Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metylprednisolon Pulsmakrolidterapi för Refractory Mycoplasma Pneumoniae Pneumoniae hos barn (MPP)

7 oktober 2010 uppdaterad av: Chongqing Medical University

En prospektiv, öppen prövning av metylprednisolon pulsmakrolidterapi för refraktär Mycoplasma Pneumoniae Pneumoniae hos barn

Syftet med denna studie är planerat att undersöka om små doser av metylprednisolon pulsmakrolidterapi kan lindra symtomen, röntgenstrålning av bröstkorgen snabbare än enbart makrolidterapi för refraktär mycoplasma pneumoniae pneumoni (MPP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kortikosteroider har använts vid refraktär MPP i vuxen ålder med tillfredsställande effekt. Men det fanns få studier om användningen av kortikosteroider hos barn med refraktär MPP. Lee KY et al indikerade oralt prednisolon på 1 mg/kg/dag under 1 vecka vara användbart för barn med svår MPP. Akihiro T et al visade att intravenöst administrerat metylprednisolon i en dos av 30 mg/kg en gång dagligen under 3 dagar i följd hade en effektiv behandling för barn med refraktär MPP. Men metoderna för kortikosteroidanvändning, såsom dosering, administreringsväg, varaktighet av behandling har inte förståtts väl. Så i den här studien planerade vi att undersöka om små doser av metylprednisolon pulsmakrolidterapi kan lindra symtomen, röntgenstrålar av bröstkorgen snabbare än enbart makrolidterapi för refraktär mycoplasma pneumoniae lunginflammation på ett prospektivt, öppet sätt.

PMID: 11096025 PMID: 18033831 PMID: 10434547 PMID: 16437541 PMID: 18656264

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mycoplasma pneumoniae lunginflammation
  • långvarig feber och försämring av radiologiska fynd trots makrolidbehandling i 7 dagar eller mer.

Exklusions kriterier:

  • kronisk hjärt- och lungsjukdom
  • immunbrist
  • som kräver mekanisk ventilation
  • med andra patogener som upptäckts under lunginflammation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: metylprednisolon
metylprednisolon puls azitromycin
Läkemedel: metylprednisolon
behandlingspatienter var iv metylprednisolon puls azitromycin i 5 dagar.
Andra namn:
  • behandlingsgrupp
Inget ingripande: azitromycin
Läkemedel: azitromycin
kontrollpatienter var iv azitromycin i 5 dagar.
Andra namn:
  • kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av metylprednisolon pulsmakrolidbehandling för barn med refraktär MPP.
Tidsram: 3 år
jämför temperatur, infiltrationsabsorption, atelektasupplösning, försvinnande av pleurautgjutning, serumnivåer av ferritin och LDH mellan metylprednisolonpulsmakrolidterapigrupp och makrolidterapigrupp.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
säkerheten för metylprednisolon pulsmakrolidbehandling för barn med refraktär MPP.
Tidsram: 3 år
observera de ytterligare komplikationerna av infektion mellan metylprednisolonpulsmakrolidterapigrupp och makrolidterapigrupp.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chongqing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2010

Senast verifierad

1 maj 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ChiCTR-TRC2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera