O efeito do tratamento periodontal não cirúrgico na função renal de pacientes com doença renal crônica: RCT
O efeito do tratamento periodontal não cirúrgico na função renal de pacientes com doença renal crônica: um ensaio clínico randomizado
A doença periodontal é uma inflamação induzida por bactérias. Como tal, pode tornar-se um ponto de entrada de bactérias, toxinas e citocinas na circulação sanguínea sistémica, afectando negativamente a função dos rins. Isso, por sua vez, pode agravar o quadro dos pacientes com DRC.
A hipótese do estudo é que a terapia periodontal pode melhorar a função renal em pacientes com DRC e diminuir os níveis sanguíneos de marcadores de inflamação sistêmica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Athens, Grécia, 11527
- University of Athens, Dental School, Department of Periodontology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença Renal Crônica (Estágio I, II, III, IV)
- Pelo menos 12 dentes presentes na cavidade oral
- Periodontite crônica moderada a grave, que é definida como: pelo menos 8 superfícies com profundidade de bolsa periodontal (PPD) ≥5mm e pelo menos 4 superfícies com perda clínica de inserção (CAL) ≥4mm, distribuídas em pelo menos dois quadrantes.
Critério de exclusão:
- Pacientes que fizeram transplante renal ou estão em diálise
- Infecções agudas ou uso de antibióticos nos últimos 3 meses.
- Doenças autoimunes, condições que causam imunossupressão ou uso de medicamentos imunossupressores.
- Condições sistêmicas que requerem profilaxia antibiótica para terapia periodontal de rotina.
- Terapia periodontal não cirúrgica nos últimos 6 meses ou terapia periodontal cirúrgica nos últimos 12 meses.
- Uso de medicamentos que podem causar hiperplasia gengival, como ciclosporina ou fenintoína.
- Infarto do miocárdio ou incidente vascular cerebral nos últimos 12 meses ou angina não controlada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Desbridamento supragengival de boca completa com instrumentos manuais e raspadores ultrassônicos, em uma sessão. Motivação do paciente e instruções de higiene oral Revisão e profilaxia 1 mês, 3 meses e 6 meses após a sessão inicial de tratamento. Terapia periodontal de boca inteira fornecida no final do período de 6 meses (raspagem supra e subgengival de boca inteira) |
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Comparador Ativo: Teste/Terapia Periodontal Não Cirúrgica
Terapia periodontal bucal completa (desbridamento sub e supragengival) realizada sob anestesia local em duas sessões meia boca. Revisão e profilaxia 1 mês, 3 meses e 6 meses após o término da terapia inicial. |
Terapia Periodontal Não Cirúrgica realizada em duas sessões, uma para a metade direita e outra para a metade esquerda da dentição.
As sessões de tratamento são fornecidas dentro de uma semana.
Nenhum antibiótico ou outro medicamento adjuvante deve ser usado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EGFR
Prazo: 6 meses
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Taxa estimada de filtragem glomerular
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de anticorpos IgG no soro contra patógenos periodontais
Prazo: 6 meses
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As amostras de soro serão testadas quanto à presença de anticorpos IgG contra os patógenos periodontais mencionados abaixo, usando o método "checkerboard immunoblotting": Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella nigrescens, Bacteroides forsythus, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Campylobacter rectus, Eikenella corrodens, Peptostreptococcus micros, Veillonella parvula, Capnocytophaga ochracea, Streptococcus intermedius, Streptococcus san guis e Streptococcus oralis.per |
6 meses
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Composição da placa dentária
Prazo: 6 meses
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Amostras de placa subgengival serão avaliadas por meio de sondas de DNA de acordo com o método "checkerboard DNA-DNA hybridization".
Sondas de DNA serão utilizadas contra as seguintes bactérias: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella nigrescens, Bacteroides forsythus, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Campylobacter rectus, Eikenella corrodens, Peptostreptococcus micros, Veillonella parvula, Capnocytophaga ochracea, Streptococc nós intermediários, Streptococcus sanguis e Streptococcus oralis
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6 meses
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CRP
Prazo: 6 meses
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Nível de proteína C-reativa
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6 meses
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D-8-Iso prostaglandina f2a
Prazo: 6 meses
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D-8-Iso prostaglandina f2a
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6 meses
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HbA1c
Prazo: 6 meses
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Hemoglobina glicosilada
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6 meses
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Fmd / nmd
Prazo: 6 meses
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Dialação mediada por fluxo, dialação mediada por nitroglicerina, avaliação da disfunção endotelial
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6 meses
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PWV
Prazo: 6 meses
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Velocidade das ondas de passagem, avaliação da disfunção endotelial
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6 meses
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AIX
Prazo: 6 meses
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ÍNDICE AUGUMENTAION
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6 meses
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Níveis de colesterol
Prazo: 6 meses
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Níveis de Chloesterol
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6 meses
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Ca
Prazo: 6 meses
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Cálcio sérico
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6 meses
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P
Prazo: 6 meses
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Fosfato sérico
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6 meses
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Triglicerídeos
Prazo: 6 meses
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Triglicerídeos séricos
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6 meses
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LDL / HDL
Prazo: 6 meses
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Lipoproteína de baixa / alta densidade
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6 meses
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Uréia sérica
Prazo: 6 meses
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Uréia sérica
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6 meses
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Albumina de soro
Prazo: 6 meses
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Albumina de soro
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6 meses
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Albumina de urina
Prazo: 6 meses
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Albumina de urina
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6 meses
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Creatinina da urina
Prazo: 6 meses
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Creatinina da urina
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6 meses
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Proporção Cr/ALB
Prazo: 6 meses
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Ração de creatinina / albumina na urina
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índices periodontais (PPD, Cal, BOP, GI)
Prazo: 6 meses
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Avaliação do status periodontal
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phoebus N Madianos, PhD, University of Athens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Periodontite
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 143
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