumat, zda malé dávky methylprednisolonové pulzní makrolidy mohou zmírnit symptomy, rentgen hrudníku rychleji než terapie rezistentní mycoplasma pneumoniae pneumoniae (MPP) samotným makrolidem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kortikosteroid byl použit v dospělosti refrakterní MPP s uspokojivou účinností. Existuje však jen málo studií o použití kortikosteroidů u dětí s refrakterní MPP. Lee KY et al uvedli, že perorální prednisolon v dávce 1 mg/kg/den po dobu 1 týdne je užitečný u dětí s těžkou MPP. Akihiro T et al prokázali, že intravenózně podávaný methylprednisolon v dávce 30 mg/kg jednou denně po 3 po sobě jdoucí dny měl u dětí s refrakterní MPP účinnou léčbu. léčba nebyla dobře pochopena. V této studii jsme tedy plánovali prozkoumat, zda malé dávky methylprednisolonové pulzní makrolidy mohou zmírnit symptomy, rentgen hrudníku rychleji než léčba samotným makrolidem u refrakterní pneumonie mycoplasma pneumoniae prospektivním, otevřeným způsobem.

PMID: 11096025 PMID: 18033831 PMID: 10434547 PMID: 16437541 PMID: 18656264

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mycoplasma pneumoniae pneumonie
  • prodloužená horečka a zhoršení radiologických nálezů navzdory léčbě makrolidy po dobu 7 dnů nebo déle.

Kritéria vyloučení:

  • chronická onemocnění srdce a plic
  • imunodeficience
  • vyžadující mechanické větrání
  • s jinými patogeny zjištěnými během pneumonie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: methylprednisolon
methylprednisolon pulzní azithromycin
Lék: methylprednisolon
léčení pacienti dostávali iv methylprednisolon pulzní azithromycin po dobu 5 dnů.
Ostatní jména:
  • léčebná skupina
Žádný zásah: azithromycin
Lék: azithromycin
kontrolní pacienti dostávali iv azithromycin po dobu 5 dnů.
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost methylprednisolonové pulzní makrolidy u dětí s refrakterní MPP.
Časové okno: 3letá
porovnejte teplotu, absorpci infiltrace, ústup atelektázy, vymizení pleurálního výpotku, sérové ​​hladiny feritinu a LDH mezi skupinou s methylprednisolonem pulzně makrolidy a skupinou s makrolidy.
3letá

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bezpečnost methylprednisolonové pulzní makrolidy pro děti s refrakterní MPP.
Časové okno: 3letá
pozorovat další komplikace infekce mezi skupinou s methylprednisolonem pulzní makrolidy a skupinou s makrolidy.
3letá

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chongqing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ChiCTR-TRC2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na methylprednisolon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit