만성 신장 질환 환자의 신장 기능에 대한 비수술적 치주 치료의 효과: RCT
만성 신장 질환 환자의 신장 기능에 대한 비수술적 치주 치료의 효과: 무작위 임상 시험
치주질환은 세균에 의해 유발되는 염증입니다. 따라서 박테리아, 독소, 사이토카인이 전신 혈액 순환으로 진입하는 지점이 되어 신장 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 결국 CKD 환자의 상태를 악화시킬 수 있습니다.
연구 가설은 치주 치료가 CKD 환자의 신장 기능을 개선하고 전신 염증 지표의 혈중 농도를 낮출 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스, 11527
- University of Athens, Dental School, Department of Periodontology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 신장 질환(1기, 2기, 3기, 4기)
- 구강에 최소 12개의 치아가 있음
- 중등도에서 중증의 만성 치주염은 치주 주머니 깊이(PPD)가 5mm 이상인 표면이 8개 이상, CAL(임상적 부착 손실)이 4mm 이상인 표면이 4개 이상이고 최소 2개 사분면에 분포된 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 신장 이식을 받았거나 투석을 받고 있는 환자
- 지난 3개월 이내에 급성 감염 또는 항생제 사용.
- 자가면역질환, 면역억제 또는 면역억제제 사용을 유발하는 상태.
- 일상적인 치주 치료를 위해 항생제 예방이 필요한 전신 상태.
- 지난 6개월 동안의 비수술적 치주 치료 또는 지난 12개월 동안의 외과적 치주 치료.
- 사이클로스포린이나 페닌토인 등 치은 증식을 일으킬 수 있는 약물의 사용.
- 지난 12개월 이내에 심근경색 또는 뇌혈관 질환이 발생한 경우 또는 조절되지 않는 협심증이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
한 번의 세션으로 수동 기구와 초음파 스케일러를 사용하여 구강 전체 치은상 조직 제거술. 환자 동기 부여 및 구강 위생 지침 초기 치료 세션 후 1개월, 3개월, 6개월에 검토 및 예방합니다. 6개월 말에 전악 치주 치료 제공(치은상부 및 치은연하 전악 스케일링) |
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활성 비교기: 테스트/비수술적 치주치료
전체 구강 치주 치료(치은하 및 치은연상 괴사조직 제거)는 국소 마취 하에 두 번의 반입 세션으로 제공되었습니다. 초기 치료 종료 후 1개월, 3개월, 6개월에 검토 및 예방합니다. |
비수술적 치주치료는 치열의 오른쪽 절반과 왼쪽 절반에 대한 두 세션으로 제공됩니다.
치료 세션은 일주일 이내에 제공됩니다.
항생제나 기타 보조 약물을 사용하지 않아야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EGFR
기간: 6 개월
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사구체 여과 속도
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 병원체에 대한 혈청 내 IgG 항체 수준
기간: 6 개월
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"체커보드 면역블로팅" 방법을 사용하여 아래에 언급된 치주 병원체에 대한 IgG 항체의 존재 여부를 확인하기 위해 혈청 샘플을 검사합니다. 포르피로모나스 긴기발리스, 프레보텔라 인터미디어, 프레보텔라 니그레센스, 박테로이데스 포시투스, 트레포네마 덴티콜라, 푸소박테리움 뉴클레아툼, 액티노바실러스 액티노마이세템코미탄스, 캄필로박터 렉투스, 에이케넬라 코로덴스, 펩토스트렙토코커스 마이크로스, 베일로넬라 파르불라, 카프노사이토파가 오크라케아, 연쇄상 구균 인터메디우스 , 연쇄상 구균 sanguis και Streptococcus oralis.per |
6 개월
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치과 플라크의 구성
기간: 6 개월
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치은연하 플라크 샘플은 "체커보드 DNA-DNA 혼성화" 방법에 따라 DNA 프로브를 사용하여 평가됩니다.
DNA 프로브는 다음 박테리아에 대해 사용됩니다: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella nigrescens, Bacteroides forsythus, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Campylobacter rectus, Eikenella corrodens, Peptostreptococcus micros, Veillonella parvula, Capnocytophaga ochrace a, 연쇄구균 인터메디우스, 연쇄구균 상구이스(sanguis)와 연쇄구균(Streptococcus oralis)
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6 개월
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CRP
기간: 6 개월
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C- 반응성 단백질 수준
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6 개월
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D-8- ISO 프로스타글란딘 F2A
기간: 6 개월
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D-8- ISO 프로스타글란딘 F2A
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6 개월
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HBA1C
기간: 6 개월
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글리코 실화 헤모글로빈
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6 개월
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FMD / NMD
기간: 6 개월
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흐름 매개 다이얼링, 니트로 글리세린 매개문, 내피 기능 장애의 평가
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6 개월
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PWV
기간: 6 개월
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파도 속도, 내피 기능 장애의 평가
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6 개월
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AIX
기간: 6 개월
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Augmentaion 지수
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6 개월
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콜레스테롤 수준
기간: 6 개월
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클로 에스테롤 수치
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6 개월
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CA
기간: 6 개월
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혈청 칼슘
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6 개월
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피
기간: 6 개월
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혈청 인산염
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6 개월
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트리글리세리드
기간: 6 개월
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혈청 트리글리세리드
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6 개월
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LDL / HDL
기간: 6 개월
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저 / 고밀도 지단백질
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6 개월
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혈청 요소
기간: 6 개월
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혈청 요소
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6 개월
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혈청 알부민
기간: 6 개월
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혈청 알부민
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6 개월
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소변 알부민
기간: 6 개월
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소변 알부민
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6 개월
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소변 크레아티닌
기간: 6 개월
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소변 크레아티닌
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6 개월
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CR/ALB 비율
기간: 6 개월
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소변 크레아티닌 / 알부민 배급
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 지수 (PPD, Cal, BOP, GI)
기간: 6 개월
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치주 상태의 평가
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Phoebus N Madianos, PhD, University of Athens
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 143
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