Metilprednizolon pulzus-makrolid terápia refrakter Mycoplasma Pneumoniae pneumonia gyermekeknél (MPP)
A metilprednizolon-impulzus-makrolid terápia leendő, nyílt vizsgálata refrakter Mycoplasma Pneumoniae tüdőgyulladás kezelésére gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kortikoszteroidot kielégítő hatékonysággal alkalmazták felnőttkori, refrakter MPP-ben. Kevés tanulmány készült azonban a kortikoszteroidok alkalmazásáról refrakter MPP-ben szenvedő gyermekeknél. Lee KY és munkatársai azt jelezték, hogy az 1 mg/kg/nap orális prednizolon 1 hétig hasznos lehet súlyos MPP-ben szenvedő gyermekek számára. Akihiro T és munkatársai kimutatták, hogy az intravénásan beadott metilprednizolon napi egyszeri 30 mg/ttkg dózisban 3 egymást követő napon keresztül hatékonyan kezeli a refrakter MPP-vel küzdő gyermekeket. De a kortikoszteroidok használatának módjai, mint például az adagolás, az adagolás módja, a kezelés időtartama kezelését nem értik jól. Tehát ebben a tanulmányban azt terveztük, hogy megvizsgáljuk, hogy a kis dózisú metilprednizolon pulzusos makrolid terápia képes-e gyorsabban enyhíteni a tüneteket, a mellkasröntgen, mint a refrakter mycoplasma pneumoniae tüdőgyulladás egyedüli makrolid terápiája prospektív, nyílt módon.
PMID: 11096025 PMID: 18033831 PMID: 10434547 PMID: 16437541 PMID: 18656264
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mycoplasma pneumoniae tüdőgyulladás
- elhúzódó láz és a radiológiai leletek romlása a 7 napos vagy hosszabb makrolid-kezelés ellenére.
Kizárási kritériumok:
- krónikus szív- és tüdőbetegség
- immunhiány
- gépi szellőztetést igényel
- tüdőgyulladás során észlelt egyéb kórokozókkal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: metilprednizolon
metilprednizolon pulzus azitromicin
|
A kezelt betegek iv. metilprednizolon-pulzusos azitromicint kaptak 5 napig.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: azitromicin
|
a kontroll betegek iv. azitromicint kaptak 5 napig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a metilprednizolon pulzusos makrolid terápia hatékonysága refrakter MPP-ben szenvedő gyermekeknél.
Időkeret: 3 éves
|
Hasonlítsa össze a hőmérsékletet, az infiltráció felszívódását, az atelektázia felbontását, a pleurális folyadékgyülem eltűnését, a ferritin és LDH szérumszintjét a metilprednizolon pulzusos makrolid terápiás csoport és a makrolid terápiás csoport között.
|
3 éves
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a metilprednizolon impulzus makrolid terápia biztonságossága refrakter MPP-ben szenvedő gyermekek számára.
Időkeret: 3 éves
|
figyelje meg a fertőzés további szövődményeit a metilprednizolon pulzusos makrolid terápiás csoport és a makrolid terápiás csoport között.
|
3 éves
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Pleurális betegségek
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Tüdőgyulladás, bakteriális
- Mellhártyagyulladás
- Mycoplasmatales fertőzések
- Tüdőgyulladás
- Pleuropneumonia
- Mycoplasma fertőzések
- Tüdőgyulladás, mycoplasma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Fertőzésgátló szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Neuroprotektív szerek
- Védőszerek
- Antibakteriális szerek
- Prednizolon
- Metilprednizolon-acetát
- Metilprednizolon
- Metilprednizolon hemiszukcinát
- Prednizolon-acetát
- Prednizolon hemiszukcinát
- Prednizolon-foszfát
- Azitromicin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChiCTR-TRC2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .