El efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico en la función renal de pacientes con enfermedad renal crónica: ECA
El efecto del tratamiento periodontal no quirúrgico en la función renal de pacientes con enfermedad renal crónica: ensayo clínico aleatorizado
La enfermedad periodontal es una inflamación inducida por bacterias. Como tal, puede convertirse en un punto de entrada de bacterias, toxinas y citocinas a la circulación sanguínea sistémica, afectando negativamente a la función de los riñones. Esto a su vez puede agravar la condición de los pacientes con ERC.
La hipótesis del estudio es que la terapia periodontal puede mejorar la función renal en pacientes con ERC y reducir los niveles sanguíneos de marcadores de inflamación sistémica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Athens, Grecia, 11527
- University of Athens, Dental School, Department of Periodontology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad renal crónica (estadio I, II, III, IV)
- Al menos 12 dientes presentes en la cavidad bucal.
- Periodontitis crónica moderada a grave, que se define como: al menos 8 superficies con profundidad de bolsa periodontal (PPD) ≥5 mm y al menos 4 superficies con Pérdida de Inserción Clínica (CAL) ≥4 mm, distribuidas en al menos dos cuadrantes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han tenido un trasplante renal o están en diálisis.
- Infecciones agudas o uso de antibióticos en los últimos 3 meses.
- Enfermedades autoinmunes, afecciones que causan inmunosupresión o uso de medicamentos inmunosupresores.
- Condiciones sistémicas que requieren profilaxis antibiótica para el tratamiento periodontal de rutina.
- Terapia periodontal no quirúrgica en los últimos 6 meses o terapia periodontal quirúrgica en los últimos 12 meses.
- Uso de medicamentos que puedan provocar hiperplasia gingival como ciclosporina o fenintoína.
- Infarto de miocardio o incidente vascular cerebral en los últimos 12 meses o angina no controlada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Desbridamiento supragingival de boca completa mediante instrumentos manuales y raspadores ultrasónicos, en una sola sesión. Motivación del paciente e instrucciones de higiene bucal Revisión y profilaxis al mes, 3 meses y 6 meses después de la sesión de tratamiento inicial. Terapia periodontal bucal completa proporcionada al final del período de 6 meses (raspado bucal completo supra y subgingival) |
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Comparador activo: Prueba/ Terapia periodontal no quirúrgica
Terapia periodontal de boca completa (desbridamiento sub y supragingival) realizada bajo anestesia local en dos sesiones de media boca. Revisión y profilaxis al mes, 3 meses y 6 meses después de finalizar la terapia inicial. |
Terapia Periodontal no quirúrgica realizada en dos sesiones, una para la mitad derecha y otra para la mitad izquierda de la dentición.
Las sesiones de tratamiento se proporcionan en el plazo de una semana.
No se deben utilizar antibióticos ni otros medicamentos complementarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EGFR
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de filtración glomerular estimada
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de anticuerpos IgG en suero contra patógenos periodontales.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las muestras de suero se analizarán para detectar la presencia de anticuerpos IgG contra los patógenos periodontales mencionados a continuación, utilizando el método de "inmunotransferencia en tablero de ajedrez": Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella nigrescens, Bacteroides forsythus, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Campylobacter rectus, Eikenella corrodens, Peptostreptococcus micros, Veillonella parvula, Capnocytophaga ochracea, Streptococcus intermedius, Streptococcus sanguis και Streptococcus oralis.per |
6 meses
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Composición de la placa dental.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las muestras de placa subgingival se evaluarán utilizando sondas de ADN según el método de "hibridación ADN-ADN en tablero de ajedrez".
Se utilizarán sondas de ADN contra las siguientes bacterias: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella nigrescens, Bacteroides forsythus, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Campylobacter rectus, Eikenella corrodens, Peptostreptococcus micros, Veillonella parvula, Capnocytophaga ochracea, Streptoc Ocus intermedio, estreptococo. sanguis y Streptococcus oralis
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6 meses
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PCR
Periodo de tiempo: 6 meses
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Nivel de proteína C reactiva
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6 meses
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D-8-iso prostaglandina F2A
Periodo de tiempo: 6 meses
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D-8-iso prostaglandina F2A
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6 meses
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HBA1C
Periodo de tiempo: 6 meses
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Hemoglobina glucosilada
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6 meses
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FMD / NMD
Periodo de tiempo: 6 meses
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Dialation mediada por flujo, dialation mediada por nitroglicerina, evaluación de la disfunción endotelial
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6 meses
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PWV
Periodo de tiempo: 6 meses
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Velocidad de la onda de aprobación, evaluación de la disfunción endotelial
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6 meses
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Aix
Periodo de tiempo: 6 meses
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Índice de aumentos
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6 meses
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Niveles de colesterol
Periodo de tiempo: 6 meses
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Niveles de qulesterol
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6 meses
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California
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calcio sérico
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6 meses
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PAG
Periodo de tiempo: 6 meses
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Fosfato sérico
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6 meses
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Triglicéridos séricos
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6 meses
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LDL / HDL
Periodo de tiempo: 6 meses
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Lipoproteína de baja / alta densidad
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6 meses
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Urea sérica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Urea sérica
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6 meses
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Albúmina de suero
Periodo de tiempo: 6 meses
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Albúmina de suero
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6 meses
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Albúmina de orina
Periodo de tiempo: 6 meses
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Albúmina de orina
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6 meses
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Creatinina de orina
Periodo de tiempo: 6 meses
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Creatinina de orina
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6 meses
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Relación CR/ALB
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ración de creatina / albúmina de orina
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índices periodontales (PPD, Cal, BOP, GI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación del estado periodontal
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phoebus N Madianos, PhD, University of Athens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Periodontitis
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 143
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