非手术牙周治疗对慢性肾脏病患者肾功能的影响：随机对照试验
2025年7月20日 更新者：Spyros Kouris、University of Athens
非手术牙周治疗对慢性肾脏病患者肾功能的影响：一项随机临床试验
牙周病是细菌引起的炎症。 因此，它可能成为细菌、毒素和细胞因子进入全身血液循环的入口，从而对肾脏功能产生不利影响。 这又会加重 CKD 患者的病情。
研究假设是牙周治疗可以改善 CKD 患者的肾功能并降低全身炎症标志物的血液水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Athens、希腊、11527
- University of Athens, Dental School, Department of Periodontology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性肾脏病（I、II、III、IV 期）
- 口腔中至少有 12 颗牙齿
- 中度至重度慢性牙周炎，定义为：至少8个表面牙周袋深度（PPD）≥5mm，至少4个表面临床附着丧失（CAL）≥4mm，分布在至少两个象限。
排除标准：
- 接受过肾移植或接受透析的患者
- 过去3个月内有急性感染或使用过抗生素。
- 自身免疫性疾病、导致免疫抑制的病症或使用免疫抑制剂药物。
- 需要抗生素预防以进行常规牙周治疗的全身性疾病。
- 过去 6 个月内接受过非手术牙周治疗或过去 12 个月内接受过手术牙周治疗。
- 使用可引起牙龈增生的药物，如环孢素或芬妥英。
- 过去12个月内发生过心肌梗塞或脑血管事件或未控制的心绞痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
使用手持器械和超声波洁牙机一次性进行全口龈上清创。 患者动机和口腔卫生说明 初次治疗后 1 个月、3 个月和 6 个月时进行审查和预防。 6个月结束时提供全口牙周治疗（龈上和龈下全口洁牙） |
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有源比较器：测试/非手术牙周治疗
在局部麻醉下分两次半口疗程进行全口牙周治疗（龈下和龈上清创）。 初始治疗结束后1个月、3个月和6个月进行回顾和预防。 |
非手术牙周治疗分两次进行，一次针对右半牙列，另一次针对左半牙列。
治疗疗程在一星期内提供。
不得使用抗生素或其他辅助药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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egfr
大体时间：6个月
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估计的肾小球滤过率
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清中针对牙周病原体的 IgG 抗体水平
大体时间：6个月
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将使用“棋盘免疫印迹”方法筛选血清样本中是否存在针对下述牙周病原体的 IgG 抗体： 牙龈卟啉单胞菌、中间普雷沃氏菌、黑普氏菌、福赛拟杆菌、齿垢密螺旋体、具核梭杆菌、伴放线放线杆菌、直肠弯曲杆菌、腐蚀艾肯氏菌、微小消化链球菌、小韦荣氏菌、赭二氧化碳噬菌体、中间链球菌、Str血血球菌 και 口腔链球菌.per |
6个月
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牙菌斑的成分
大体时间：6个月
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将根据“棋盘DNA-DNA杂交”方法使用DNA探针评估龈下菌斑样本。
DNA 探针将用于针对以下细菌：牙龈卟啉单胞菌、中间普雷沃氏菌、黑普氏菌、福赛拟杆菌、齿垢密螺旋体、具核梭杆菌、伴放线放线杆菌、直肠弯曲杆菌、腐蚀艾肯氏菌、微小消化链球菌、小韦荣氏菌、赭二氧化碳噬细胞菌, 中间链球菌, 链球菌血链球菌和口腔链球菌
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6个月
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CRP
大体时间：6个月
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C反应蛋白水平
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6个月
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D-8-ISO前列腺素F2A
大体时间：6个月
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D-8-ISO前列腺素F2A
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6个月
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HBA1C
大体时间：6个月
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糖基化血红蛋白
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6个月
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FMD / NMD
大体时间：6个月
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流介导的拨号，硝酸甘油介导的拨号，内皮功能障碍的评估
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6个月
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PWV
大体时间：6个月
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通过波速度，内皮功能障碍的评估
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6个月
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AIX
大体时间：6个月
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增强指数
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6个月
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胆固醇水平
大体时间：6个月
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氯基水平
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6个月
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CA
大体时间：6个月
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血清钙
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6个月
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P
大体时间：6个月
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血清磷酸盐
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6个月
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甘油三酸酯
大体时间：6个月
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血清甘油三酸酯
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6个月
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LDL / HDL
大体时间：6个月
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低 /高密度脂蛋白
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6个月
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血清尿素
大体时间：6个月
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血清尿素
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6个月
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血清白蛋白
大体时间：6个月
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血清白蛋白
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6个月
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尿白蛋白
大体时间：6个月
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尿白蛋白
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6个月
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尿肌酐
大体时间：6个月
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尿肌酐
|
6个月
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CR/ALB比
大体时间：6个月
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尿肌酐 /白蛋白评估
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周指数（PPD，Cal，Bop，GI）
大体时间：6个月
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评估牙周状态
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Phoebus N Madianos, PhD、University of Athens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月30日
初级完成 (实际的)
2022年1月12日
研究完成 (实际的)
2022年6月18日
研究注册日期
首次提交
2010年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月7日
首次发布 (估计的)
2010年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月20日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 143
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