Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metylprednisolon pulsmakrolidterapi for refraktær Mycoplasma Pneumoniae Pneumoniae hos barn (MPP)

7. oktober 2010 oppdatert av: Chongqing Medical University

En prospektiv, åpen utprøving av metylprednisolon pulsmakrolidterapi for refraktær Mycoplasma Pneumoniae Pneumoniae hos barn

Hensikten med denne studien er planlagt å undersøke om små doser av metylprednisolon pulsmakrolidterapi kan lindre symptomer, røntgen av thorax raskere enn makrolid alene-terapi for refraktær mycoplasma pneumoniae pneumonia (MPP).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kortikosteroid har blitt brukt i ildfast MPP i voksen alder med tilfredsstillende effekt. Men det var få studier om bruk av kortikosteroid hos barn med refraktær MPP. Lee KY et al indikerte oral prednisolon på 1 mg/kg/dag i 1 uke være nyttig for barn med alvorlig MPP. Akihiro T et al demonstrerte at intravenøst ​​administrert metylprednisolon i en dose på 30 mg/kg én gang daglig i 3 påfølgende dager hadde en effektiv behandling for barn med refraktær MPP. Men metodene for kortikosteroidbruk, slik som dosering, administreringsvei, varighet av behandlingen har ikke blitt godt forstått. Så i denne studien planla vi å undersøke om små doser av metylprednisolon pulsmakrolidterapi kan lindre symptomer, røntgen av thorax raskere enn makrolid alene-terapi for refraktær mycoplasma pneumoniae lungebetennelse på en prospektiv, åpen måte.

PMID: 11096025 PMID: 18033831 PMID: 10434547 PMID: 16437541 PMID: 18656264

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mycoplasma pneumoniae lungebetennelse
  • langvarig feber og forverring av radiologiske funn til tross for makrolidbehandling i 7 dager eller mer.

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk hjerte- og lungesykdom
  • immunsvikt
  • som krever mekanisk ventilasjon
  • med andre patogener oppdaget under lungebetennelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: metylprednisolon
metylprednisolon puls azitromycin
Legemiddel: metylprednisolon
behandlingspasienter var iv metylprednisolon puls azitromycin i 5 dager.
Andre navn:
  • behandlingsgruppe
Ingen inngripen: azitromycin
Legemiddel: azitromycin
kontrollpasienter ble intravenøst ​​azitromycin i 5 dager.
Andre navn:
  • kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av metylprednisolon pulsmakrolidbehandling for barn med refraktær MPP.
Tidsramme: 3-år
sammenligne temperatur, infiltrasjonsabsorpsjon, oppløsning av atelektase, forsvinning av pleural effusjon, serumnivåer av ferritin og LDH mellom metylprednisolon-pulsmakrolidterapigruppe og makrolidterapigruppe.
3-år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sikkerhet ved metylprednisolon pulsmakrolidbehandling for barn med refraktær MPP.
Tidsramme: 3-år
observere ytterligere komplikasjoner av infeksjon mellom metylprednisolon puls makrolid terapigruppe og makrolid terapi gruppe.
3-år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chongqing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2010

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChiCTR-TRC2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på metylprednisolon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere