- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01217099
Metyyliprednisolonipulssimakrolidihoito lasten refraktaariseen mycoplasma pneumoniae -keuhkokuumeeseen (MPP)
Tulevaisuuden avoin tutkimus metyyliprednisolonipulssi-makrolidihoidosta tulenkestävän mycoplasma pneumoniae -keuhkokuumeen hoidossa lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kortikosteroidia on käytetty aikuisiässä tulenkestävässä MPP:ssä tyydyttävällä teholla. Mutta oli vähän tutkimuksia kortikosteroidien käytöstä lapsilla, joilla on tulenkestävä MPP. Lee KY ym. ilmoittivat, että suun kautta otettava prednisoloni 1 mg/kg/vrk viikon ajan on hyödyllinen lapsille, joilla on vaikea MPP. Akihiro T ym. osoittivat, että suonensisäisesti annetulla metyyliprednisolonilla annoksella 30 mg/kg kerran päivässä 3 peräkkäisenä päivänä oli tehokas hoito tulenkestävää MPP:tä sairastaville lapsille. Mutta kortikosteroidien käyttötavat, kuten annostus, antoreitti, hoidon kesto hoitoa ei ole ymmärretty hyvin. Joten tässä tutkimuksessa aioimme tutkia, voivatko pienet annokset metyyliprednisolonipulssi-makrolidihoitoa lievittää oireita, keuhkojen röntgensäteet nopeammin kuin pelkkä makrolidihoito refraktorisessa mycoplasma pneumoniae -keuhkokuumeessa tulevassa avoimessa muodossa.
PMID: 11096025 PMID: 18033831 PMID: 10434547 PMID: 16437541 PMID: 18656264
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mycoplasma pneumoniae keuhkokuume
- pitkittynyt kuume ja radiologisten löydösten huononeminen huolimatta 7 päivää tai pidempään makrolidihoidosta.
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen sydän- ja keuhkosairaus
- immuunipuutos
- vaativat koneellisen ilmanvaihdon
- muiden keuhkokuumeen aikana havaittujen patogeenien kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: metyyliprednisoloni
metyyliprednisolonipulssi atsitromysiini
|
hoitopotilaille annettiin laskimonsisäisesti metyyliprednisolonia, atsitromysiiniä 5 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: atsitromysiini
|
kontrollipotilaat saivat iv atsitromysiiniä 5 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metyyliprednisolonipulssi-makrolidihoidon tehokkuus lapsille, joilla on tulenkestävä MPP.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
vertaa lämpötilaa, tunkeutumisen absorptiota, atelektaasin erottelua, keuhkopussin effuusion katoamista, seerumin ferritiini- ja LDH-tasoja metyyliprednisolonipulssimakrolidihoitoryhmän ja makrolidihoitoryhmän välillä.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
metyyliprednisolonipulssi-makrolidihoidon turvallisuus lapsille, joilla on tulenkestävä MPP.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
tarkkaile infektion lisäkomplikaatioita metyyliprednisolonipulssi makrolidihoitoryhmän ja makrolidihoitoryhmän välillä.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkopussin sairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Keuhkokuume, bakteeri
- Keuhkopussintulehdus
- Mycoplasmatales -infektiot
- Keuhkokuume
- Pleuropneumonia
- Mykoplasma-infektiot
- Keuhkokuume, mykoplasma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Prednisoloni
- Metyyliprednisoloniasetaatti
- Metyyliprednisoloni
- Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisoloniasetaatti
- Prednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisolonifosfaatti
- Atsitromysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChiCTR-TRC2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Refractory Mycoplasma Pneumoniae Pneumonia
-
Children's Hospital of Hebei ProvinceValmisRefractory Mycoplasma Pneumoniae PneumoniaKiina